Pitkäaikaiset tulokset loppuvaiheen munuaissairauspotilaista, joita hoidetaan tehokkaalla hemodiafiltraatiolla
tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
Pitkäaikainen tulos loppuvaiheen munuaissairauspotilaista, joita hoidetaan tehokkaalla hemodiafiltraatiolla: Kaakkois-Aasiassa sijaitsevan yhden keskuksen historiallinen kohortti
Retrospektiivinen kohorttitutkimus suoritettiin 66 loppuvaiheen munuaissairauspotilaalla, joille tehtiin tehokas hemodiafiltraatiotekniikka King Chulalongkorn Memorial Hospitalissa vuosina 2001-2013 selviytymisasteen sekä muiden pitkäaikaisten tulosten määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvavat todisteet viittasivat tehokkaan hemodiafiltraation (HDF) paremmuuteen, joka voisi tarjota sekä diffuusion että konvektion yhdessä hoidossa verrattuna tavanomaiseen hemodialyysiin.
Pitkän aikavälin, jopa 10 vuoden tulos, on kuitenkin edelleen rajallinen.
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus suoritettiin 66 loppuvaiheen munuaissairauspotilaalla, joille tehtiin tehokas hemodiafiltraatiotekniikka King Chulalongkorn Memorial Hospital -sairaalassa vuosina 2001-2013 selviytymisasteen ja muiden pitkän aikavälin tulosten määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Loppuvaiheen munuaissairauspotilaat, joille oli tehty pitkäaikainen hemodiafiltraatio King Chulalongkorn Memorial -sairaalassa vuosina 2001-2013
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Sinulla on diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaus yli vuoden ajan
- Ollut säännöllisesti pitkäaikaisessa hemodiafiltraatiossa yli 6 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet hemodiafiltraatiota alle 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemodiafiltraatio
Loppuvaiheen munuaissairauspotilaat, joita hoidettiin tehokkaalla hemodiafiltraatiolla yli 6 kuukauden ajan
|
Hemodiafiltraatiohoitoja määrättiin potilaille pitkäaikaiseksi munuaisten korvaushoidoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kaplan-Meierin eloonjäämiskäyrä ja keskimääräinen eloonjäämisaika osoitetaan ensisijaiselle tulokselle.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjäämiserojen vertailu potilaiden välillä, jotka aloittavat munuaiskorvaushoidon HDF:llä ja jotka siirtyivät hemodialyysistä, sekä diabeettisten ja ei-diabeettisten potilaiden välillä.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Ryhmien eloonjäämiserot arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja niitä verrataan log-rank-testillä. Vertailuryhmiä ovat mm.
|
10 vuotta
|
|
Kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
yksi- ja monimuuttuja-analyysi tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa pitkän aikavälin tuloksiin.
Tekijöitä ovat dialyyttiset parametrit (spKt/Vurea, TAC-urea), ravitsemusparametrit (nPNA, albumiini), tulehdusparametri (hsCRP) ja biokemialliset parametrit (BUN, Cr, Ca, fosfaatti, iPTH, beeta2-mikroglobuliini, Hb, ferritiini, Transferriinin saturaatio, kolesteroli, triglyseridi, HDL ja LDL)
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 15. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 455/56
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .