Langsigtet resultat af slutstadiet af nyresygdom hos patienter behandlet med højeffektiv hæmodiafiltration
26. juli 2016 opdateret af: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
Langsigtet resultat af slutstadiet af nyresygdomspatienter behandlet med højeffektiv hæmodiafiltrering: en historisk kohorte af et enkeltcenter i Sydøstasien
Et retrospektivt kohortestudie blev udført med 66 nyresygdomspatienter i slutstadiet, som gennemgik højeffektiv hæmodiafiltreringsteknik på King Chulalongkorn Memorial Hospital mellem 2001-2013 for at bestemme overlevelsesraten såvel som andre langsigtede resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Voksende beviser tydede på overlegenheden af højeffektiv hæmodiafiltration (HDF), som kunne give både diffusion og konvektion i en enkelt terapi sammenlignet med den konventionelle hæmodialyse.
Men det langsigtede, op til 10 år, resultat er stadig begrænset.
Denne retrospektive kohorteundersøgelse blev udført i 66 nyresygdomspatienter i slutstadiet, som gennemgik højeffektiv hæmodiafiltreringsteknik i et enkeltcenter, King Chulalongkorn Memorial Hospital, mellem 2001-2013 for at bestemme overlevelsesraten såvel som andre langsigtede resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
66
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med nyresygdom i slutstadiet, som var blevet modtaget langvarig hæmodiafiltration på King Chulalongkorn Memorial hospital i 2001-2013
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller mere
- Bliv diagnosticeret i slutstadiet af nyresygdom i mere end et år
- Har regelmæssigt fået langvarig hæmodiafiltration i mere end 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtog hæmodiafiltration mindre end 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hæmodiafiltration
Patienter med nyresygdom i slutstadiet, som blev behandlet med højeffektiv hæmodiafiltration i mere end 6 måneder
|
Hæmodiafiltreringsbehandlinger blev ordineret til patienterne som deres langsigtede nyreerstatningsterapier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate
Tidsramme: 10 år
|
Kaplan-Meier overlevelseskurven og den gennemsnitlige overlevelsestid vil blive demonstreret for primært resultat.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af overlevelsesforskelle mellem patienter, der starter nyreerstatningsbehandling med HDF, og som skiftede fra hæmodialyse, samt mellem diabetisk og ikke-diabetisk patient.
Tidsramme: 10 år
|
Overlevelsesforskelle mellem grupper vil blive evalueret med Kaplan-Meier metoden og sammenlignet ved hjælp af log-rank test. Sammenligningsgrupperne omfatter:
|
10 år
|
|
Faktorer, der er forbundet med dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 10 år
|
univariat og multivariat analyse de faktorer, der kan påvirke de langsigtede resultater.
Faktorerne omfatter dialytiske parametre (spKt/Vurea, TAC urea), ernæringsparametre (nPNA, albumin), inflammatorisk parameter (hsCRP) og biokemiske parametre (BUN, Cr, Ca, Phosphate, iPTH, beta2-mikroglobulin, Hb, Ferritin, Transferrinmætning, kolesterol, triglycerid, HDL og LDL)
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2015
Først opslået (SKØN)
15. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 455/56
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .