Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindful Self Compassion hos indlagte rehabiliteringspatienter

9. januar 2017 opdateret af: Mag. Lisza Gaiswinkler, Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin

Mindful Self Compassion i indlagte rehabiliteringspatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

I de senere år har der været overbevisende beviser for de positive effekter af mindfulness-baserede interventioner, som en form for komplementær og alternativ medicin i forhold til subjektivt velvære og fysisk sundhed. Der er voksende evidens for de positive virkninger af disse teknikker med hensyn til en passende stresshåndtering (f. respiration og pulsvariabilitet). Disse resultater kan også findes veldokumenterede i litteraturen. Til dette studie er det udført for at få yderligere indsigt i den rolle, som mindfulness-baserede meditationsteknikker spiller for psykologisk velvære. Derfor er det hensigten at fokusere på kliniske grupper (f.eks. depressions- og angstpatienter) for at finde ud af mere om relevansen af ​​mindfulness-baserede meditationsteknikker som et supplement til psykiatrisk og psykoterapeutisk behandling. I denne undersøgelse særlige aspekter af mental og åndelig sundhed (f.eks. selvmedfølelse, subjektiv opfattet stress, åndeligt velvære og psykiatriske symptomer) bør undersøges ved at sammenligne en gruppe af kliniske patienter, der praktiserer mindfulness-baseret meditation en gang om ugen, med en kontrolgruppe, der praktiserer PMR (progressiv muskelafslapning)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et holistisk menneskesyn bliver i stigende grad vores bevidsthed i disse dage. Samtidig stiger efterspørgslen efter effektive og omkostningseffektive behandlingsformer for psykisk sygdom. Ifølge en undersøgelse fra Verdenssundhedsorganisationen (2011) går 37 % af "sunde" arbejdsår tabt på grund af psykiatriske lidelser. Derfor bliver komplementære-alternative metoder (CAM) som mindfulness-baseret meditation vigtigere i medicin. En særlig form for mindfulness meditationsbaseret træning tilbyder "Mindful Self Compassion (MSC)" (på tysk: achtsames Selbstmitgefühl). Som evidensbaseret søsterprogram til den veletablerede procedure MBSR og MBCT giver MSC om meditation, interpersonelle øvelser, uformelle praktiske øvelser og lektier mulighed for at lære en opmærksom og kærlig kontakt med sig selv eller at forbedre og dermed bidrage effektivt til omfattende velvære. Litteraturen afslører, at MSC hjælper med at føre et tilfredsstillende liv og er positivt relateret til livstilfredshed, følelsesmæssig intelligens, lykke, optimisme og personligt initiativ. MSC er yderligere negativt korreleret med depression, angst, selvkritik, undertrykkelse af negative følelser og et negativt kropsbillede. Endvidere fremgår det af en undersøgelse af Blatt (1995), at patienter, der er meget kritiske over for sig selv, har en tendens til at have mindre positive effekter af antidepressiva, placebo og psykoterapi. Af denne grund virker det af enorm relevans at udvikle og evaluere terapier, som kan være med til at ændre folks opfattelse af sig selv, som MSC. På baggrund af disse resultater, som viser en klar sammenhæng mellem Self-Compassion og psykologisk velvære, bør der udføres en undersøgelse, som undersøger virkningerne af mindful self compassion meditation på psykologisk velvære og sværhedsgraden af ​​kliniske symptomer og dermed muliggør en første vurdering af effektivitet i klinisk praksis. Et randomiseret kontrolleret forsøg undersøges på rehabiliteringscentret "Sonnenpark Rust Neusiedlersee", hvor en gruppe patienter (mindst 70 patienter forventes) vil gennemgå en forkortet form (6 uger, 75 minutter om ugen) af MSC-træning sammenlignet med en gruppe af patienter. patienter (mindst 70 patienter forventes), som gennemgår regelmæssig progressiv muskelafspænding (PMR). Begge træninger vil finde sted en gang om ugen i 6 uger og vil hver vare i 75 minutter. Patienter i begge grupper vil blive bedt om lektier og vil få et handout. Alle relevante parametre undersøges i starten af ​​genoptræningen, samt ved afslutningen af ​​opholdet på centeret. Der er planlagt en opfølgning efter 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Østrig, 8036
        • Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftlig samtykke til studiedeltagelse
  • alder over 18

Ekskluderingskriterier:

  • psykotisk episode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindful Self Compassion
Deltagerne vil modtage en forkortet form (6 uger) af mindful self compassion meditation, en gang om ugen i 75 minutter, desuden får de en lyd-cd og et handout til at øve i løbet af ugen
Adfærdsmæssigt: Mindful Self Compassion
Mindful Self Compassion (MSC) træning har sit primære fokus på at udvikle et venskabeligt forhold til sig selv ved meditation, samtale med gruppen og træneren, uformel praksis og hjemmeopgaver. Disse forhold er baseret på mindfulness; derfor vil deltagerne lære en måde at koncentrere sig om nuet. Den originale MSC træning af Neff og Germer er veletableret, denne intervention vil være en forkortet form af den originale version og vil vare hele besøget af de kliniske patienter i rehabilitering
Andet: Progressiv muskelafspænding
Deltagerne vil modtage progressiv muskelafspænding en gang om ugen i 75 minutter, desuden får de en lyd-cd og et handout til at træne i løbet af ugen
Adfærdsmæssigt: Progressiv muskelafspænding
Progressive Muscle Relaxation af Jacobson er en velkendt afspændingsteknik, hvor deltagerne lærer at genkende forskellen mellem spænding og afspænding ved at spænde og efterfølgende afspænde musklerne. Træningen varer hele opholdet, og kontrolgruppen vil også lave lektier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Ændring fra baseline-værdier i SCS efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Selvmedfølelse fanges via 26 genstande på en 5-punkts skala. Self Compassion måles ved begyndelsen og slutningen af ​​den 6 uger lange intervention
Ændring fra baseline-værdier i SCS efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort symptomoversigt (BSI-18)
Tidsramme: Ændring fra baselineværdier BSI-18 efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter afslutning af undersøgelsen
Angst, depression og somatisering som underskalaer og generel symptombyrde som global score opfanges via 18 punkter på en 4-punkts vurderingsskala.
Ændring fra baselineværdier BSI-18 efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter afslutning af undersøgelsen
Sundhedsundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: Ændring fra baseline-værdier i SF-36 efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter studiets afslutning
Sundhedsrelateret livskvalitet fanges via 36 punkter over forskellige svarforhold og har 8 underskalaer: fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rollefunktion og mentalt velvære
Ændring fra baseline-værdier i SF-36 efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter studiets afslutning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske data/alder
Tidsramme: Baseline sociodemografiske data, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Indtastning af cifre
Baseline sociodemografiske data, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Sociodemografiske data/uddannelse
Tidsramme: Baseline sociodemografiske data, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Uddannelsen vil blive bedømt efter en 6-trins skala: 1=obligatorisk uddannelse, 2= gennemført læretid, 3=erhvervsgymnasium, 4=gymnasium, 5=højskole, 6= universitetsuddannelse og efterfølgende kategoriseret (1=lav uddannelse niveau (obligatorisk uddannelse, gennemført læretid, erhvervsgymnasium; 2= højt uddannelsesniveau (gymnasium, universitetsuddannelse, universitetsuddannelse)
Baseline sociodemografiske data, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Sociodemografiske data/ kost
Tidsramme: Ændringer fra baseline sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Kostvaner vil blive vurderet efter en 5-trins skala (1=med kød, 2=med lidt kød, 3=med kød og rig på frugt og grøntsager, 4=vegetar med mælk/æg og/eller fisk, 5=vegansk )
Ændringer fra baseline sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Sociodemografiske data/vægt og højde (BMI)
Tidsramme: Ændringer fra baseline sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Vægt (kg) og Højde (m) vil blive vurderet ved indtastning af cifre og efterfølgende omdannet til BMI
Ændringer fra baseline sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Sociodemografiske data/bekendelse
Tidsramme: Baseline sociodemografiske data, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Bekendelse vil blive vurderet efter en 7-trins skala (1=buddhisme, 2=kristendom 3=hinduisme, 4=islam, 5=jødedom, 6=ingen, 7=andet)
Baseline sociodemografiske data, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Sociodemografiske data/diagnose
Tidsramme: Ændringer fra baseline sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Diagnose vil blive vurderet ved frit svar og efterfølgende vil diagnose blive kategoriseret
Ændringer fra baseline sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Sociodemografiske data/medicinering
Tidsramme: Ændringer fra baseline sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Medicin vil blive vurderet ved frit svar og efterfølgende vil diagnose blive kategoriseret
Ændringer fra baseline sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Sociodemografiske data/ niveau af opfattet stress
Tidsramme: Ændringer fra baseline sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Niveauet af opfattet stress vil blive fanget via en 10-punkts skala (1=slet ikke - 10= absolut)
