Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważne samowspółczucie u pacjentów rehabilitacyjnych

9 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Mag. Lisza Gaiswinkler, Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin

Uważne współczucie dla pacjentów hospitalizowanych: randomizowana, kontrolowana próba

W ostatnich latach pojawiły się przekonujące dowody na pozytywne efekty interwencji opartych na uważności, jako formy medycyny komplementarnej i alternatywnej w odniesieniu do subiektywnego samopoczucia i zdrowia fizycznego. Istnieje coraz więcej dowodów na pozytywny wpływ tych technik na odpowiednie radzenie sobie ze stresem (np. zmienność oddechu i tętna). Odkrycia te można znaleźć i udokumentować w literaturze. W tym badaniu przeprowadza się je w celu uzyskania dalszego wglądu w rolę technik medytacyjnych opartych na uważności dla dobrego samopoczucia psychicznego. Dlatego też ma on na celu skupienie się na grupach klinicznych (np. pacjentach z depresją i lękami), aby dowiedzieć się więcej o znaczeniu technik medytacyjnych opartych na uważności jako dodatku do leczenia psychiatrycznego i psychoterapeutycznego. W tym badaniu szczególne aspekty zdrowia psychicznego i duchowego (np. współczucie dla samego siebie, subiektywnie odczuwany stres, samopoczucie duchowe i objawy psychiatryczne) należy zbadać, porównując grupę pacjentów klinicznych, którzy praktykują medytację opartą na uważności raz w tygodniu z grupą kontrolną, praktykującą PMR (progresywne rozluźnianie mięśni)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Holistyczne spojrzenie na człowieka w dzisiejszych czasach coraz bardziej staje się naszą świadomością. Jednocześnie rośnie zapotrzebowanie na skuteczne i opłacalne formy leczenia chorób psychicznych. Według badań przeprowadzonych przez Światową Organizację Zdrowia (2011), 37% „zdrowych” lat pracy traci się z powodu zaburzeń psychicznych. Tym samym metody komplementarno-alternatywne (CAM) jako medytacja oparta na uważności nabierają coraz większego znaczenia w medycynie. Specjalna forma treningu opartego na medytacji uważności oferuje „Mindful Self Compassion (MSC)” (po niemiecku: achtsames Selbstmitgefühl). Jako oparty na dowodach program siostrzany do dobrze ugruntowanej procedury MBSR i MBCT, MSC zapewnia medytację, ćwiczenia interpersonalne, nieformalne ćwiczenia praktyczne i pracę domową, możliwość nauczenia się uważnego i pełnego miłości kontaktu ze sobą lub doskonalenia się i tym samym skutecznie przyczynia się do wszechstronnego dobre samopoczucie. Z literatury wynika, że ​​MSC pomaga prowadzić satysfakcjonujące życie i pozytywnie wiąże się z satysfakcją z życia, inteligencją emocjonalną, szczęściem, optymizmem i osobistą inicjatywą. MSC jest dodatkowo ujemnie skorelowane z depresją, lękiem, samokrytycyzmem, tłumieniem negatywnych emocji i negatywnym obrazem ciała. Co więcej, z badań Blatta (1995) wynika, że ​​pacjenci, którzy są bardzo krytyczni wobec siebie, mają mniej pozytywnych skutków stosowania leków przeciwdepresyjnych, placebo i psychoterapii. Z tego powodu niezwykle istotne wydaje się opracowanie i ocena terapii, które mogą pomóc zmienić postrzeganie siebie przez ludzi, tak jak MSC. Na podstawie tych wyników, które pokazują wyraźny związek między współczuciem dla siebie a dobrostanem psychicznym, należy przeprowadzić badanie, które zbada wpływ uważnej medytacji na współczucie dla siebie na samopoczucie psychiczne i nasilenie objawów klinicznych, a tym samym pozwoli na pierwsza ocena skuteczności w praktyce klinicznej. Randomizowane kontrolowane badanie jest badane w centrum rehabilitacji „Sonnenpark Rust Neusiedlersee”, gdzie jedna grupa pacjentów (przewidywana liczba co najmniej 70 pacjentów) przejdzie skróconą formę (6 tygodni, 75 minut tygodniowo) treningu MSC w porównaniu z grupą pacjentów (przewiduje się co najmniej 70 pacjentów), którzy regularnie poddają się postępującemu zwiotczeniu mięśni (PMR). Oba treningi odbywać się będą raz w tygodniu przez 6 tygodni i będą trwały po 75 minut. Pacjenci z obu grup zostaną poproszeni o zadanie domowe i otrzymają materiały informacyjne. Wszystkie istotne parametry badane są zarówno na początku rehabilitacji, jak i pod koniec pobytu w ośrodku. Planowana jest kontrola po 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8036
        • Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna zgoda na udział w badaniu
  • wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • epizod psychotyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważne współczucie dla siebie
Uczestnicy otrzymają skróconą formę (6 tygodni) medytacji uważnej samowspółczucia, raz w tygodniu przez 75 minut, ponadto dostają płytę audio i materiały do ​​ćwiczeń w ciągu tygodnia
