Résultats à long terme des patients atteints d'insuffisance rénale terminale traités par hémodiafiltration à haute efficacité
26 juillet 2016 mis à jour par: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
Résultats à long terme des patients atteints d'insuffisance rénale terminale traités par hémodiafiltration à haut rendement : une cohorte historique d'un centre unique en Asie du Sud-Est
Une étude de cohorte rétrospective a été menée chez 66 patients atteints d'insuffisance rénale terminale qui ont subi une technique d'hémodiafiltration à haut rendement au King Chulalongkorn Memorial Hospital entre 2001 et 2013 afin de déterminer le taux de survie ainsi que d'autres résultats à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des preuves croissantes suggèrent la supériorité de l'hémodiafiltration à haute efficacité (HDF) qui pourrait fournir à la fois la diffusion et la convection en une seule thérapie par rapport à l'hémodialyse conventionnelle.
Cependant, les résultats à long terme, jusqu'à 10 ans, restent limités.
Cette étude de cohorte rétrospective a été menée chez 66 patients atteints d'insuffisance rénale terminale qui ont subi une technique d'hémodiafiltration à haut rendement dans un centre unique, le King Chulalongkorn Memorial Hospital, entre 2001 et 2013 afin de déterminer le taux de survie ainsi que d'autres résultats à long terme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
66
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok
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Pathumwan, Bangkok, Thaïlande, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'insuffisance rénale terminale ayant reçu une hémodiafiltration à long terme à l'hôpital King Chulalongkorn Memorial entre 2001 et 2013
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Avoir reçu un diagnostic d'insuffisance rénale terminale depuis plus d'un an
- Avoir reçu régulièrement une hémodiafiltration à long terme pendant plus de 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu une hémodiafiltration depuis moins de 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hémodiafiltration
Patients atteints d'insuffisance rénale terminale traités par hémodiafiltration à haut rendement pendant plus de 6 mois
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Des traitements d'hémodiafiltration ont été prescrits aux patients comme thérapies de remplacement rénal à long terme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de survie
Délai: 10 années
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La courbe de survie de Kaplan-Meier et le temps de survie moyen seront démontrés pour le résultat principal.
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des différences de survie entre les patients qui commencent une thérapie de remplacement rénal avec HDF et ceux qui sont passés de l'hémodialyse ainsi qu'entre les patients diabétiques et non diabétiques.
Délai: 10 années
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Les différences de survie entre les groupes seront évaluées avec la méthode de Kaplan-Meier et comparées à l'aide du test du log-rank. Les groupes comparatifs comprennent :
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10 années
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Facteurs associés à la mortalité toutes causes confondues
Délai: 10 années
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analyse univariée et multivariée les facteurs qui pourraient affecter les résultats à long terme.
Les facteurs comprennent les paramètres dialytiques (spKt/Vurée, TAC urée), les paramètres nutritionnels (nPNA, albumine), le paramètre inflammatoire (hsCRP) et les paramètres biochimiques (BUN, Cr, Ca, Phosphate, iPTH, bêta2-microglobuline, Hb, Ferritine, saturation de la transferrine, cholestérol, triglycérides, HDL et LDL)
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2015
Première publication (ESTIMATION)
15 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 455/56
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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