Langetermijnresultaat van patiënten met nierziekte in het eindstadium behandeld met uiterst efficiënte hemodiafiltratie
26 juli 2016 bijgewerkt door: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
Langetermijnresultaat van patiënten met nierziekte in het eindstadium behandeld met zeer efficiënte hemodiafiltratie: een historisch cohort van een enkel centrum in Zuidoost-Azië
Een retrospectieve cohortstudie werd uitgevoerd bij 66 patiënten met nierziekte in het eindstadium die tussen 2001 en 2013 een zeer efficiënte hemodiafiltratietechniek ondergingen in het King Chulalongkorn Memorial Hospital om zowel het overlevingspercentage als andere langetermijnresultaten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groeiend bewijs suggereerde de superioriteit van zeer efficiënte hemodiafiltratie (HDF) die zowel diffusie als convectie zou kunnen bieden in een enkele therapie in vergelijking met de conventionele hemodialyse.
Het resultaat op de lange termijn, tot 10 jaar, is echter nog steeds beperkt.
Deze retrospectieve cohortstudie werd uitgevoerd bij 66 patiënten met nierziekte in het eindstadium die tussen 2001 en 2013 een zeer efficiënte hemodiafiltratietechniek ondergingen in het King Chulalongkorn Memorial Hospital in één centrum om het overlevingspercentage en andere langetermijnresultaten te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
66
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met nierziekte in het eindstadium die in de periode 2001-2013 langdurige hemodiafiltratie hadden ondergaan in het King Chulalongkorn Memorial Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Meer dan een jaar de diagnose nierziekte in het eindstadium hebben
- Regelmatig gedurende meer dan 6 maanden langdurige hemodiafiltratie hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die minder dan 6 maanden hemodiafiltratie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hemodiafiltratie
Patiënten met nierziekte in het eindstadium die gedurende meer dan 6 maanden werden behandeld met zeer efficiënte hemodiafiltratie
|
Hemodiafiltratiebehandelingen werden aan de patiënten voorgeschreven als hun langdurige niervervangende therapieën
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingskans
Tijdsspanne: 10 jaar
|
De Kaplan-Meier-overlevingscurve en de gemiddelde overlevingstijd zullen worden gedemonstreerd voor de primaire uitkomstmaat.
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van overlevingsverschillen tussen patiënten die nierfunctievervangende therapie met HDF starten en die overstappen van hemodialyse en tussen diabetes- en niet-diabetespatiënten.
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Overlevingsverschillen tussen groepen zullen worden geëvalueerd met de Kaplan-Meier-methode en worden vergeleken met behulp van de log-rank-test. De vergelijkende groepen omvatten:
|
10 jaar
|
|
Factoren die verband houden met sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 10 jaar
|
univariate en multivariate analyse van de factoren die de langetermijnresultaten kunnen beïnvloeden.
De factoren omvatten dialytische parameters (spKt/Vurea, TAC ureum), nutritionele parameters (nPNA, albumine), inflammatoire parameters (hsCRP) en biochemische parameters (BUN, Cr, Ca, Fosfaat, iPTH, beta2-microglobuline, Hb, Ferritin, Transferrineverzadiging, cholesterol, triglyceride, HDL en LDL)
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 455/56
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .