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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02576873
고효율 혈액 투석 여과로 치료받은 말기 신장 질환 환자의 장기 결과
2016년 7월 26일 업데이트: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
고효율 혈액 투석 여과로 치료받은 말기 신장 질환 환자의 장기 결과: 동남아시아 단일 센터의 역사적 코호트
2001-2013년 King Chulalongkorn Memorial 병원에서 고효율 혈액 투석 여과 기술을 받은 66명의 말기 신장 질환 환자를 대상으로 후향적 코호트 연구를 수행하여 생존율과 기타 장기 결과를 확인했습니다.
연구 개요
상세 설명
기존 혈액투석과 비교하여 단일 요법으로 확산과 대류를 모두 제공할 수 있는 고효율 혈액투석여과(HDF)의 우월성을 시사하는 증거가 증가하고 있습니다.
그러나 장기적으로 최대 10년까지 결과는 여전히 제한적입니다.
이 후향적 코호트 연구는 2001년에서 2013년 사이에 King Chulalongkorn Memorial Hospital의 단일 센터에서 고효율 혈액 투석 여과 기술을 받은 66명의 말기 신장 질환 환자를 대상으로 생존율 및 기타 장기 결과를 결정하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Bangkok
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Pathumwan, Bangkok, 태국, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2001~2013년 King Chulalongkorn Memorial 병원에서 장기간 혈액 투석 여과를 받은 말기 신장 질환 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 1년 이상 말기 신질환 진단을 받은 자
- 6개월 이상 정기적으로 장기 혈액 투석 여과를 받았습니다.
제외 기준:
- 6개월 미만 혈액투석여과를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈액 투석 여과
6개월 이상 고효율 혈액투석여과 치료를 받은 말기 신질환자
|
혈액 투석 여과 치료는 장기 신대체 요법으로 환자에게 처방되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존률
기간: 10 년
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Kaplan-Meier 생존 곡선 및 평균 생존 시간이 주요 결과에 대해 입증될 것입니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HDF로 신대체요법을 시작한 환자와 혈액투석에서 전환한 환자, 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자 사이의 생존 차이 비교.
기간: 10 년
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그룹 간의 생존 차이는 Kaplan-Meier 방법으로 평가하고 로그 순위 테스트를 사용하여 비교합니다. 비교 그룹에는 다음이 포함됩니다.
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10 년
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모든 원인으로 인한 사망과 관련된 요인
기간: 10 년
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단변량 및 다변량 분석 장기 결과에 영향을 미칠 수 있는 요인.
요인에는 투석 매개변수(spKt/Vurea, TAC 요소), 영양 매개변수(nPNA, 알부민), 염증 매개변수(hsCRP) 및 생화학적 매개변수(BUN, Cr, Ca, 인산염, iPTH, 베타2-마이크로글로불린, Hb, 페리틴, 트랜스페린 포화도, 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL 및 LDL)
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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