Evolución a largo plazo de pacientes con enfermedad renal terminal tratados con hemodiafiltración de alta eficiencia
26 de julio de 2016 actualizado por: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
Resultado a largo plazo de pacientes con enfermedad renal en etapa terminal tratados con hemodiafiltración de alta eficiencia: una cohorte histórica de un centro único en el sudeste asiático
Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo en 66 pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que se sometieron a una técnica de hemodiafiltración de alta eficiencia en el King Chulalongkorn Memorial Hospital entre 2001 y 2013 para determinar la tasa de supervivencia y otros resultados a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evidencias crecientes sugirieron la superioridad de la hemodiafiltración de alta eficiencia (HDF) que podría proporcionar tanto difusión como convección en una sola terapia en comparación con la hemodiálisis convencional.
Sin embargo, el resultado a largo plazo, hasta 10 años, sigue siendo limitado.
Este estudio de cohorte retrospectivo se realizó en 66 pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que se sometieron a una técnica de hemodiafiltración de alta eficiencia en un solo centro, King Chulalongkorn Memorial Hospital, entre 2001 y 2013 para determinar la tasa de supervivencia y otros resultados a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Pathumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que recibieron hemodiafiltración a largo plazo en el hospital King Chulalongkorn Memorial durante 2001-2013
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Tener un diagnóstico de enfermedad renal en etapa terminal durante más de un año
- Haber recibido regularmente hemodiafiltración a largo plazo durante más de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron hemodiafiltración menos de 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hemodiafiltración
Pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que fueron tratados con hemodiafiltración de alta eficiencia durante más de 6 meses
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Se prescribieron tratamientos de hemodiafiltración a los pacientes como sus terapias de reemplazo renal a largo plazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 10 años
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La curva de supervivencia de Kaplan-Meier y el tiempo medio de supervivencia se demostrarán para el resultado primario.
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de las diferencias de supervivencia entre los pacientes que inician tratamiento renal sustitutivo con HDF y los que cambian de hemodiálisis, así como entre pacientes diabéticos y no diabéticos.
Periodo de tiempo: 10 años
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Las diferencias de supervivencia entre los grupos se evaluarán con el método de Kaplan-Meier y se compararán mediante la prueba de rango logarítmico. Los grupos comparativos incluyen:
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10 años
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Factores que se asociaron con la mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 10 años
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análisis univariado y multivariado los factores que podrían afectar los resultados a largo plazo.
Los factores incluyen parámetros dialíticos (spKt/Vurea, TAC urea), parámetros nutricionales (nPNA, albúmina), parámetros inflamatorios (hsCRP) y parámetros bioquímicos (BUN, Cr, Ca, fosfato, iPTH, beta2-microglobulina, Hb, ferritina, saturación de transferrina, colesterol, triglicéridos, HDL y LDL)
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 455/56
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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