Dlouhodobý výsledek pacientů s terminálním onemocněním ledvin léčených vysoce účinnou hemodiafiltrací
26. července 2016 aktualizováno: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
Dlouhodobý výsledek pacientů s terminálním onemocněním ledvin léčených vysoce účinnou hemodiafiltrací: historická kohorta jediného centra v jihovýchodní Asii
Retrospektivní kohortová studie byla provedena u 66 pacientů s terminálním onemocněním ledvin, kteří podstoupili vysoce účinnou hemodiafiltrační techniku v nemocnici King Chulalongkorn Memorial Hospital v letech 2001-2013, aby se určila míra přežití a další dlouhodobé výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rostoucí důkazy naznačují nadřazenost vysoce účinné hemodiafiltrace (HDF), která může poskytnout jak difúzi, tak konvekci v jedné terapii ve srovnání s konvenční hemodialýzou.
Nicméně dlouhodobý, až 10 let, výsledek je stále omezený.
Tato retrospektivní kohortová studie byla provedena u 66 pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin, kteří podstoupili vysoce účinnou hemodiafiltrační techniku v jednom centru, King Chulalongkorn Memorial Hospital, v letech 2001-2013, aby se určila míra přežití a další dlouhodobé výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
66
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thajsko, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin, kteří byli v letech 2001-2013 dlouhodobě hemodiafiltrováni v nemocnici King Chulalongkorn Memorial
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let a více
- Být diagnostikován v konečném stádiu onemocnění ledvin déle než jeden rok
- Pravidelně podstupují dlouhodobou hemodiafiltraci po dobu delší než 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili hemodiafiltraci méně než 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hemodiafiltrace
Pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin, kteří byli léčeni vysoce účinnou hemodiafiltrací po dobu delší než 6 měsíců
|
Hemodiafiltrační léčba byla předepsána pacientům jako jejich dlouhodobá léčba náhrady ledvin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přežití
Časové okno: 10 let
|
Pro primární výsledek bude prokázána Kaplan-Meierova křivka přežití a střední doba přežití.
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání rozdílů v přežití mezi pacienty, kteří zahájili renální substituční terapii s HDF a kteří přešli z hemodialýzy, a mezi diabetikem a nediabetickým pacientem.
Časové okno: 10 let
|
Rozdíly v přežití mezi skupinami budou vyhodnoceny Kaplan-Meierovou metodou a porovnány pomocí log-rank testu. Mezi srovnávací skupiny patří:
|
10 let
|
|
Faktory, které souvisí s úmrtností ze všech příčin
Časové okno: 10 let
|
jednorozměrná a vícerozměrná analýza faktorů, které by mohly ovlivnit dlouhodobé výsledky.
Mezi faktory patří dialytické parametry (spKt/Vurea, TAC urea), nutriční parametry (nPNA, albumin), zánětlivý parametr (hsCRP) a biochemické parametry (BUN, Cr, Ca, Fosphate, iPTH, beta2-mikroglobulin, Hb, Feritin, saturace transferinu, cholesterol, triglyceridy, HDL a LDL)
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2015
První zveřejněno (ODHAD)
15. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 455/56
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .