高効率血液透析濾過で治療された末期腎疾患患者の長期転帰
2016年7月26日 更新者：Khajohn Tiranathanagul、Chulalongkorn University
高効率血液透析濾過で治療された末期腎疾患患者の長期転帰：東南アジアの単一施設の歴史的コホート
2001 年から 2013 年の間にチュラロンコン国王記念病院で高効率血液透析濾過技術を受けた末期腎不全患者 66 人を対象に、生存率とその他の長期転帰を決定するためのレトロスペクティブ コホート研究が実施されました。
調査の概要
詳細な説明
成長する証拠は、従来の血液透析と比較して、単一の治療法で拡散と対流の両方を提供できる高効率血液透析ろ過（HDF）の優位性を示唆しています。
ただし、10 年までの長期的な結果はまだ限定的です。
このレトロスペクティブ コホート研究は、2001 年から 2013 年の間に単一センターのチュラロンコン王記念病院で高効率血液透析濾過技術を受けた 66 人の末期腎疾患患者を対象に実施され、生存率とその他の長期転帰を決定しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Pathumwan、Bangkok、タイ、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2001年から2013年の間にチュラロンコン国王記念病院で長期血液透析濾過を受けた末期腎不全患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 1年以上末期腎不全と診断されている
- -6か月以上、長期の血液透析濾過を定期的に受けている。
除外基準:
- 血液透析濾過を受けてから6ヶ月未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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血液透析濾過
高効率血液透析濾過を6ヶ月以上受けた末期腎不全患者
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長期の腎代替療法として血液透析濾過治療が患者に処方された
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存率
時間枠：10年
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Kaplan-Meier 生存曲線と平均生存時間は、一次結果として示されます。
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HDF による腎代替療法を開始した患者と血液透析から切り替えた患者、および糖尿病患者と非糖尿病患者の間の生存率の差の比較。
時間枠：10年
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グループ間の生存率の差は、カプラン・マイヤー法で評価され、ログランク検定を使用して比較されます。 比較グループには次のものがあります。
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10年
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全死因死亡に関連する要因
時間枠：10年
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単変量および多変量解析 長期転帰に影響を与えた可能性のある要因。
因子には、透析パラメーター (spKt/Vurea、TAC 尿素)、栄養パラメーター (nPNA、アルブミン)、炎症パラメーター (hsCRP)、および生化学パラメーター (BUN、Cr、Ca、リン酸、iPTH、β2-ミクログロブリン、Hb、フェリチン、トランスフェリン飽和、コレステロール、トリグリセリド、HDL、および LDL)
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月26日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。