Langsiktig resultat av pasienter med nyresykdom i sluttstadiet behandlet med høyeffektiv hemodiafiltrering
26. juli 2016 oppdatert av: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
Langsiktig resultat av pasienter med nyresykdom i sluttstadiet behandlet med høyeffektiv hemodiafiltrering: en historisk kohort av et enkeltsenter i Sørøst-Asia
En retrospektiv kohortstudie ble utført på 66 pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som gjennomgikk høyeffektiv hemodiafiltreringsteknikk på King Chulalongkorn Memorial Hospital mellom 2001-2013 for å bestemme overlevelsesraten så vel som andre langsiktige utfall.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Økende bevis tyder på overlegenheten til høyeffektiv hemodiafiltrering (HDF) som kan gi både diffusjon og konveksjon i en enkelt terapi sammenlignet med konvensjonell hemodialyse.
Imidlertid er det langsiktige, opptil 10 år, resultatet fortsatt begrenset.
Denne retrospektive kohortstudien ble utført på 66 pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som gjennomgikk høyeffektiv hemodiafiltreringsteknikk i et enkeltsenter, King Chulalongkorn Memorial Hospital, mellom 2001-2013 for å bestemme overlevelsesraten så vel som andre langsiktige utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
66
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som hadde blitt mottatt langvarig hemodiafiltrering ved King Chulalongkorn Memorial sykehus i løpet av 2001-2013
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller mer
- Få diagnosen nyresykdom i sluttstadiet i mer enn ett år
- Har regelmessig fått langvarig hemodiafiltrering i mer enn 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som fikk hemodiafiltrering mindre enn 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hemodiafiltrering
Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som ble behandlet med høyeffektiv hemodiafiltrering i mer enn 6 måneder
|
Hemodiafiltreringsbehandlinger ble foreskrevet til pasientene som deres langsiktige nyreerstatningsterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate
Tidsramme: 10 år
|
Kaplan-Meier overlevelseskurve og gjennomsnittlig overlevelsestid vil bli demonstrert for primært resultat.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av overlevelsesforskjeller mellom pasienter som starter nyreerstatningsbehandling med HDF og som byttet fra hemodialyse, samt mellom diabetiker og ikke-diabetiker.
Tidsramme: 10 år
|
Overlevelsesforskjeller mellom grupper vil bli evaluert med Kaplan-Meier metoden og sammenlignet med log-rank test. Sammenligningsgruppene inkluderer:
|
10 år
|
|
Faktorer som assosierte med dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 10 år
|
univariat og multivariat analyse faktorene som kan påvirke de langsiktige resultatene.
Faktorene inkluderer dialytiske parametere (spKt/Vurea, TAC urea), ernæringsparametre (nPNA, albumin), inflammatorisk parameter (hsCRP), og biokjemiske parametere (BUN, Cr, Ca, Fosfat, iPTH, beta2-mikroglobulin, Hb, Ferritin, Transferrinmetning, kolesterol, triglyserid, HDL og LDL)
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
15. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 455/56
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .