Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EPAP:n ja noninvasiivisen ventilaation akuutti vaikutus keuhkojen toimintaan ja keuhkojen alueelliseen ventilaatioon bariatriseen kirurgiaan

perjantai 29. joulukuuta 2017 päivittänyt: Sóstynis José de Albuquerque Silva, Universidade Federal de Pernambuco

EPAP:n ja ei-invasiivisen ventilaation akuutti vaikutus keuhkojen toimintaan, alueelliseen keuhkojen ventilaatioon ja hengitysmekaniikkaan potilailla, joille on tehty bariatrinen leikkaus, arvioituna spirometrialla ja sähköimpedanssitomografialla: kliininen koe, kontrolloitu satunnaistettu

Liikalihavuus on ei-tarttuva krooninen monitekijäinen sairaus, johon liittyy biologisia, historiallisia, ekologisia, taloudellisia, sosiaalisia, kulttuurisia ja poliittisia syitä. Tällä hetkellä bariatrista kirurgiaa pidetään tehokkaana menetelmänä tulenkestävän lihavuuden hoitoon ja vain vakavan liikalihavuuden tehokkaaksi hoidoksi, joka johtaa painon laskuun pitkällä aikavälillä. Se on hyvin dokumentoitu kirjallisuudessa koskien vatsakirurgian yhteyttä ja hengityselinten komplikaatioiden esiintyvyyttä, ja sen pääpiirteet ovat: atelektaasi, keuhkokuume, hengityshäiriöt ja pleuraeffuusio. Kaikki nämä hengityskomplikaatiot voidaan minimoida tai välttää käyttämällä hengityshoidon hoitoprotokollaa, koska keuhkojen atelektaasia pidetään komplikaatioiden pääasiallisena syynä. Resurssien arsenaali fysioterapiaan keuhkojen laajennukseen, muun muassa positiivisen paineen kohdistamiseen venttiilin EPAP (Expiratory pozitív airway Pressure) kautta ja noninvasiivisen ventilaation käyttöön, ja tavoitteena on ehkäistä ja/tai parantaa leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Sähköimpedanssitomografia (EIT) on vaihtoehto hengityselinten arvioimiseksi ilman potilaiden samoja häiriöitä, kuten kipua ja vuodelepoa. TIE koostuu menetelmästä, joka mittaa passiivisesti alueellista keuhkojen ventilaatiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata EPAP:n ja NIV:n vaikutuksia keuhkoventilaatioon bariatrisen leikkauksen jälkeen. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa potilaat jaetaan kahteen ryhmään: EPAP ja NIV ja arvioidaan spirometrialla, manometrillä ja TIE:llä. Tekniikoita sovelletaan 1. ja 2. postoperatiivisena päivänä, jolloin ne arvioidaan ennen tekniikoiden soveltamista, sen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital das Clínicas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Célia Castro, Teaching and Research Manager
          • Puhelinnumero: +5581 2126 3984
          • Sähköposti: depex.hc@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus, molempia sukupuolia ja iältään 20–50 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava keuhkosairaus;
  • potilaat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III tai IV);
  • sepelvaltimotauti;
  • Esiintynyt hemodynaaminen epävakaus (MAP <60 mmHg) tai rytmihäiriöt tekniikoiden suorittamisen aikana sekä mahdolliset vasta-aiheet BS-tekniikoiden suorittamiselle, EPAP ja NIV huomioitava: Trauma / kasvovaurio, joka estää maskin kiinnittymisen, äärimmäinen ahdistuneisuus, hypotensio ja puute potilasyhteistyöstä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Noninvasiivinen ilmanvaihto
Noninvasiivinen ventilaatio 15 minuutin ajan EPAP:lla, joka on asetettu arvoon 10 cmH2O ja IPAP on säädetty pitämään hengityksen tilavuus 6 ml/kg ihannepainossa.
Noninvasiivinen ventilaatio 15 minuutin ajan EPAP:lla, joka on asetettu arvoon 10 cmH2O ja IPAP on säädetty pitämään hengityksen tilavuus 6 ml/kg ihannepainossa.
Muut nimet:
  • NIV
EPAP kasvonaamion läpi venttiilin jousikuormituksella 15 minuutin ajan asetettuna 10 cmH2O.
Muut nimet:
  • EPAP
Active Comparator: Positiivinen uloshengityksen ilmanpaine
EPAP kasvonaamion läpi venttiilin jousikuormituksella 15 minuutin ajan asetettuna 10 cmH2O.
Noninvasiivinen ventilaatio 15 minuutin ajan EPAP:lla, joka on asetettu arvoon 10 cmH2O ja IPAP on säädetty pitämään hengityksen tilavuus 6 ml/kg ihannepainossa.
Muut nimet:
  • NIV
EPAP kasvonaamion läpi venttiilin jousikuormituksella 15 minuutin ajan asetettuna 10 cmH2O.
Muut nimet:
  • EPAP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen keuhkoventilaatio
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Alueellisen ventilaation arviointi sähköimpedanssitomografian, Delta Z:n (impedanssin vaihtelun) anteriorisessa ja takaosassa sekä oikean ja vasemman keuhkon muuttujien avulla.
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bariatrisen leikkauksen vaikutukset hengityslihasten voimakkuuteen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Maksimaalisen sisäänhengityksen paineen arviointi manometrillä ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen.
Kuusi kuukautta
Potilaan käsitys arvioinnista ja leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun arvioinnista
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Arviointi Global Quality of Recovery -40 -kyselylomakkeella (QoR -40) 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Kuusi kuukautta
Bariatrisen leikkauksen vaikutukset keuhkojen toimintaan
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Arviointi spirometrialla, ottaen huomioon muuttujat, CV, FEV1, FVC, PEF, FEV1/FVC, FEF 25-75 %.
Kuusi kuukautta
Teknisen ja EPAP NIV:n haittavaikutukset
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Arvioimalla avoimia kysymyksiä haitallisten vaikutusten esiintymisestä tekniikan aikana, kuten päänsärky, pahoinvointi, huimaus, epämukavuus, pahoinvointi ja oksentelu.
Kuusi kuukautta
EPAP:n ja NIV:n terapeuttinen vaikutusaika
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Määritä teknisen EPAP:n ja NIV:n ajan terapeuttinen vaikutus analysoimalla impedanssisähkötomografian muuttujat, keskimääräinen sähköinen impedanssi uloshengityksen lopussa (MIEFE) ja tarkkailemalla tätä perustasoa tekniikan jälkeisen jakson aikana 5 ja 30 minuutin välein toimenpiteen jälkeen. .
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38032414.3.0000.5208

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa