Отдаленные результаты лечения пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности с помощью высокоэффективной гемодиафильтрации
26 июля 2016 г. обновлено: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
Долгосрочные результаты лечения пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, получавших высокоэффективную гемодиафильтрацию: историческая когорта одного центра в Юго-Восточной Азии
Ретроспективное когортное исследование было проведено у 66 пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, перенесших высокоэффективную гемодиафильтрацию в Мемориальном госпитале короля Чулалонгкорна в период с 2001 по 2013 год, для определения выживаемости, а также других отдаленных результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растущее количество данных свидетельствует о превосходстве высокоэффективной гемодиафильтрации (ГДФ), которая может обеспечить как диффузию, так и конвекцию в рамках одной терапии по сравнению с традиционным гемодиализом.
Однако долгосрочный, до 10 лет, результат все же ограничен.
Это ретроспективное когортное исследование было проведено у 66 пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, которым в период с 2001 по 2013 год была проведена высокоэффективная методика гемодиафильтрации в одноцентровой Мемориальной больнице короля Чулалонгкорна для определения выживаемости, а также других отдаленных результатов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Таиланд, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, которым была проведена длительная гемодиафильтрация в Мемориальном госпитале короля Чулалонгкорна в 2001-2013 гг.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагноз терминальной стадии почечной недостаточности в течение более одного года
- Регулярно получали длительную гемодиафильтрацию более 6 мес.
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие гемодиафильтрацию менее 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гемодиафильтрация
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, получавшие высокоэффективную гемодиафильтрацию более 6 мес.
|
В качестве длительной заместительной почечной терапии пациентам назначали гемодиафильтрационные процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент выживаемости
Временное ограничение: 10 лет
|
Кривая выживаемости Каплана-Мейера и среднее время выживания будут продемонстрированы для первичного исхода.
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение различий в выживаемости между пациентами, начавшими заместительную почечную терапию с помощью ГДФ и перешедшими с гемодиализа, а также между пациентами с диабетом и без диабета.
Временное ограничение: 10 лет
|
Различия в выживаемости между группами будут оцениваться методом Каплана-Мейера и сравниваться с использованием логарифмического рангового критерия. К сравнительным группам относятся:
|
10 лет
|
|
Факторы, связанные со смертностью от всех причин
Временное ограничение: 10 лет
|
одномерный и многомерный анализ факторов, которые могут повлиять на долгосрочные результаты.
Эти факторы включают параметры диализа (spKt/Vurea, TAC мочевины), параметры питания (nPNA, альбумин), параметры воспаления (hsCRP) и биохимические параметры (BUN, Cr, Ca, фосфат, iPTH, бета2-микроглобулин, Hb, ферритин, Насыщение трансферрина, холестерин, триглицериды, ЛПВП и ЛПНП)
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 455/56
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .