唾液和尿液中的双酚 A 与牙科复合材料的放置有关

双酚 A (BPA) 是一种异种雌激素，已被证明会导致性发育异常，并可能导致动物的生殖损伤。 在流行病学研究中，双酚 A 与各种健康影响有关。 大多数牙科塑料填充材料含有由 BPA 合成的聚合物。 双酚 A 是否从基于聚合物的填充物在体内释放，如果是，释放的剂量是多少，尚未得到充分研究。 计划在卑尔根市中心区的公共牙科诊所进行定期牙科检查的患者，如果需要使用牙科聚合物填充材料进行治疗并且适合研究（纳入/排除标准），将被告知该项目。 如果患者想参加研究，他/她将获得有关研究的书面信息和同意书。 需要强调的是，参与研究是自愿的，患者将有机会在下次到诊所预约之前在家中阅读信息。 龋齿病变的临床治疗将根据诊所使用的标准化程序和材料进行。 固化后，将根据标准程序对填充物进行抛光。 固化灯将在项目期间每周进行控制和记录。 所有治疗课程将安排在早上 9 点之前。 有关食物摄入和牙齿卫生习惯的问题将包含在研究期间回答的问卷中。 唾液和尿液样本将在填充放置前立即和治疗后 1 小时、24 小时和 1 周收集。 唾液样本也将在治疗后立即收集。 样本采集前的午夜后不允许进食或饮水。 只允许使用自来水。 采样程序将提前控制，以便将样品污染的风险降至最低。 收集样品后将冷藏并冷冻储存在 -80 °C 直至分析。 唾液和尿液中的双酚 A 将通过液相色谱和质谱法 (LC-MS) 测定。 该方法的检测限估计为 0.1 ng BPA/ml。 该研究得到了医学和健康研究区域委员会的批准（参考编号 2014/1529）。 参与该项目的患者将需要收集五次唾液样本和四次尿液样本，这需要额外到诊所就诊。 生物医学结果（唾液和尿液中双酚 A 的浓度）将在一组预先确定的个体中进行评估。 如果参与者符合标准（包括需要补牙），则他们可以参加研究。 参与者未接受干预（放置牙科填充物），因为他们已参加研究。 研究中的受试者将接受治疗干预，但研究者不会将干预分配给研究受试者。 因此，该研究可以描述为观察性研究。