Esito a lungo termine dei pazienti con malattia renale allo stadio terminale trattati con emodiafiltrazione ad alta efficienza
26 luglio 2016 aggiornato da: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
Esito a lungo termine dei pazienti con malattia renale allo stadio terminale trattati con emodiafiltrazione ad alta efficienza: una coorte storica di un singolo centro nel sud-est asiatico
È stato condotto uno studio di coorte retrospettivo su 66 pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a tecnica di emodiafiltrazione ad alta efficienza presso il King Chulalongkorn Memorial Hospital tra il 2001 e il 2013 per determinare il tasso di sopravvivenza e altri risultati a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prove crescenti suggerivano la superiorità dell'emodiafiltrazione ad alta efficienza (HDF) che potrebbe fornire sia diffusione che convezione in una singola terapia rispetto all'emodialisi convenzionale.
Tuttavia, il risultato a lungo termine, fino a 10 anni, è ancora limitato.
Questo studio di coorte retrospettivo è stato condotto su 66 pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a tecnica di emodiafiltrazione ad alta efficienza in un unico centro, il King Chulalongkorn Memorial Hospital, tra il 2001 e il 2013 per determinare il tasso di sopravvivenza e altri risultati a lungo termine
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
66
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
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Pathumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia renale allo stadio terminale che erano stati sottoposti a emodiafiltrazione a lungo termine presso il King Chulalongkorn Memorial Hospital nel periodo 2001-2013
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Essere diagnosticato malattia renale allo stadio terminale per più di un anno
- Hanno ricevuto regolarmente emodiafiltrazione a lungo termine per più di 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto emodiafiltrazione per meno di 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Emodiafiltrazione
Pazienti con malattia renale allo stadio terminale che sono stati trattati con emodiafiltrazione ad alta efficienza per più di 6 mesi
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I trattamenti di emodiafiltrazione sono stati prescritti ai pazienti come terapie sostitutive renali a lungo termine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 10 anni
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La curva di sopravvivenza di Kaplan-Meier e il tempo medio di sopravvivenza saranno dimostrati per l'outcome primario.
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto delle differenze di sopravvivenza tra pazienti che iniziano la terapia renale sostitutiva con HDF e che sono passati dall'emodialisi, nonché tra pazienti diabetici e non diabetici.
Lasso di tempo: 10 anni
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Le differenze di sopravvivenza tra i gruppi saranno valutate con il metodo Kaplan-Meier e confrontate utilizzando il log-rank test. I gruppi comparativi includono:
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10 anni
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Fattori associati alla mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 10 anni
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analisi univariata e multivariata i fattori che potrebbero influenzare i risultati a lungo termine.
I fattori includono parametri dialitici (spKt/Vurea, TAC urea), parametri nutrizionali (nPNA, albumina), parametri infiammatori (hsCRP) e parametri biochimici (BUN, Cr, Ca, fosfato, iPTH, beta2-microglobulina, Hb, ferritina, saturazione della transferrina, colesterolo, trigliceridi, HDL e LDL)
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2015
Primo Inserito (STIMA)
15 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 455/56
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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