Langzeitergebnis von Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die mit hocheffizienter Hämodiafiltration behandelt wurden
26. Juli 2016 aktualisiert von: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
Langzeitergebnis von Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die mit hocheffizienter Hämodiafiltration behandelt wurden: eine historische Kohorte eines Einzelzentrums in Südostasien
Eine retrospektive Kohortenstudie wurde an 66 Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium durchgeführt, die sich zwischen 2001 und 2013 einer hocheffizienten Hämodiafiltrationstechnik im King Chulalongkorn Memorial Hospital unterzogen, um die Überlebensrate sowie andere Langzeitergebnisse zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zunehmende Beweise deuteten auf die Überlegenheit der hocheffizienten Hämodiafiltration (HDF) hin, die im Vergleich zur herkömmlichen Hämodialyse sowohl Diffusion als auch Konvektion in einer einzigen Therapie bereitstellen könnte.
Allerdings ist das langfristige Ergebnis von bis zu 10 Jahren noch begrenzt.
Diese retrospektive Kohortenstudie wurde an 66 Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium durchgeführt, die sich zwischen 2001 und 2013 einer hocheffizienten Hämodiafiltrationstechnik in einem einzigen Zentrum, dem King Chulalongkorn Memorial Hospital, unterzogen, um die Überlebensrate sowie andere Langzeitergebnisse zu bestimmen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die zwischen 2001 und 2013 im King Chulalongkorn Memorial Hospital eine Langzeit-Hämodiafiltration erhalten hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Eine Nierenerkrankung im Endstadium wird seit mehr als einem Jahr diagnostiziert
- Seit mehr als 6 Monaten regelmäßig eine Langzeit-Hämodiafiltration erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Hämodiafiltration weniger als 6 Monate erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hämodiafiltration
Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die länger als 6 Monate mit hocheffizienter Hämodiafiltration behandelt wurden
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Hämodiafiltrationsbehandlungen wurden den Patienten als langfristige Nierenersatztherapien verschrieben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überlebensrate
Zeitfenster: 10 Jahre
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Die Kaplan-Meier-Überlebenskurve und die mittlere Überlebenszeit werden für das primäre Ergebnis gezeigt.
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Überlebensunterschiede zwischen Patienten, die eine Nierenersatztherapie mit HDF beginnen und von der Hämodialyse gewechselt wurden, sowie zwischen Diabetikern und Nicht-Diabetikern.
Zeitfenster: 10 Jahre
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Die Überlebensunterschiede zwischen den Gruppen werden mit der Kaplan-Meier-Methode bewertet und mit dem Log-Rank-Test verglichen. Zu den Vergleichsgruppen gehören:
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10 Jahre
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Faktoren, die mit der Gesamtmortalität assoziiert sind
Zeitfenster: 10 Jahre
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univariate und multivariate Analyse der Faktoren, die die langfristigen Ergebnisse beeinflussen könnten.
Zu den Faktoren gehören Dialyseparameter (spKt/Vurea, TAC-Harnstoff), Ernährungsparameter (nPNA, Albumin), Entzündungsparameter (hsCRP) und biochemische Parameter (BUN, Cr, Ca, Phosphat, iPTH, Beta2-Mikroglobulin, Hb, Ferritin, Transferrinsättigung, Cholesterin, Triglyzeride, HDL und LDL)
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 455/56
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NEIN
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