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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02578433
Auto-compassion consciente chez les patients hospitalisés en réadaptation
9 janvier 2017 mis à jour par: Mag. Lisza Gaiswinkler, Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin
L'auto-compassion consciente chez les patients hospitalisés en réadaptation : un essai contrôlé randomisé
Ces dernières années, il y a eu des preuves convaincantes des effets positifs des interventions basées sur la pleine conscience, en tant que forme de médecine complémentaire et alternative en ce qui concerne le bien-être subjectif et la santé physique.
Il existe de plus en plus de preuves concernant les effets positifs de ces techniques en ce qui concerne une gestion adéquate du stress (par ex.
respiration et variabilité de la fréquence cardiaque).
Ces résultats sont également bien documentés dans la littérature.
Pour cette étude, elle est menée pour mieux comprendre le rôle des techniques de méditation basées sur la pleine conscience pour le bien-être psychologique.
Par conséquent, il est prévu de se concentrer sur des groupes cliniques (par exemple, les patients souffrant de dépression et d'anxiété) afin d'en savoir plus sur la pertinence des techniques de méditation basées sur la pleine conscience en complément d'un traitement psychiatrique et psychothérapeutique.
Dans cette étude, des aspects particuliers de la santé mentale et spirituelle (par ex.
l'auto-compassion, le stress perçu subjectif, le bien-être spirituel et les symptômes psychiatriques) doivent être examinés en comparant un groupe de patients cliniques qui pratiquent la méditation basée sur la pleine conscience une fois par semaine avec un groupe témoin, pratiquant la PMR (relaxation musculaire progressive)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une vision holistique de l'homme devient de plus en plus notre conscience ces jours-ci.
Simultanément, la demande de formes de traitement efficaces et rentables pour les maladies mentales augmente.
Selon une étude de l'Organisation mondiale de la santé (2011), 37 % des années de travail « en bonne santé » sont perdues à cause de troubles psychiatriques.
Ainsi, les méthodes complémentaires-alternatives (CAM) comme la méditation basée sur la pleine conscience deviennent de plus en plus importantes en médecine.
Une forme spéciale de formation basée sur la méditation de pleine conscience propose "Mindful Self Compassion (MSC)" (en allemand : achtsames Selbstmitgefühl).
En tant que programme sœur basé sur des preuves de la procédure bien établie MBSR et MBCT, MSC fournit sur la méditation, des exercices interpersonnels, des exercices pratiques informels et des devoirs, l'opportunité d'apprendre un contact attentif et aimant avec soi-même ou de s'améliorer et ainsi contribuer efficacement à une compréhension globale. bien-être.
La littérature révèle que le CPS aide à mener une vie épanouie et est positivement lié à la satisfaction de vivre, à l'intelligence émotionnelle, au bonheur, à l'optimisme et à l'initiative personnelle.
Le CSM est en outre corrélé négativement avec la dépression, l'anxiété, l'autocritique, la suppression des émotions négatives et une image corporelle négative.
Par ailleurs, il ressort d'une étude de Blatt (1995) que les patients très critiques envers eux-mêmes ont tendance à avoir des effets moins positifs des antidépresseurs, du placebo et de la psychothérapie.
Pour cette raison, il semble extrêmement pertinent de développer et d'évaluer des thérapies qui peuvent aider à changer la perception que les gens ont d'eux-mêmes, comme le CSM.
Sur la base de ces résultats, qui montrent un lien clair entre l'auto-compassion et le bien-être psychologique, une étude devrait être menée qui examine les effets de la méditation consciente d'auto-compassion sur le bien-être psychologique et la sévérité des symptômes cliniques et permet ainsi une première évaluation de l'efficacité en pratique clinique.
Un essai contrôlé randomisé est étudié au centre de réadaptation "Sonnenpark Rust Neusiedlersee" où un groupe de patients (au moins 70 patients prévus) suivra une forme raccourcie (6 semaines, 75 minutes par semaine) de formation MSC, par rapport à un groupe de patients (au moins 70 patients prévus) qui subissent une relaxation musculaire progressive (RMP) régulière.
Les deux formations auront lieu une fois par semaine pendant 6 semaines et dureront chacune 75 minutes.
Les patients des deux groupes seront invités à faire des devoirs et recevront un document.
Tous les paramètres pertinents sont examinés au début de la rééducation, ainsi qu'à la fin du séjour au centre.
Un suivi après 6 mois est prévu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, L'Autriche, 8036
- Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement écrit pour la participation à l'étude
- âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- épisode psychotique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Auto-compassion consciente
Les participants recevront une forme abrégée (6 semaines) de méditation d'auto-compassion consciente, une fois par semaine pendant 75 minutes, en plus ils recevront un CD audio et un document à pratiquer pendant la semaine
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La formation Mindful Self Compassion (MSC) se concentre principalement sur le développement d'une relation amicale avec soi-même par la méditation, la conversation avec le groupe et le formateur, la pratique informelle et les devoirs.
Ces relations sont fondées sur la pleine conscience ; ainsi les participants apprendront à se concentrer sur le moment présent.
La formation originale MSC par Neff et Germer est bien établie, cette intervention sera une forme abrégée de la version originale et durera pendant toute la visite des patients cliniques en réadaptation
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Autre: Relaxation musculaire progressive
Les participants recevront une relaxation musculaire progressive une fois par semaine pendant 75 minutes, en plus ils recevront un CD audio et un document à pratiquer pendant la semaine
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La relaxation musculaire progressive de Jacobson est une technique de relaxation bien connue où les participants apprennent à reconnaître la différence entre la tension et la relaxation en contractant puis en relâchant les muscles.
La formation durera tout le séjour et le groupe témoin fera également des devoirs à la maison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'auto-compassion (SCS)
Délai: Changement par rapport aux valeurs de base du SCS à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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L'auto-compassion est capturée via 26 éléments sur une échelle d'évaluation de 5 points.
L'auto-compassion est mesurée au début et à la fin de l'intervention de 6 semaines
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Changement par rapport aux valeurs de base du SCS à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bref inventaire des symptômes (BSI-18)
Délai: Changement par rapport aux valeurs de base BSI-18 à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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L'anxiété, la dépression et la somatisation en tant que sous-échelles et la charge globale des symptômes en tant que score global sont capturées via 18 éléments sur une échelle d'évaluation en 4 points.
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Changement par rapport aux valeurs de base BSI-18 à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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Enquête de santé (SF-36)
Délai: Changement par rapport aux valeurs de base du SF-36 à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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La qualité de vie liée à la santé est capturée via 36 items sur différentes conditions de réponse et comporte 8 sous-échelles : fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, vitalité, fonctionnement social, fonction du rôle émotionnel et bien-être mental
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Changement par rapport aux valeurs de base du SF-36 à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données sociodémographiques/ Âge
Délai: Données sociodémographiques de base, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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Saisie de chiffres
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Données sociodémographiques de base, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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Données sociodémographiques/ Éducation
Délai: Données sociodémographiques de base, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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L'éducation sera évaluée par une échelle de notation en 6 points : 1 = études obligatoires, 2 = apprentissage terminé, 3 = lycée professionnel, 4 = lycée, 5 = diplôme collégial, 6 = diplôme universitaire, puis catégorisé (1 = faible niveau d'éducation niveau (scolarité obligatoire, apprentissage terminé, lycée professionnel ; 2 = niveau d'études supérieur (lycée, diplôme collégial, diplôme universitaire)
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Données sociodémographiques de base, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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|
Données sociodémographiques/ Alimentation
Délai: Changements par rapport aux données sociodémographiques de base à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
|
Les habitudes alimentaires seront évaluées par une échelle de notation en 5 points (1=avec viande, 2=avec peu de viande, 3=avec viande et riche en fruits et légumes, 4=végétarien avec lait/œufs et/ou poisson, 5=végétalien )
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Changements par rapport aux données sociodémographiques de base à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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Données sociodémographiques/Poids et taille (IMC)
Délai: Changements par rapport aux données sociodémographiques de base à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
|
Le poids (kg) et la taille (m) seront évalués par la saisie de chiffres et ensuite transformés en IMC
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Changements par rapport aux données sociodémographiques de base à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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Données sociodémographiques/ Confession
Délai: Données sociodémographiques de base, suivi 6 mois après la fin de l'étude
|
La confession sera évaluée par une échelle de notation en 7 points (1 = bouddhisme, 2 = christianisme 3 = hindouisme, 4 = islam, 5 = judaïsme, 6 = aucun, 7 = autre)
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Données sociodémographiques de base, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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Données sociodémographiques/ Diagnostic
Délai: Changements par rapport aux données sociodémographiques de base à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
|
Le diagnostic sera évalué par réponse libre et ensuite le diagnostic sera catégorisé
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Changements par rapport aux données sociodémographiques de base à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
|
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Données sociodémographiques/ Médicaments
Délai: Changements par rapport aux données sociodémographiques de base à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
|
Les médicaments seront évalués par réponse libre et par la suite le diagnostic sera catégorisé
|
Changements par rapport aux données sociodémographiques de base à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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|
Données sociodémographiques/Niveau de stress perçu
Délai: Changements par rapport aux données sociodémographiques de base à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
|
Le niveau de stress perçu sera saisi sur une échelle de notation de 10 points (1 = pas du tout - 10 = absolument)
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Changements par rapport aux données sociodémographiques de base à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
|
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Données sociodémographiques / Expérience antérieure avec la méditation
Délai: Données sociodémographiques de base
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format de réponse dichotomique (0=non, 1=oui)
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Données sociodémographiques de base
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Données sociodémographiques / Expérience antérieure avec la relaxation musculaire progressive
Délai: Données sociodémographiques de base
|
format de réponse dichotomique (0=non, 1=oui)
|
Données sociodémographiques de base
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Données sociodémographiques / Expérience antérieure avec la pleine conscience
Délai: Données sociodémographiques de base
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format de réponse dichotomique (0=non, 1=oui)
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Données sociodémographiques de base
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Données sociodémographiques/ Emploi
Délai: Données sociodémographiques de base, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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L'emploi sera évalué via une échelle de notation à 4 points (1=debout dans la profession, 2=dans l'éducation, 3=retraité, 4=sans emploi rémunéré)
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Données sociodémographiques de base, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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Données sociodémographiques/état matrimonial
Délai: Données sociodémographiques de base, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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L'état civil sera évalué à l'aide d'une échelle de notation à 4 points (1=marié, 2=partenariat, 3=célibataire, 4=veuf/divorcé)
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Données sociodémographiques de base, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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Données sociodémographiques/Consommation d'alcool
Délai: Changements par rapport aux données sociodémographiques de base à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
|
format de réponse dichotomique (0=non, 1=oui)
|
Changements par rapport aux données sociodémographiques de base à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
|
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Données sociodémographiques/ consommation de drogue
Délai: Changements par rapport aux données sociodémographiques de base à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
|
format de réponse dichotomique (0=non, 1=oui)
|
Changements par rapport aux données sociodémographiques de base à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
|
|
Données sociodémographiques/ Consommation de nicotine
Délai: Changements par rapport aux données sociodémographiques de base à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
|
format de réponse dichotomique (0=non, 1=oui), si la réponse est "oui", il est demandé la quantité de cigarettes consommées par jour
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Changements par rapport aux données sociodémographiques de base à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
|
|
Données sociodémographiques / Sympathie de la pratique apprise (soit MSC ou PMR)