Trening Mindful Self Compassion (MSC) koncentruje się przede wszystkim na rozwijaniu przyjaznej relacji z samym sobą poprzez medytację, rozmowę z grupą i trenerem, nieformalną praktykę i zadania domowe. Te relacje opierają się na uważności; dzięki temu uczestnicy nauczą się, jak koncentrować się na chwili obecnej. Oryginalne szkolenie MSC Neffa i Germera jest dobrze ugruntowane, ta interwencja będzie skróconą wersją oryginalnej wersji i będzie trwała przez całą wizytę pacjentów klinicznych w rehabilitacji
Inny: Progresywna relaksacja mięśni
Uczestnicy otrzymają progresywną relaksację mięśni raz w tygodniu przez 75 minut, ponadto dostają płytę audio i materiały do ​​ćwiczeń w ciągu tygodnia
Progresywna relaksacja mięśni Jacobsona to dobrze znana technika relaksacyjna, w której uczestnicy uczą się rozpoznawać różnicę między napięciem a rozluźnieniem poprzez napinanie, a następnie rozluźnianie mięśni. Szkolenie potrwa cały pobyt, a grupa kontrolna będzie również odrabiać zadania domowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala współczucia dla samego siebie (SCS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w SCS po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Samowspółczucie jest ujmowane za pomocą 26 pozycji na 5-punktowej skali ocen. Samowspółczucie jest mierzone na początku i na końcu 6-tygodniowej interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w SCS po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki spis objawów (BSI-18)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowych BSI-18 po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Lęk, Depresja i Somatyzacja jako podskale oraz Ogólne Obciążenie Objawami jako punktacja globalna są ujęte w 18 pozycjach na 4-punktowej skali ocen.
Zmiana w stosunku do wartości początkowych BSI-18 po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Ankieta zdrowotna (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w SF-36 po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Jakość życia związana ze zdrowiem jest ujmowana za pomocą 36 pozycji w różnych warunkach odpowiedzi i ma 8 podskal: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, funkcja roli emocjonalnej i samopoczucie psychiczne
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w SF-36 po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane socjodemograficzne/wiek
Ramy czasowe: Wyjściowe dane socjodemograficzne, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Wprowadzanie cyfr
Wyjściowe dane socjodemograficzne, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Dane socjodemograficzne/Edukacja
Ramy czasowe: Wyjściowe dane socjodemograficzne, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Wykształcenie będzie oceniane w 6-stopniowej skali ocen: 1=kształcenie obowiązkowe, 2=ukończone praktyki zawodowe, 3=liceum zawodowe, 4=liceum, 5=wyższe wykształcenie, 6=wykształcenie wyższe, a następnie kategoryzowane (1=wykształcenie niskie poziom (kształcenie obowiązkowe, ukończony staż, liceum zawodowe; 2 = poziom wykształcenia średniego (liceum, wykształcenie wyższe, dyplom ukończenia studiów wyższych)
Wyjściowe dane socjodemograficzne, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Dane socjodemograficzne/Dieta
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Nawyki żywieniowe będą oceniane na 5-stopniowej skali ocen (1=z mięsem, 2=z małą ilością mięsa, 3=z mięsem i bogatym w owoce i warzywa, 4=wegetariański z mlekiem/jajami i/lub rybami, 5=wegański )
Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Dane socjodemograficzne / waga i wzrost (BMI)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Waga (kg) i wzrost (m) zostaną ocenione przez wprowadzenie cyfr, a następnie przeliczone na BMI
Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Dane socjodemograficzne / wyznanie
Ramy czasowe: Wyjściowe dane socjodemograficzne, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Wyznanie będzie oceniane za pomocą 7-punktowej skali ocen (1=buddyzm, 2=chrześcijaństwo 3=hinduizm, 4=islam, 5=judaizm, 6=brak, 7=inne)
Wyjściowe dane socjodemograficzne, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Dane socjodemograficzne/diagnoza
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Diagnoza zostanie oceniona na podstawie bezpłatnej odpowiedzi, a następnie zostanie sklasyfikowana
Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Dane socjodemograficzne/leki
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Leki zostaną ocenione na podstawie bezpłatnej odpowiedzi, a następnie diagnoza zostanie skategoryzowana
Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Dane socjodemograficzne/ Poziom postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Poziom postrzeganego stresu zostanie sklasyfikowany za pomocą 10-punktowej skali ocen (1=wcale - 10=absolutnie)
Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Dane socjodemograficzne / wcześniejsze doświadczenia z medytacją
Ramy czasowe: Podstawowe dane socjodemograficzne
dychotomiczny format odpowiedzi (0=nie, 1=tak)
Podstawowe dane socjodemograficzne
Dane socjodemograficzne / wcześniejsze doświadczenia z progresywną relaksacją mięśni
Ramy czasowe: Podstawowe dane socjodemograficzne
dychotomiczny format odpowiedzi (0=nie, 1=tak)
Podstawowe dane socjodemograficzne
Dane socjodemograficzne / wcześniejsze doświadczenia z uważnością
Ramy czasowe: Podstawowe dane socjodemograficzne
dychotomiczny format odpowiedzi (0=nie, 1=tak)
Podstawowe dane socjodemograficzne
Dane socjodemograficzne/ Zatrudnienie
Ramy czasowe: Wyjściowe dane socjodemograficzne, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Zatrudnienie oceniane będzie za pomocą 4-punktowej skali ocen (1=stała w zawodzie, 2=nauczająca się, 3=na emeryturze, 4=bez pracy zarobkowej)
Wyjściowe dane socjodemograficzne, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Dane socjodemograficzne/stan cywilny
Ramy czasowe: Wyjściowe dane socjodemograficzne, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Stan cywilny zostanie oceniony za pomocą 4-punktowej skali ocen (1=mężatka, 2=związek partnerski, 3=wolny, 4=wdowa/rozwódka)
Wyjściowe dane socjodemograficzne, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Dane socjodemograficzne / Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
dychotomiczny format odpowiedzi (0=nie, 1=tak)
Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Dane socjodemograficzne/konsumpcja narkotyków
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
dychotomiczny format odpowiedzi (0=nie, 1=tak)
Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Dane socjodemograficzne / Zużycie nikotyny
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
dychotomiczny format odpowiedzi (0=nie, 1=tak), w przypadku odpowiedzi „tak” pytana jest o ilość wypalanych dziennie papierosów
Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Dane socjodemograficzne/ Sympatia do wyuczonej praktyki (MSC lub PMR)
Ramy czasowe: dane socjodemograficzne po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
zostanie uchwycony za pomocą 10-punktowej skali ocen (1=wcale - 10=absolutnie)
dane socjodemograficzne po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Dane socjodemograficzne/ Sympatia trenera (MSC lub PMR)
Ramy czasowe: dane socjodemograficzne po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
zostanie uchwycony za pomocą 10-punktowej skali ocen (1=wcale - 10=absolutnie)
dane socjodemograficzne po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Dane socjodemograficzne/czas trwania praktyki
Ramy czasowe: dane socjodemograficzne po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
dychotomiczny format odpowiedzi (0=nie, 1=tak), jeśli odpowiedź brzmi „tak” (ćwiczę MSC/PMR) pyta się o ilość ćwiczeń dziennie z 3-punktową skalą ocen (1=mniej niż 10 minut , 2= 10-15 minut, 3=więcej niż 15 minut)
dane socjodemograficzne po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Dane socjodemograficzne/Częstotliwość praktyk
Ramy czasowe: dane socjodemograficzne po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
dychotomiczny format odpowiedzi (0=nie, 1=tak), w przypadku odpowiedzi „tak” (praktykuję MSC/PMR) pyta się o częstotliwość praktyk dziennie z 4-punktową skalą ocen (1=codziennie, 2= kilka razy w tygodniu, 3=raz w tygodniu, 4=rzadziej niż raz w tygodniu)
dane socjodemograficzne po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Dane socjodemograficzne/rodzaj praktyki
Ramy czasowe: dane socjodemograficzne po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
dychotomiczny format odpowiedzi (0=nie, 1=tak), jeśli odpowiedź brzmi „tak” (praktykuję MSC/PMR) pyta się o rodzaj praktyki (zrytualizowany vs. nieformalny)
dane socjodemograficzne po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Subiektywne poczucie zdrowia
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do danych wyjściowych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
zostanie uchwycony za pomocą 10-punktowej skali ocen (1=wcale - 10=absolutnie)
Zmiany w stosunku do danych wyjściowych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Subiektywne poczucie szczęścia
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do danych wyjściowych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
zostanie uchwycony za pomocą 10-punktowej skali ocen (1=wcale - 10=absolutnie)
Zmiany w stosunku do danych wyjściowych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
Poprzednie doświadczenia z jogą
Ramy czasowe: Podstawowe dane socjodemograficzne zebrane na początku
dychotomiczny format odpowiedzi (0=nie, 1=tak)
Podstawowe dane socjodemograficzne zebrane na początku
Poprzednie doświadczenie z uważnym współczuciem dla siebie
Ramy czasowe: Podstawowe dane socjodemograficzne zebrane na początku
dychotomiczny format odpowiedzi (0=nie, 1=tak)
Podstawowe dane socjodemograficzne zebrane na początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Human-Friedrich Unterrainer, Priv.Doz., Universitätsklinik für Psychiatrie/Medizinische Univeristät Graz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECS 1392/2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Progresywna relaksacja mięśni

Badania kliniczne na Uważne współczucie dla siebie

Subskrybuj