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- 임상시험 NCT02578433
재활 입원 환자의 마음챙김 자기 연민
2017년 1월 9일 업데이트: Mag. Lisza Gaiswinkler, Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin
재활 입원 환자의 마음챙김 자기 연민: 무작위 통제 시험
최근 몇 년 동안 주관적 웰빙 및 신체 건강과 관련하여 보완 및 대체 의학의 한 형태로서 마음챙김 기반 개입의 긍정적인 효과에 대한 설득력 있는 증거가 있었습니다.
적절한 스트레스 관리(예:
호흡 및 심박 변이도).
이러한 발견은 문헌에서도 잘 문서화되어 있습니다.
본 연구는 심리적 웰빙을 위한 마음챙김 기반 명상 기법의 역할에 대한 더 깊은 통찰력을 얻기 위해 수행되었습니다.
따라서 정신과 및 정신 치료 치료를 위한 부속물로서 마음챙김 기반 명상 기술의 관련성에 대해 더 알아보기 위해 임상 그룹(예: 우울증 및 불안 환자)에 초점을 맞추려는 의도입니다.
이 연구에서 정신적, 영적 건강의 특별한 측면(예:
자기 연민, 주관적 스트레스 인지, 영적 웰빙, 정신 증상)은 주 1회 마음챙김 명상을 수행하는 임상 환자 그룹과 PMR(점진적 근육 이완)을 수행하는 대조군을 비교하여 검사해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
오늘날 인간에 대한 총체적 관점이 점차 우리의 의식이 되고 있습니다.
동시에 효율적이고 비용 효율적인 형태의 정신 질환 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
세계보건기구(2011)의 연구에 따르면 "건강한" 근무 기간의 37%가 정신 장애로 인해 손실됩니다.
따라서 마음챙김 기반 명상으로서의 보완 대체 방법(CAM)이 의학에서 더욱 중요해지고 있습니다.
특별한 형태의 마음챙김 명상 기반 훈련은 "Mindful Self Compassion(MSC)"(독일어로: achtsames Selbstmitgefühl)을 제공합니다.
잘 정립된 절차인 MBSR 및 MBCT의 증거 기반 자매 프로그램인 MSC는 명상, 대인 관계 연습, 비공식 실습 및 숙제, 자신과의 세심하고 사랑스러운 접촉을 배우거나 개선할 수 있는 기회를 제공하여 포괄적인 안녕.
문헌에 따르면 MSC는 만족스러운 삶을 영위하는 데 도움이 되며 삶의 만족도, 감성 지능, 행복, 낙천주의 및 개인 주도권과 긍정적으로 관련되어 있습니다.
MSC는 우울증, 불안, 자기 비판, 부정적인 감정의 억제 및 부정적인 신체 이미지와 더 부정적인 상관 관계가 있습니다.
게다가 Blatt(1995)의 연구에서 자신에 대해 매우 비판적인 환자는 항우울제, 위약 및 정신 요법의 긍정적인 효과가 덜 나타나는 경향이 있음이 분명합니다.
이러한 이유로 MSC와 같이 자신에 대한 사람들의 인식을 바꾸는 데 도움이 될 수 있는 치료법을 개발하고 평가하는 것은 엄청난 관련성이 있어 보입니다.
자기 연민과 심리적 안녕 사이의 명확한 연관성을 보여주는 이러한 결과를 바탕으로 마음챙김 자기 연민 명상이 심리적 안녕과 임상 증상의 심각성에 미치는 영향을 조사하여 임상 실습에서의 효과에 대한 첫 번째 평가.
무작위 대조 시험이 재활 센터 "Sonnenpark Rust Neusiedlersee"에서 조사되었으며 한 그룹의 환자(최소 70명의 환자가 예상됨)가 MSC 훈련의 단축된 형태(6주, 주당 75분)를 받게 됩니다. 규칙적인 점진적 근육 이완(PMR)을 받는 환자(최소 70명의 환자 예상).
두 교육 모두 6주 동안 주 1회 진행되며 각각 75분 동안 진행됩니다.
두 그룹의 환자는 숙제를 해야 하고 유인물을 받게 됩니다.
모든 관련 매개변수는 재활 시작 시와 센터 체류 종료 시에 검사됩니다.
6개월 후 후속 조치가 예정되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Steiermark
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Graz, Steiermark, 오스트리아, 8036
- Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
- 18세 이상
제외 기준:
- 정신병 에피소드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 자기 연민
참가자는 일주일에 한 번 75분 동안 마음챙김 자기 연민 명상의 단축된 형태(6주)를 받게 되며, 또한 오디오 CD와 주중에 연습할 수 있는 유인물을 받게 됩니다.
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MSC(Mindful Self Compassion) 교육은 명상, 그룹 및 트레이너와의 대화, 비공식 연습 및 숙제를 통해 자신과 우호적인 관계를 발전시키는 데 주된 초점을 맞추고 있습니다.
이러한 관계는 마음챙김에 기초합니다. 그러므로 참가자들은 현재 순간에 집중하는 방법을 배우게 될 것입니다.
Neff와 Germer의 원래 MSC 교육은 잘 확립되어 있으며, 이 개입은 원래 버전의 축약된 형태이며 재활 중인 임상 환자의 전체 방문 동안 지속됩니다.
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다른: 점진적 근육 이완
참가자는 일주일에 한 번 75분 동안 점진적인 근육 이완을 받으며, 또한 일주일 동안 연습할 수 있는 오디오 CD와 유인물을 받습니다.
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Jacobson의 점진적 근육 이완법은 잘 알려진 이완 기법으로, 참가자는 근육을 긴장시켰다가 이완시켜 긴장과 이완의 차이를 인식하는 방법을 배웁니다.
교육은 월홀 체류 기간 동안 지속되며 대조군도 숙제를 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 연민 척도(SCS)
기간: 6주에 SCS의 기본 값에서 변경, 연구 완료 후 6개월 추적
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자기 연민은 5점 척도의 26개 항목을 통해 포착됩니다.
자기 연민은 6주 개입의 시작과 끝에서 측정됩니다.
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6주에 SCS의 기본 값에서 변경, 연구 완료 후 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 증상 목록(BSI-18)
기간: 6주에 기준치 BSI-18에서 변경, 연구 완료 후 6개월 추적
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하위 척도로서의 불안, 우울증 및 신체화 및 전체 점수로서의 일반 증상 부담은 4점 평가 척도에서 18개 항목을 통해 캡처됩니다.
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6주에 기준치 BSI-18에서 변경, 연구 완료 후 6개월 추적
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건강 조사(SF-36)
기간: 6주에 SF-36의 기준선 값에서 변경, 연구 완료 후 6개월 추적
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건강 관련 삶의 질은 서로 다른 응답 조건에서 36개 항목을 통해 포착되며 8개의 하위 척도가 있습니다: 신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 기능 및 정신적 웰빙
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6주에 SF-36의 기준선 값에서 변경, 연구 완료 후 6개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 데이터/연령
기간: 기본 사회인구학적 데이터, 연구 완료 후 6개월 추적
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숫자 입력
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기본 사회인구학적 데이터, 연구 완료 후 6개월 추적
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인구사회학적 데이터/교육
기간: 기본 사회인구학적 데이터, 연구 완료 후 6개월 추적
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교육은 6점 척도로 평가됩니다: 1=의무 교육, 2= 수습 과정 수료, 3=직업 고등학교, 4=고교, 5=대학 학위, 6= 대학 학위 및 이후 범주(1=낮은 교육 수준) 수준(의무 교육, 견습 완료, 직업 고등학교; 2= 고등 교육 수준(고등학교, 대학 학위, 대학 학위)
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기본 사회인구학적 데이터, 연구 완료 후 6개월 추적
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인구사회학적 데이터/다이어트
기간: 6주 기준 사회인구학적 데이터의 변화, 연구 완료 후 6개월 추적
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식습관은 5점 등급 척도로 평가됩니다(1=고기가 포함됨, 2=고기가 적음, 3=고기가 포함되고 과일 및 채소가 풍부함, 4=우유/계란 및/또는 생선이 포함된 채식주의자, 5=채식주의자) )
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6주 기준 사회인구학적 데이터의 변화, 연구 완료 후 6개월 추적
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인구사회학적 데이터/체중 및 키(BMI)
기간: 6주 기준 사회인구학적 데이터의 변화, 연구 완료 후 6개월 추적
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체중(kg) 및 키(m)는 숫자 입력으로 평가한 후 BMI로 변환됩니다.
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6주 기준 사회인구학적 데이터의 변화, 연구 완료 후 6개월 추적
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인구사회학적 자료/고백
기간: 기본 사회인구학적 데이터, 연구 완료 후 6개월 추적
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고백은 7점 척도(1=불교, 2=기독교 3=힌두교, 4=이슬람, 5=유대교, 6=없음, 7=기타)로 평가됩니다.
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기본 사회인구학적 데이터, 연구 완료 후 6개월 추적
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인구사회학적 자료/진단
기간: 6주 기준 사회인구학적 데이터의 변화, 연구 완료 후 6개월 추적
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진단은 자유 답변으로 평가되며 이후 진단은 카테고리로 분류됩니다.
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6주 기준 사회인구학적 데이터의 변화, 연구 완료 후 6개월 추적
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사회인구학적 데이터/약물
기간: 6주 기준 사회인구학적 데이터의 변화, 연구 완료 후 6개월 추적
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약물은 자유 답변으로 평가되며 이후 진단은 분류됩니다.
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6주 기준 사회인구학적 데이터의 변화, 연구 완료 후 6개월 추적
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사회인구학적 데이터/ 인지된 스트레스 수준
기간: 6주 기준 사회인구학적 데이터의 변화, 연구 완료 후 6개월 추적
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인지된 스트레스 수준은 10점 척도(1=전혀 그렇지 않음 - 10= 절대적임)를 통해 파악됩니다.
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6주 기준 사회인구학적 데이터의 변화, 연구 완료 후 6개월 추적
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사회인구학적 데이터/명상에 대한 이전 경험
기간: 기본 사회인구학적 데이터
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이분법적 응답 형식(0=아니오, 1=예)
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기본 사회인구학적 데이터
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사회인구학적 데이터/ 점진적 근육 이완에 대한 이전 경험
기간: 기본 사회인구학적 데이터
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이분법적 응답 형식(0=아니오, 1=예)
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기본 사회인구학적 데이터
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사회인구학적 데이터/마음챙김에 대한 이전 경험
기간: 기본 사회인구학적 데이터
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이분법적 응답 형식(0=아니오, 1=예)
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기본 사회인구학적 데이터
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인구사회학적 데이터/고용
기간: 기본 사회인구학적 데이터, 연구 완료 후 6개월 추적
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고용은 4점 평가 척도(1=직업 유지, 2=교육 중, 3=은퇴, 4=취업 없음)를 통해 평가됩니다.
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기본 사회인구학적 데이터, 연구 완료 후 6개월 추적
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사회인구학적 데이터/결혼 여부
기간: 기본 사회인구학적 데이터, 연구 완료 후 6개월 추적
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결혼 여부는 4점 척도(1=기혼, 2=동거 관계, 3=미혼, 4=사별/이혼)를 통해 평가됩니다.
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기본 사회인구학적 데이터, 연구 완료 후 6개월 추적
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사회인구학적 데이터/알코올 소비
기간: 6주 기준 사회인구학적 데이터의 변화, 연구 완료 후 6개월 추적
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이분법적 응답 형식(0=아니오, 1=예)
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6주 기준 사회인구학적 데이터의 변화, 연구 완료 후 6개월 추적
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사회인구학적 데이터/약물 소비
기간: 6주 기준 사회인구학적 데이터의 변화, 연구 완료 후 6개월 추적
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이분법적 응답 형식(0=아니오, 1=예)
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6주 기준 사회인구학적 데이터의 변화, 연구 완료 후 6개월 추적
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인구사회학적 데이터/ 니코틴 소비
기간: 6주 기준 사회인구학적 데이터의 변화, 연구 완료 후 6개월 추적
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이분형 응답 형식(0=아니오, 1=예), "예"라고 답한 경우 하루에 소비하는 담배 양을 묻는 질문입니다.
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6주 기준 사회인구학적 데이터의 변화, 연구 완료 후 6개월 추적
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사회인구학적 데이터/학습된 관행의 공감(MSC 또는 PMR)
기간: 6주 시점의 사회인구학적 데이터, 연구 완료 후 6개월 후 후속 조치
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10점 척도(1=전혀 그렇지 않다 - 10=그렇다)를 통해 파악됩니다.
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6주 시점의 사회인구학적 데이터, 연구 완료 후 6개월 후 후속 조치
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사회인구학적 데이터/트레이너의 공감(MSC 또는 PMR)
기간: 6주 시점의 사회인구학적 데이터, 연구 완료 후 6개월 후 후속 조치
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10점 척도(1=전혀 그렇지 않다 - 10=그렇다)를 통해 파악됩니다.
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6주 시점의 사회인구학적 데이터, 연구 완료 후 6개월 후 후속 조치
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사회인구학적 데이터/실습 기간
기간: 6주 시점의 사회인구학적 데이터, 연구 완료 후 6개월 후 후속 조치
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이분법적인 응답 형식(0=아니오, 1=예), "예"(저는 MSC/PMR을 연습합니다)로 대답한 경우 3점 척도(1=10분 미만)로 하루 연습량을 묻습니다. , 2= 10~15분, 3=15분 이상)
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6주 시점의 사회인구학적 데이터, 연구 완료 후 6개월 후 후속 조치
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인구사회학적 데이터/실천 빈도
기간: 6주 시점의 사회인구학적 데이터, 연구 완료 후 6개월 후 후속 조치
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이분형 응답 형식(0=아니오, 1=예), "예"(나는 MSC/PMR을 연습함)로 대답한 경우 4점 평가 척도(1=매일, 2= 일주일에 여러 번, 3=일주일에 한 번, 4=일주일에 한 번 미만)
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6주 시점의 사회인구학적 데이터, 연구 완료 후 6개월 후 후속 조치
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사회인구학적 데이터/실무 유형
기간: 6주 시점의 사회인구학적 데이터, 연구 완료 후 6개월 후 후속 조치
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이분법적 응답 형식(0=아니오, 1=예), "예"(저는 MSC/PMR을 연습함)로 대답한 경우 연습 유형(의례화 vs. 비공식)을 묻습니다.
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6주 시점의 사회인구학적 데이터, 연구 완료 후 6개월 후 후속 조치
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건강에 대한 주관적 느낌
기간: 6주 기준선 데이터의 변경 사항, 연구 완료 후 6개월 추적
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10점 척도(1=전혀 그렇지 않다 - 10=그렇다)를 통해 파악됩니다.
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6주 기준선 데이터의 변경 사항, 연구 완료 후 6개월 추적
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주관적인 행복감
기간: 6주 기준선 데이터의 변경 사항, 연구 완료 후 6개월 추적
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10점 척도(1=전혀 그렇지 않다 - 10=그렇다)를 통해 파악됩니다.
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6주 기준선 데이터의 변경 사항, 연구 완료 후 6개월 추적
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요가에 대한 이전 경험
기간: 처음에 캡처한 기본 사회인구학적 데이터
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이분법적 응답 형식(0=아니오, 1=예)
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처음에 캡처한 기본 사회인구학적 데이터
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마음챙김 자기 연민에 대한 이전 경험
기간: 처음에 캡처한 기본 사회인구학적 데이터
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이분법적 응답 형식(0=아니오, 1=예)
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처음에 캡처한 기본 사회인구학적 데이터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Human-Friedrich Unterrainer, Priv.Doz., Universitätsklinik für Psychiatrie/Medizinische Univeristät Graz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Balasubramaniam M, Telles S, Doraiswamy PM. Yoga on our minds: a systematic review of yoga for neuropsychiatric disorders. Front Psychiatry. 2013 Jan 25;3:117. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00117. eCollection 2012.
- Barnett JE, Shale AJ. The Integration of Complementary and Alternative Medicine (CAM) into the Practice of Psychology: A Vision for the Future. Professional Psychology. Resarch and Practice 43: 576-585, 2012.
- Foryflow AL. Integrating Yoga with Psychotherapy: A Complementary Treatment for Anxiety and Depression. Canadian Journal of Counselling and Psychotherapy 45: 132-150, 2011.
- World Health Organization. Global Status Report on Non-Communicable Diseases. Geneva:WHO 2010, 2011.
- Blatt SJ. Representational structures in psychopathology. University of Rochester Press 6: 1-34, 1995
- Bullinger M. German translation and psychometric testing of the SF-36 Health Survey: preliminary results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1359-66. doi: 10.1016/0277-9536(95)00115-n.
- Spitzer C, Hammer S, Lowe B, Grabe HJ, Barnow S, Rose M, Wingenfeld K, Freyberger HJ, Franke GH. [The short version of the Brief Symptom Inventory (BSI -18): preliminary psychometric properties of the German translation]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2011 Sep;79(9):517-23. doi: 10.1055/s-0031-1281602. Epub 2011 Aug 25. German.
- Neff KD. Development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity 2: 223-250, 1993.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ECS 1392/2015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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마음챙김 자기 연민에 대한 임상 시험
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Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain모병
-
Nanyang Technological UniversityHCA Hospice Care알려지지 않은
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Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization East Valley모병
-
IRIS Media IncSpelman College완전한
-
University of California, Los Angeles모병