Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut effekt af EPAP og noninvasiv ventilation på lungefunktion og regional lungeventilation på bariatrisk kirurgi

29. december 2017 opdateret af: Sóstynis José de Albuquerque Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Akut effekt af EPAP og noninvasiv ventilation på lungefunktion, regional lungeventilation og respiratorisk mekanik på patienter, der er blevet indsendt fedmekirurgi evalueret ved spirometri og elektrisk impedanstomografi: et klinisk forsøg kontrolleret randomiseret

Fedme er en ikke-overførbar kronisk sygdom af multifaktoriel, der involverer biologisk, historisk, økologisk, økonomisk, social, kulturel og politisk. I øjeblikket betragtes fedmekirurgi som en effektiv metode til refraktær fedmebehandling, og kun svær fedme effektiv behandling, der fører til reduceret langsigtet vægt. Det er veldokumenteret i litteraturen vedrørende sammenhængen mellem abdominal kirurgi og forekomsten af ​​respiratoriske komplikationer, og dets hovedkarakteristika er: atelektase, lungebetændelse, respiratorisk dysfunktion og pleuraeffusion. Alle disse respiratoriske komplikationer kan minimeres eller undgås ved brug af en respiratorisk behandlingsprotokol, da pulmonal atelektase betragtes som hovedårsagen til komplikationer. Et arsenal af ressourcer til fysioterapi lungeudvidelse, blandt disse, påføring af positivt tryk gennem en ventil EPAP (Expiratory positive airway Pressure) og brug af non-invasiv ventilation, og har til formål at forebygge og/eller forbedre de komplikationer som følge af postoperativ. Den elektriske impedanstomografi (EIT) er en alternativ for at tillade vurdering af åndedrætssystemet uden at lide af de samme interferenstilstande hos patienter, såsom smerter og sengeleje. TIE består af en metode, der måler passiv regional lungeventilation. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af anvendelsen af ​​EPAP og NIV på lungeventilation efter bariatrisk kirurgi. Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor patienter vil blive opdelt i to grupper: EPAP og NIV og vurderet ved spirometri, manometer og TIE. Teknikkerne vil blive anvendt på 1. og 2. postoperative dag, hvor de vil blive evalueret før, under og efter anvendelsen af ​​teknikkerne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas
        • Kontakt:
          • Célia Castro, Teaching and Research Manager
          • Telefonnummer: +5581 2126 3984
          • E-mail: depex.hc@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår fedmekirurgi, af begge køn og i alderen mellem 20 og 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig lungesygdom;
  • patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA klasse III eller IV);
  • koronararteriesygdom;
  • præsenteret hæmodynamisk ustabilitet (MAP <60 mmHg) eller arytmier under udførelsen af ​​teknikker, plus eventuelle kontraindikationer for at udføre BS-teknikkerne, EPAP og NIV at overveje: Traumer/ansigtsskade, der forhindrer fastgørelsen af ​​masken, ekstrem angst, hypotension og mangel af patientsamarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Non-invasiv ventilation
Non-invasiv ventilation i 15 minutter med EPAP indstillet til 10 cmH2O og IPAP justeret for at opretholde et tidalvolumen på 6 ml/kg idealvægt.
Non-invasiv ventilation i 15 minutter med EPAP indstillet til 10 cmH2O og IPAP justeret for at opretholde et tidalvolumen på 6 ml/kg idealvægt.
Andre navne:
  • NIV
EPAP gennem ansigtsmaske med ventilfjederbelastning i 15 minutter indstillet til 10 cmH2O.
Andre navne:
  • EPAP
Aktiv komparator: Ekspiratorisk positivt lufttryk
EPAP gennem ansigtsmaske med ventilfjederbelastning i 15 minutter indstillet til 10 cmH2O.
Non-invasiv ventilation i 15 minutter med EPAP indstillet til 10 cmH2O og IPAP justeret for at opretholde et tidalvolumen på 6 ml/kg idealvægt.
Andre navne:
  • NIV
EPAP gennem ansigtsmaske med ventilfjederbelastning i 15 minutter indstillet til 10 cmH2O.
Andre navne:
  • EPAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional lungeventilation
Tidsramme: seks måneder
Vurdering af regional ventilation gennem variablerne elektrisk impedanstomografi, Delta Z (impedansvariation) i den anteriore og posteriore region samt højre og venstre lunge.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af bariatrisk kirurgi på respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Seks måneder
Vurdering af maksimalt inspiratorisk tryk med manometer før og efter fedmekirurgi.
Seks måneder
Patientopfattelse af evaluering og vurdering af kvaliteten af ​​postoperativ bedring
Tidsramme: Seks måneder
Evaluering ved at anvende Global Quality of recovery -40 spørgeskemaet (QoR -40) 24 og 48 timer efter den kirurgiske procedure.
Seks måneder
Effekter af fedmekirurgi på lungefunktionen
Tidsramme: Seks måneder
Evaluering ved spirometri under hensyntagen til variablerne CV, FEV1, FVC, PEF, FEV1/FVC, FEF 25-75 %.
Seks måneder
Uønskede virkninger af teknisk og EPAP NIV
Tidsramme: Seks måneder
Gennem evaluering af åbne spørgsmål om forekomsten af ​​bivirkninger under teknikken, såsom hovedpine, kvalme, svimmelhed, ubehag, kvalme og opkastning.
Seks måneder
Terapeutisk virkningstid af EPAP og NIV
Tidsramme: seks måneder
Kvantificer den terapeutiske effekt af tid af den tekniske EPAP og NIV ved at analysere variablerne for den elektriske impedanstomografi, Gennemsnitlig elektrisk impedans ved udløbsdatoen (MIEFE) og overvågning af denne baseline i postteknikperioden til tider 5 og 30 minutter efter intervention .
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38032414.3.0000.5208

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner