Resultado a longo prazo de pacientes com doença renal terminal tratados com hemodiafiltração de alta eficiência
26 de julho de 2016 atualizado por: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
Resultado a longo prazo de pacientes com doença renal terminal tratados com hemodiafiltração de alta eficiência: uma coorte histórica de um único centro no Sudeste Asiático
Um estudo de coorte retrospectivo foi realizado em 66 pacientes com doença renal em estágio terminal submetidos à técnica de hemodiafiltração de alta eficiência no King Chulalongkorn Memorial Hospital entre 2001-2013 para determinar a taxa de sobrevivência, bem como outros resultados a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências crescentes sugerem a superioridade da hemodiafiltração de alta eficiência (HDF), que pode fornecer difusão e convecção em uma única terapia em comparação com a hemodiálise convencional.
No entanto, o resultado a longo prazo, até 10 anos, ainda é limitado.
Este estudo de coorte retrospectivo foi conduzido em 66 pacientes com doença renal em estágio terminal submetidos à técnica de hemodiafiltração de alta eficiência em um único centro, King Chulalongkorn Memorial Hospital, entre 2001-2013 para determinar a taxa de sobrevivência, bem como outros resultados a longo prazo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
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Pathumwan, Bangkok, Tailândia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença renal terminal que receberam hemodiafiltração de longo prazo no hospital King Chulalongkorn Memorial durante 2001-2013
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Ser diagnosticado com doença renal terminal há mais de um ano
- Ter recebido regularmente hemodiafiltração de longo prazo por mais de 6 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam hemodiafiltração há menos de 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hemodiafiltração
Pacientes com doença renal terminal que foram tratados com hemodiafiltração de alta eficiência por mais de 6 meses
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Os tratamentos de hemodiafiltração foram prescritos aos pacientes como terapias de substituição renal de longo prazo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência
Prazo: 10 anos
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A curva de sobrevida de Kaplan-Meier e o tempo médio de sobrevida serão demonstrados para o desfecho primário.
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação das diferenças de sobrevida entre pacientes que iniciaram terapia renal substitutiva com HDF e que mudaram de hemodiálise, bem como entre pacientes diabéticos e não diabéticos.
Prazo: 10 anos
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As diferenças de sobrevida entre os grupos serão avaliadas pelo método de Kaplan-Meier e comparadas pelo teste de log-rank. Os grupos comparativos incluem:
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10 anos
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Fatores associados à mortalidade por todas as causas
Prazo: 10 anos
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análise univariada e multivariada os fatores que podem afetar os resultados a longo prazo.
Os fatores incluem parâmetros dialíticos (spKt/Vuréia, TAC uréia), parâmetros nutricionais (nPNA, albumina), parâmetro inflamatório (hsCRP) e parâmetros bioquímicos (BUN, Cr, Ca, Fosfato, iPTH, beta2-microglobulina, Hb, Ferritina, Saturação de Transferrina, Colesterol, Triglicerídeos, HDL e LDL)
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 455/56
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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