Długoterminowe wyniki pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek leczonych wysokowydajną hemodiafiltracją
26 lipca 2016 zaktualizowane przez: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
Długoterminowe wyniki pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek leczonych wysokowydajną hemodiafiltracją: kohorta historyczna pojedynczego ośrodka w Azji Południowo-Wschodniej
Retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzono u 66 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy w latach 2001-2013 przeszli wysokowydajną hemodiafiltrację w King Chulalongkorn Memorial Hospital w celu określenia wskaźnika przeżycia oraz innych długoterminowych wyników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Coraz więcej dowodów sugeruje wyższość wysokowydajnej hemodiafiltracji (HDF), która może zapewnić zarówno dyfuzję, jak i konwekcję w jednej terapii, w porównaniu z konwencjonalną hemodializą.
Jednak długoterminowe, do 10 lat, wyniki są nadal ograniczone.
To retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzono u 66 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy przeszli technikę wysokowydajnej hemodiafiltracji w jednym ośrodku, King Chulalongkorn Memorial Hospital, w latach 2001-2013 w celu określenia wskaźnika przeżycia, jak również innych długoterminowych wyników
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Tajlandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy byli poddawani długotrwałej hemodiafiltracji w szpitalu King Chulalongkorn Memorial w latach 2001-2013
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zdiagnozować schyłkową niewydolność nerek przez ponad rok
- Od ponad 6 miesięcy są regularnie poddawani długotrwałej hemodiafiltracji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymywali hemodiafiltrację krócej niż 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Hemodiafiltracja
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek leczeni wysokowydajną hemodiafiltracją przez ponad 6 miesięcy
|
Chorym przepisano zabiegi hemodiafiltracji jako długoterminową terapię nerkozastępczą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 10 lat
|
Krzywa przeżycia Kaplana-Meiera i średni czas przeżycia zostaną przedstawione dla pierwotnego wyniku.
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie różnic przeżycia między pacjentami, którzy rozpoczęli terapię nerkozastępczą HDF i którzy przestawili się z hemodializy oraz między chorymi na cukrzycę i bez cukrzycy.
Ramy czasowe: 10 lat
|
Różnice przeżywalności między grupami zostaną ocenione metodą Kaplana-Meiera i porównane przy użyciu testu log-rank. Do grup porównawczych należą:
|
10 lat
|
|
Czynniki związane ze śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 10 lat
|
analiza jednoczynnikowa i wieloczynnikowa czynników, które mogą mieć wpływ na długoterminowe wyniki.
Czynniki obejmują parametry dialityczne (spKt/Vurea, mocznik TAC), parametry żywieniowe (nPNA, albuminy), parametry zapalne (hsCRP) oraz parametry biochemiczne (BUN, Cr, Ca, fosforany, iPTH, beta2-mikroglobulina, Hb, ferrytyna, wysycenie transferyny, cholesterol, trójglicerydy, HDL i LDL)
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 455/56
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .