EPAP와 비침습적 인공호흡이 비만 수술에서 폐기능과 폐 국소 인공호흡에 미치는 급성 영향
2017년 12월 29일 업데이트: Sóstynis José de Albuquerque Silva, Universidade Federal de Pernambuco
EPAP 및 비침습적 인공호흡이 폐기능, 지역 폐 환기 및 호흡 역학에 미치는 급성 효과
비만은 생물학적, 역사적, 생태적, 경제적, 사회적, 문화적, 정치적으로 관련된 다인자의 비 전염성 만성 질환입니다.
현재 비만 수술은 난치성 비만 치료의 효과적인 방법으로 간주되며 장기적인 체중 감소로 이어지는 중증 비만 효과적인 치료로만 간주됩니다.
복부 수술과 호흡기 합병증의 발생에 관한 문헌에 잘 기록되어 있으며 주요 특징은 무기폐, 폐렴, 호흡 기능 장애 및 흉수입니다.
폐 무기폐가 합병증의 주요 원인으로 간주되기 때문에 이러한 모든 호흡기 합병증은 호흡기 치료 프로토콜을 사용하여 최소화하거나 피할 수 있습니다.
이 중 물리 치료 폐확장에 대한 자원의 무기고는 판막 EPAP(호기 양압)를 통한 양압 적용 및 비침습적 환기 사용이며, 수술 후 합병증을 예방 및/또는 개선하는 것을 목표로 합니다.
전기임피던스 단층촬영(EIT)은 통증 및 침상 안정과 같은 환자의 동일한 간섭 조건을 겪지 않고 호흡 시스템을 평가할 수 있는 대안입니다.
TIE는 수동적으로 국소 폐 환기를 측정하는 방법으로 구성됩니다.
이 연구의 목적은 비만 수술 후 폐 환기에 대한 EPAP와 NIV의 적용 효과를 비교하는 것입니다.
이것은 환자를 EPAP와 NIV의 두 그룹으로 나누고 폐활량계, 압력계 및 TIE로 평가하는 무작위 통제 시험입니다.
기술은 기술 적용 전, 적용 중 및 적용 후에 평가되는 수술 후 1일 및 2일에 적용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질
- 모병
- Hospital das Clínicas
-
연락하다:
- Célia Castro, Teaching and Research Manager
- 전화번호: +5581 2126 3984
- 이메일: depex.hc@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세에서 50세 사이의 남녀 모두 비만 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 중증 폐질환;
- 울혈성 심부전 환자(NYHA Class III 또는 IV);
- 관상동맥 질환;
- 기술 수행 중 혈역학적 불안정성(MAP <60 mmHg) 또는 부정맥, 그리고 고려해야 할 BS 기술, EPAP 및 NIV 수행에 대한 금기 사항: 마스크 부착을 방해하는 외상/안면 손상, 극심한 불안, 저혈압 및 결핍 환자 협력의.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비침습적 인공호흡
10cmH2O로 설정된 EPAP와 일회 호흡량 6ml/kg의 이상적인 체중을 유지하도록 조정된 IPAP로 15분 동안 비침습적 환기.
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10cmH2O로 설정된 EPAP와 일회 호흡량 6ml/kg의 이상적인 체중을 유지하도록 조정된 IPAP로 15분 동안 비침습적 환기.
다른 이름들:
10cmH2O로 설정된 15분 동안 밸브 스프링 부하가 있는 안면 마스크를 통한 EPAP.
다른 이름들:
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활성 비교기: 호기 양압
10cmH2O로 설정된 15분 동안 밸브 스프링 부하가 있는 안면 마스크를 통한 EPAP.
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10cmH2O로 설정된 EPAP와 일회 호흡량 6ml/kg의 이상적인 체중을 유지하도록 조정된 IPAP로 15분 동안 비침습적 환기.
다른 이름들:
10cmH2O로 설정된 15분 동안 밸브 스프링 부하가 있는 안면 마스크를 통한 EPAP.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 폐 환기
기간: 6개월
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전기임피던스 단층촬영 변수, 전방과 후방, 좌우 폐의 Delta Z(임피던스 변이)를 통한 국소환기 평가.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비만수술이 호흡근력에 미치는 영향
기간: 6개월
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비만 수술 전후 마노미터에 의한 최대 흡기압 평가.
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6개월
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평가에 대한 환자의 인식 및 수술 후 회복의 질 평가
기간: 6개월
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수술 후 24시간 및 48시간에 Global Quality of Recovery -40 설문지(QoR -40)를 적용하여 평가.
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6개월
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비만 수술이 폐 기능에 미치는 영향
기간: 6개월
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변수 CV, FEV1, FVC, PEF, FEV1/FVC, FEF 25-75%를 고려한 폐활량계 평가.
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6개월
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기술 및 EPAP NIV의 부작용
기간: 6개월
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두통, 메스꺼움, 어지러움, 불편함, 메스꺼움 및 구토와 같은 기술 중 부작용 발생에 대한 공개 질문 평가를 통해.
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6개월
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EPAP 및 NIV의 치료 효과 시간
기간: 6개월
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임피던스 전기 단층촬영, MIEFE(평균 전기 임피던스)의 변수를 분석하고 기술 후 기간 동안 개입 후 5분 및 30분에 이 기준선을 모니터링하여 기술적 EPAP 및 NIV의 시간 치료 효과를 정량화합니다. .
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 38032414.3.0000.5208
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