Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvaimesta tehty hypofraktioitu IMRT leikkauksen jälkeen potilaille, joilla on yksittäisiä, suuria aivometastaasseja kiinteästä kasvaimesta

perjantai 24. toukokuuta 2019 päivittänyt: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

Kasvainpohjan hypofraktioitu IMRT (VMAT-RA) kirurgisen leikkauksen jälkeen potilaille, joilla on yksittäisiä, suuria (≥ 2,1 cm) aivometastaasseja kiinteästä kasvaimesta

Tutkijat suunnittelivat tutkimuksen multimodaalisesta lähestymistavasta: leikkaus, jota seurasi hypofraktioitu intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) käyttäen VMAT-lähestymistapaa potilaille, joilla on yksittäisiä suuria aivoetastaasseja kiinteästä primaarisesta kasvaimesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suunnittelivat tutkimuksen rekrytoidakseen potilaita, joilla oli yksittäisiä suuria aivoetastaasseja kiinteästä primaarisesta kasvaimesta multimodaalista lähestymistapaa varten: leikkausta ja sen jälkeen hypofraktioitua intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) käyttäen VMAT-lähestymistapaa. Tämän hoidon mahdollinen etu on parantaa paikallista kontrollia ja vähentää toksisuutta verrattuna WBRT- tai SRS-hoitoon kirurgisen resektion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Karnoskin suorituskykytila ​​(KPS) ≥70
  • Kaikki kiinteät kasvaimet (eskluusio SCLC ja germinaaliset kasvaimet)
  • Hallittu primaarinen kasvain
  • Kontrolloitu muu metastaattinen kohta
  • Yksi metastaattinen vaurio diagnoosin yhteydessä
  • Leesiot, joiden suurin halkaisija on ≥ 2,1 cm (4 cm3), < 3 cm hoitava massavaikutus tai neurologiset puutteet tai massiivinen turvotus, tuntematon primaarinen kasvain
  • Arvioitu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi WBRT
  • KPS ≤ 70
  • Muu primaarinen syöpä
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aivometastaattiset potilaat
Potilaat, joilla on yksittäisiä, suuria aivometastaaseja kiinteistä kasvaimista
Säteily: aivometastaattiset potilaat
Leikkaus, jota seuraa hypofraktioitu intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) VMAT-lähestymistavalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paikallinen ohjausnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaukainen aivojen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen, tilastollinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Sairastuvuus/kuolleisuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Radionekroosi hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Neuropsykologiset muutokset hoitojen jälkeen, kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Clinico Humanitas

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierina Navarria, MD, Istituto Clinico Humanitas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1408

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen metastaasit

Kliiniset tutkimukset aivometastaattiset potilaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa