Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavý soucit se sebou samým u rehabilitačních pacientů

9. ledna 2017 aktualizováno: Mag. Lisza Gaiswinkler, Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin

Všímavý soucit se sebou samým u rehabilitačních pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

V posledních letech existují přesvědčivé důkazy o pozitivních účincích intervencí založených na všímavosti jako formy doplňkové a alternativní medicíny s ohledem na subjektivní pohodu a fyzické zdraví. Přibývá důkazů o pozitivních účincích těchto technik s ohledem na adekvátní zvládání stresu (např. variabilita dýchání a srdeční frekvence). Tyto nálezy lze nalézt stejně dobře doložené v literatuře. Pro tuto studii je provedena s cílem získat další vhled do role meditačních technik založených na všímavosti pro psychickou pohodu. Proto je zamýšleno zaměřit se na klinické skupiny (např. pacienti s depresí a úzkostí), aby bylo možné zjistit více o významu meditačních technik založených na všímavosti jako doplňku psychiatrické a psychoterapeutické léčby. V této studii speciální aspekty duševního a duchovního zdraví (např. soucit se sebou samým, subjektivně vnímaný stres, duchovní pohoda a psychiatrické symptomy) by měly být zkoumány porovnáním skupiny klinických pacientů, kteří praktikují meditaci založenou na všímavosti jednou týdně, s kontrolní skupinou praktikující PMR (progresivní svalová relaxace).

Přehled studie

Detailní popis

Celostní pohled na člověka se v dnešní době stále více stává naším vědomím. Současně roste poptávka po účinných a nákladově efektivních formách léčby duševních chorob. Podle studie Světové zdravotnické organizace (2011) je 37 % „zdravých“ pracovních let ztraceno kvůli psychiatrickým poruchám. Doplňkové alternativní metody (CAM) jako meditace založená na všímavosti se tak v medicíně stávají stále důležitějšími. Speciální forma tréninku založeného na meditaci všímavosti nabízí „Mindful Self Compassion (MSC)“ (do němčiny: achtsames Selbstmitgefühl). Jako sesterský program založený na důkazech k osvědčenému postupu MBSR a MBCT poskytuje MSC o meditaci, mezilidských cvičeních, neformálních praktických cvičeních a domácích úkolech možnost naučit se pozornému a láskyplnému kontaktu se sebou samým nebo se zdokonalit a účinně tak přispět ke komplexnímu pohodu. Literatura odhaluje, že MSC pomáhá vést plnohodnotný život a má pozitivní vztah k životní spokojenosti, emoční inteligenci, štěstí, optimismu a osobní iniciativě. MSC dále negativně koreluje s depresí, úzkostí, sebekritikou, potlačováním negativních emocí a negativním tělem. Ze studie Blatta (1995) dále vyplývá, že pacienti, kteří jsou k sobě velmi kritičtí, mívají méně pozitivní účinky antidepresiv, placeba a psychoterapie. Z tohoto důvodu se zdá být nesmírně důležité vyvíjet a vyhodnocovat terapie, které mohou pomoci změnit vnímání sebe sama lidmi, jako je MSC. Na základě těchto výsledků, které ukazují jasnou souvislost mezi sebesoucitem a psychickou pohodou, by měla být provedena studie, která by zkoumala účinky meditace všímavého sebe soucitu na psychickou pohodu a závažnost klinických příznaků, a tak umožnila první posouzení účinnosti v klinické praxi. V rehabilitačním centru "Sonnenpark Rust Neusiedlersee" je zkoumána randomizovaná kontrolovaná studie, kde jedna skupina pacientů (předpokládaných alespoň 70 pacientů) podstoupí zkrácenou formu (6 týdnů, 75 minut týdně) MSC tréninku ve srovnání se skupinou pacientů (předpokládaných alespoň 70 pacientů), kteří podstupují pravidelnou progresivní svalovou relaxaci (PMR). Oba tréninky budou probíhat jednou týdně po dobu 6 týdnů a každý bude trvat 75 minut. Pacienti v obou skupinách budou požádáni o zadání domácích úkolů a dostanou leták. Všechny relevantní parametry jsou vyšetřovány na začátku rehabilitace, stejně jako na konci pobytu v centru. Plánuje se kontrola po 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Rakousko, 8036
        • Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný souhlas s účastí na studii
  • věk nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • psychotická epizoda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavý soucit se sebou samým
Účastníci obdrží zkrácenou formu (6 týdnů) meditace soucitu se sebou samým, jednou týdně po dobu 75 minut, dále dostanou audio cd a leták k procvičování během týdne.
Trénink Mindful Self Compassion (MSC) se primárně zaměřuje na rozvoj přátelského vztahu k sobě samému pomocí meditace, konverzace se skupinou a trenérem, neformální praxe a domácích úkolů. Tento vztah je založen na všímavosti; proto se účastníci naučí způsob, jak se soustředit na přítomný okamžik. Původní MSC trénink od Neffa a Germera je dobře zavedený, tato intervence bude zkrácenou formou původní verze a bude trvat po celou dobu návštěvy klinických pacientů v rehabilitaci
Jiný: Progresivní svalová relaxace
Účastníci obdrží progresivní svalovou relaxaci jednou týdně po dobu 75 minut, dále dostanou audio cd a leták k procvičování během týdne
Progresivní svalová relaxace od Jacobsona je dobře známá relaxační technika, kde se účastníci učí rozpoznávat rozdíl mezi napětím a relaxací napínáním a následným uvolněním svalů. Trénink potrvá celý pobyt a kontrolní skupina bude také dělat domácí úkoly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice sebe-soucitu (SCS)
Časové okno: Změna od výchozích hodnot v SCS po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
Sebesoucit je zachycen prostřednictvím 26 položek na 5bodové hodnotící škále. Soucit se sebou samým se měří na začátku a na konci 6týdenní intervence
Změna od výchozích hodnot v SCS po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přehled stručných příznaků (BSI-18)
Časové okno: Změna od výchozích hodnot BSI-18 po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
Úzkost, deprese a somatizace jako subškály a General Symptom Burden jako globální skóre jsou zachyceny prostřednictvím 18 položek na 4bodové hodnotící škále.
Změna od výchozích hodnot BSI-18 po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
Health Survey (SF-36)
Časové okno: Změna od výchozích hodnot v SF-36 po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
Kvalita života související se zdravím je zachycena prostřednictvím 36 položek za různých podmínek odpovědi a má 8 subškál: fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, celkové vnímání zdraví, vitalita, sociální fungování, funkce emoční role a duševní pohoda.
Změna od výchozích hodnot v SF-36 po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografická data/ věk
Časové okno: Základní sociodemografické údaje, sledování 6 měsíců po ukončení studie
Zadávání číslic
Základní sociodemografické údaje, sledování 6 měsíců po ukončení studie
Sociodemografická data/ Vzdělávání
Časové okno: Základní sociodemografické údaje, sledování 6 měsíců po ukončení studie
Vzdělání bude hodnoceno 6bodovou hodnotící škálou: 1=povinné vzdělání, 2= ukončené vyučení, 3=střední odborné učiliště, 4=střední škola, 5=vysoká škola, 6= vysokoškolské vzdělání a následně kategorizováno (1=nízké vzdělání stupeň (povinné vzdělání, ukončené vyučení, střední odborné učiliště; 2= středoškolský stupeň vzdělání (střední, vysokoškolské, vysokoškolské)
Základní sociodemografické údaje, sledování 6 měsíců po ukončení studie
Sociodemografická data/ Dieta
Časové okno: Změny od výchozích sociodemografických údajů po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
Stravovací návyky budou hodnoceny pomocí 5bodové hodnotící stupnice (1=s masem, 2=s malým množstvím masa, 3=s masem a bohatým na ovoce a zeleninu, 4=vegetariánství s mlékem/vajíčky a/nebo rybami, 5=veganské )
Změny od výchozích sociodemografických údajů po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
Sociodemografické údaje / Hmotnost a výška (BMI)
Časové okno: Změny od výchozích sociodemografických údajů po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
Hmotnost (kg) a výška (m) budou posouzeny zadáním číslic a následně převedeny na BMI
Změny od výchozích sociodemografických údajů po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
Sociodemografická data/zpověď
Časové okno: Základní sociodemografické údaje, sledování 6 měsíců po ukončení studie
Zpověď bude hodnocena 7bodovou hodnotící škálou (1=buddhismus, 2=křesťanství 3=hinduismus, 4=islám, 5=judaismus, 6=žádný, 7=jiný)
Základní sociodemografické údaje, sledování 6 měsíců po ukončení studie
Sociodemografická data/diagnostika
Časové okno: Změny od výchozích sociodemografických údajů po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
Diagnóza bude posouzena volnou odpovědí a následně bude diagnóza kategorizována
Změny od výchozích sociodemografických údajů po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
Sociodemografická data / léky
Časové okno: Změny od výchozích sociodemografických údajů po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
Bezplatnou odpovědí bude posouzena medikace a následně bude kategorizována diagnóza
Změny od výchozích sociodemografických údajů po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
Sociodemografická data/ Úroveň vnímaného stresu
Časové okno: Změny od výchozích sociodemografických údajů po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
Úroveň vnímaného stresu bude zachycena pomocí 10 bodové hodnotící stupnice (1=vůbec ne - 10= absolutně)
Změny od výchozích sociodemografických údajů po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
Sociodemografická data / předchozí zkušenosti s meditací
Časové okno: Základní sociodemografická data
dichotomický formát odpovědi (0=ne, 1=ano)
Základní sociodemografická data
Sociodemografická data / předchozí zkušenosti s progresivní svalovou relaxací
Časové okno: Základní sociodemografická data
dichotomický formát odpovědi (0=ne, 1=ano)
Základní sociodemografická data
Sociodemografická data / předchozí zkušenosti s všímavostí
Časové okno: Základní sociodemografická data
dichotomický formát odpovědi (0=ne, 1=ano)
Základní sociodemografická data
Sociodemografická data/ Zaměstnání
Časové okno: Základní sociodemografické údaje, sledování 6 měsíců po ukončení studie
Zaměstnání bude hodnoceno pomocí 4bodové hodnotící stupnice (1=stálé v profesi, 2=vzdělání, 3=důchod, 4=bez výdělečné činnosti)
Základní sociodemografické údaje, sledování 6 měsíců po ukončení studie
Sociodemografická data / rodinný stav
Časové okno: Základní sociodemografické údaje, sledování 6 měsíců po ukončení studie
Rodinný stav bude hodnocen pomocí 4bodové hodnotící stupnice (1=vdaná, 2=partnerství, 3=svobodná, 4=vdova/rozvedená)
Základní sociodemografické údaje, sledování 6 měsíců po ukončení studie
Sociodemografická data/Spotřeba alkoholu
Časové okno: Změny od výchozích sociodemografických údajů po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
dichotomický formát odpovědi (0=ne, 1=ano)
Změny od výchozích sociodemografických údajů po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
Sociodemografická data/Spotřeba drog
Časové okno: Změny od výchozích sociodemografických údajů po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
dichotomický formát odpovědi (0=ne, 1=ano)
Změny od výchozích sociodemografických údajů po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
Sociodemografická data/Spotřeba nikotinu
Časové okno: Změny od výchozích sociodemografických údajů po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
dichotomický formát odpovědi (0=ne, 1=ano), při odpovědi „ano“ je dotázáno na množství cigaret spotřebovaných za den
Změny od výchozích sociodemografických údajů po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
Sociodemografická data/ Sympatie naučené praxe (buď MSC nebo PMR)
Časové okno: sociodemografické údaje po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po ukončení studie
bude zachycen pomocí 10 bodové hodnotící stupnice (1=vůbec ne - 10= absolutně)
sociodemografické údaje po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po ukončení studie
Sociodemografická data / Sympatie trenéra (buď MSC nebo PMR)
Časové okno: sociodemografické údaje po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po ukončení studie
bude zachycen pomocí 10 bodové hodnotící stupnice (1=vůbec ne - 10= absolutně)
sociodemografické údaje po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po ukončení studie
Sociodemografická data/ Délka praxe
Časové okno: sociodemografické údaje po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po ukončení studie
dichotomický formát odpovědi (0=ne, 1=ano), v případě odpovědi „ano“ (cvičím MSC/PMR) je dotázán na množství praxe za den pomocí 3bodové hodnotící stupnice (1=méně než 10 minut , 2 = 10-15 minut, 3 = více než 15 minut)
sociodemografické údaje po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po ukončení studie
Sociodemografická data/ Frekvence praxe
Časové okno: sociodemografické údaje po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po ukončení studie
dichotomický formát odpovědi (0=ne, 1=ano), v případě odpovědi „ano“ (cvičím MSC/PMR) je dotázán na frekvenci cvičení za den pomocí 4bodové hodnotící stupnice (1=denně, 2= několikrát týdně, 3=jednou týdně, 4=méně než jednou týdně)
sociodemografické údaje po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po ukončení studie
Sociodemografická data/ Typ praxe
Časové okno: sociodemografické údaje po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po ukončení studie
dichotomický formát odpovědi (0=ne, 1=ano), v případě odpovědi „ano“ (cvičím MSC/PMR) je dotázán na typ (ritualizovaný vs. neformální) praxe
sociodemografické údaje po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po ukončení studie
Subjektivní pocit zdraví
Časové okno: Změny od výchozích dat po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
bude zachycen pomocí 10 bodové hodnotící stupnice (1=vůbec ne - 10= absolutně)
Změny od výchozích dat po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
Subjektivní pocit štěstí
Časové okno: Změny od výchozích dat po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
bude zachycen pomocí 10 bodové hodnotící stupnice (1=vůbec ne - 10= absolutně)
Změny od výchozích dat po 6 týdnech, sledování 6 měsíců po dokončení studie
Předchozí zkušenosti s jógou
Časové okno: Základní sociodemografická data, zachycená na začátku
dichotomický formát odpovědi (0=ne, 1=ano)
Základní sociodemografická data, zachycená na začátku
Předchozí zkušenost s všímavým sebe soucitem
Časové okno: Základní sociodemografická data, zachycená na začátku
dichotomický formát odpovědi (0=ne, 1=ano)
Základní sociodemografická data, zachycená na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Human-Friedrich Unterrainer, Priv.Doz., Universitätsklinik für Psychiatrie/Medizinische Univeristät Graz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ECS 1392/2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavý soucit se sebou samým

Předplatit