Délai: données sociodémographiques à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
|
sera capturé via une échelle de notation de 10 points (1=pas du tout - 10= absolument)
|
données sociodémographiques à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
|
|
Données sociodémographiques / Sympathie du formateur (soit MSC ou PMR)
Délai: données sociodémographiques à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
|
sera capturé via une échelle de notation de 10 points (1=pas du tout - 10= absolument)
|
données sociodémographiques à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
|
|
Données sociodémographiques/Durée de pratique
Délai: données sociodémographiques à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
|
format de réponse dichotomique (0=non, 1=oui), si la réponse est "oui" (je pratique le MSC/PMR) il est demandé la quantité de pratique par jour avec une échelle de notation en 3 points (1=moins de 10 minutes , 2= 10-15 minutes, 3=plus de 15 minutes)
|
données sociodémographiques à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
|
|
Données sociodémographiques/ Fréquence de pratique
Délai: données sociodémographiques à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
|
format de réponse dichotomique (0=non, 1=oui), si la réponse est "oui" (je pratique le MSC/PMR) il est demandé la fréquence de pratique par jour avec une échelle de notation en 4 points (1=quotidien, 2= plusieurs fois par semaine, 3 = une fois par semaine, 4 = moins d'une fois par semaine)
|
données sociodémographiques à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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Données sociodémographiques/Type de pratique
Délai: données sociodémographiques à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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format de réponse dichotomique (0=non, 1=oui), si la réponse est "oui" (je pratique le MSC/PMR) il est demandé le type (ritualisé vs informel) de pratique
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données sociodémographiques à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
|
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Sentiment subjectif de santé
Délai: Changements par rapport aux données de base à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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sera capturé via une échelle de notation de 10 points (1=pas du tout - 10= absolument)
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Changements par rapport aux données de base à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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Sentiment subjectif de bonheur
Délai: Changements par rapport aux données de base à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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sera capturé via une échelle de notation de 10 points (1=pas du tout - 10= absolument)
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Changements par rapport aux données de base à 6 semaines, suivi 6 mois après la fin de l'étude
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Expérience précédente avec le yoga
Délai: Données sociodémographiques de base, saisies au début
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format de réponse dichotomique (0=non, 1=oui)
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Données sociodémographiques de base, saisies au début
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Expérience précédente avec l'auto-compassion consciente
Délai: Données sociodémographiques de base, saisies au début
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format de réponse dichotomique (0=non, 1=oui)
|
Données sociodémographiques de base, saisies au début
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Human-Friedrich Unterrainer, Priv.Doz., Universitätsklinik für Psychiatrie/Medizinische Univeristät Graz
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Balasubramaniam M, Telles S, Doraiswamy PM. Yoga on our minds: a systematic review of yoga for neuropsychiatric disorders. Front Psychiatry. 2013 Jan 25;3:117. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00117. eCollection 2012.
- Barnett JE, Shale AJ. The Integration of Complementary and Alternative Medicine (CAM) into the Practice of Psychology: A Vision for the Future. Professional Psychology. Resarch and Practice 43: 576-585, 2012.
- Foryflow AL. Integrating Yoga with Psychotherapy: A Complementary Treatment for Anxiety and Depression. Canadian Journal of Counselling and Psychotherapy 45: 132-150, 2011.
- World Health Organization. Global Status Report on Non-Communicable Diseases. Geneva:WHO 2010, 2011.
- Blatt SJ. Representational structures in psychopathology. University of Rochester Press 6: 1-34, 1995
- Bullinger M. German translation and psychometric testing of the SF-36 Health Survey: preliminary results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1359-66. doi: 10.1016/0277-9536(95)00115-n.
- Spitzer C, Hammer S, Lowe B, Grabe HJ, Barnow S, Rose M, Wingenfeld K, Freyberger HJ, Franke GH. [The short version of the Brief Symptom Inventory (BSI -18): preliminary psychometric properties of the German translation]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2011 Sep;79(9):517-23. doi: 10.1055/s-0031-1281602. Epub 2011 Aug 25. German.
- Neff KD. Development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity 2: 223-250, 1993.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2015
Première publication (Estimation)
19 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ECS 1392/2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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