Ændringer fra baseline sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Sociodemografiske data/tidligere erfaring med meditation
Tidsramme: Baseline sociodemografiske data
dikotomisk svarformat (0=nej, 1=ja)
Baseline sociodemografiske data
Sociodemografiske data/ Tidligere erfaring med progressiv muskelafspænding
Tidsramme: Baseline sociodemografiske data
dikotomisk svarformat (0=nej, 1=ja)
Baseline sociodemografiske data
Sociodemografiske data/ tidligere erfaringer med mindfulness
Tidsramme: Baseline sociodemografiske data
dikotomisk svarformat (0=nej, 1=ja)
Baseline sociodemografiske data
Sociodemografiske data/beskæftigelse
Tidsramme: Baseline sociodemografiske data, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Beskæftigelse vil blive vurderet via en 4-trins skala (1=bestående i erhvervet, 2=under uddannelse, 3=pensioneret, 4=uden erhvervsmæssig beskæftigelse)
Baseline sociodemografiske data, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Sociodemografiske data/civilstand
Tidsramme: Baseline sociodemografiske data, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Ægteskabelig status vil blive vurderet via en 4-trins skala (1=gift, 2=partnerskab, 3=enlig, 4=enke/skilt)
Baseline sociodemografiske data, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Sociodemografiske data/alkoholforbrug
Tidsramme: Ændringer fra baseline sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
dikotomisk svarformat (0=nej, 1=ja)
Ændringer fra baseline sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Sociodemografiske data/Narkotikaforbrug
Tidsramme: Ændringer fra baseline sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
dikotomisk svarformat (0=nej, 1=ja)
Ændringer fra baseline sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Sociodemografiske data/ Nikotinforbrug
Tidsramme: Ændringer fra baseline sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
dikotomisk svarformat (0=nej, 1=ja), hvis svaret med "ja" bliver spurgt om mængden af ​​forbrugte cigaretter pr. dag
Ændringer fra baseline sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Sociodemografiske data/sympati for den lærte praksis (enten MSC eller PMR)
Tidsramme: sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter studiets afslutning
vil blive fanget via 10-punkts vurderingsskala (1=slet ikke - 10= absolut)
sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter studiets afslutning
Sociodemografiske data/underviserens sympati (enten MSC eller PMR)
Tidsramme: sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter studiets afslutning
vil blive fanget via en 10-punkts vurderingsskala (1=slet ikke - 10= absolut)
sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter studiets afslutning
Sociodemografiske data/ Varighed af praksis
Tidsramme: sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter studiets afslutning
dikotomisk svarformat (0=nej, 1=ja), hvis svaret med "ja" (jeg praktiserer MSC/PMR) spørges der om mængden af ​​træning pr. dag med en 3-punkts vurderingsskala (1=mindre end 10 minutter) , 2= 10-15 minutter, 3=mere end 15 minutter)
sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter studiets afslutning
Sociodemografiske data/ Praksishyppighed
Tidsramme: sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter studiets afslutning
dikotomisk svarformat (0=nej, 1=ja), hvis svaret med "ja" (jeg praktiserer MSC/PMR) spørges der om hyppigheden af ​​træning pr. dag med en 4-punkts vurderingsskala (1=dagligt, 2= flere gange om ugen, 3 = en gang om ugen, 4 = mindre end en gang om ugen)
sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter studiets afslutning
Sociodemografiske data/ Praksistype
Tidsramme: sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter studiets afslutning
dikotomisk svarformat (0=nej, 1=ja), hvis svaret med "ja" (jeg praktiserer MSC/PMR) spørges der om typen (ritualiseret vs. uformel) praksis
sociodemografiske data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter studiets afslutning
Subjektiv sundhedsfølelse
Tidsramme: Ændringer fra baseline-data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
vil blive fanget via en 10-punkts vurderingsskala (1=slet ikke - 10= absolut)
Ændringer fra baseline-data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Subjektiv følelse af lykke
Tidsramme: Ændringer fra baseline-data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
vil blive fanget via 10-punkts vurderingsskala (1=slet ikke - 10= absolut)
Ændringer fra baseline-data efter 6 uger, opfølgning 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
Tidligere erfaring med yoga
Tidsramme: Baseline sociodemografiske data, fanget i begyndelsen
dikotomisk svarformat (0=nej, 1=ja)
Baseline sociodemografiske data, fanget i begyndelsen
Tidligere erfaring med Mindful Self Compassion
Tidsramme: Baseline sociodemografiske data, fanget i begyndelsen
dikotomisk svarformat (0=nej, 1=ja)
Baseline sociodemografiske data, fanget i begyndelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin

Samarbejdspartnere

pro mente REHA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Human-Friedrich Unterrainer, Priv.Doz., Universitätsklinik für Psychiatrie/Medizinische Univeristät Graz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECS 1392/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progressiv muskelafspænding

Kliniske forsøg med Mindful Self Compassion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner