고형 종양의 단일 대뇌 전이 환자를 위한 수술 후 종양 침대 저분할 IMRT
2019년 5월 24일 업데이트: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
고형 종양에서 단일, 대형(≥2.1cm) 뇌 전이가 있는 환자를 위한 수술적 절제 후 종양 침대 저분할 IMRT(VMAT-RA)
연구자들은 다중 양식 접근법에 대한 연구를 설계했습니다. 고형 원발성 종양에서 단일한 큰 뇌 전이가 있는 환자를 위해 VMAT 접근법을 사용하여 수술 후 저분할 강도 변조 방사선 요법(IMRT)을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 다중 양식 접근법을 위해 고형 원발성 종양에서 하나의 큰 뇌 전이가 있는 환자를 모집하는 연구를 설계했습니다. 수술 후 VMAT 접근법을 사용하는 저분할 강도 변조 방사선 요법(IMRT)
이 치료법의 잠재적 이점은 외과적 절제 후 WBRT 또는 SRS에 비해 국소 제어를 개선하고 독성을 줄이는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- Karnosky 성능 상태(KPS) ≥70
- 모든 고형 종양(폐쇄 SCLC 및 배아종양)
- 통제된 원발성 종양
- 조절된 기타 전이 부위
- 진단 시 단일 전이성 병변
- 병변 최대 직경 2.1cm(4cm3), < 3cm 조절 종괴 효과 또는 신경학적 결손 또는 대량 부종, 알 수 없는 원발성 종양
- 예상 생존 기간 ≥ 3개월.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 이전 WBRT
- KPS ≤ 70
- 기타 원발성 암
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뇌 전이 환자
고형 종양으로 인한 단일의 큰 뇌 전이가 있는 환자
|
수술 후 VMAT 접근법을 사용한 저분할강도변조방사선치료(IMRT)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
국소 제어율
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
원거리 뇌부전
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
전체 생존, 통계
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
수술 후 이환율/사망율
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
치료 후 방사선 괴사
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
치료 후 신경생리학적 변화, 설문지
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierina Navarria, MD, Istituto Clinico Humanitas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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