Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindful Self Compassion hos rehabiliteringspatienter

9 januari 2017 uppdaterad av: Mag. Lisza Gaiswinkler, Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin

Mindful Self Compassion in Rehabilitation Inpatients: a Randomized Controlled Trial

Under de senaste åren har det funnits övertygande bevis för de positiva effekterna av mindfulnessbaserade interventioner, som en form av komplementär och alternativ medicin med avseende på subjektivt välbefinnande och fysisk hälsa. Det finns växande bevis på de positiva effekterna av dessa tekniker när det gäller en adekvat stresshantering (t. andning och hjärtfrekvensvariationer). Dessa fynd finns också väldokumenterade i litteraturen. För denna studie genomförs den för att få ytterligare insikter om rollen av mindfulnessbaserade meditationstekniker för psykologiskt välbefinnande. Därför är det tänkt att fokusera på kliniska grupper (t.ex. patienter med depression och ångest) för att ta reda på mer om relevansen av mindfulnessbaserade meditationstekniker som ett komplement till psykiatrisk och psykoterapeutisk behandling. I den här studien speciella aspekter av mental och andlig hälsa (t.ex. självmedkänsla, subjektiv upplevd stress, andligt välbefinnande och psykiatriska symtom) bör undersökas genom att jämföra en grupp kliniska patienter som utövar mindfulnessbaserad meditation en gång i veckan med en kontrollgrupp som utövar PMR (progressiv muskelavslappning)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En holistisk syn på människan blir alltmer vårt medvetande i dessa dagar. Samtidigt ökar efterfrågan på effektiva och kostnadseffektiva behandlingsformer för psykisk ohälsa. Enligt en studie från Världshälsoorganisationen (2011) går 37 % av "friska" arbetsår förlorade på grund av psykiatriska störningar. Således blir komplementära-alternativa metoder (CAM) som mindfulness-baserad meditation allt viktigare inom medicinen. En speciell form av mindfulness-meditationsbaserad träning erbjuder "Mindful Self Compassion (MSC)" (på tyska: achtsames Selbstmitgefühl). Som evidensbaserat systerprogram till det väletablerade förfarandet MBSR och MBCT, ger MSC om meditation, interpersonella övningar, informella praktiska övningar och läxor, möjligheten att lära sig en uppmärksam och kärleksfull kontakt med sig själv eller att förbättra och därmed bidra effektivt till heltäckande välbefinnande. Litteraturen visar att MSC hjälper till att leva ett tillfredsställande liv och är positivt relaterat till livstillfredsställelse, emotionell intelligens, lycka, optimism och personligt initiativ. MSC är vidare negativt korrelerat med depression, ångest, självkritik, undertryckande av negativa känslor och en negativ kroppsuppfattning. Vidare framgår det av en studie av Blatt (1995) att patienter som är mycket kritiska mot sig själva tenderar att ha mindre positiva effekter av antidepressiva medel, placebo och psykoterapi. Av denna anledning verkar det vara av enorm relevans att utveckla och utvärdera terapier som kan bidra till att förändra människors uppfattning om sig själv, som MSC. Baserat på dessa resultat, som visar ett tydligt samband mellan Self-Compassion och psykologiskt välbefinnande, bör en studie genomföras som undersöker effekterna av mindful self compassion-meditation på psykiskt välbefinnande och svårighetsgraden av kliniska symtom och därmed möjliggör en första bedömningen av effektiviteten i klinisk praxis. En randomiserad kontrollerad studie undersöks på rehabiliteringscentret "Sonnenpark Rust Neusiedlersee" där en grupp patienter (minst 70 patienter förväntas) kommer att genomgå en förkortad form (6 veckor, 75 minuter per vecka) av MSC-träning, jämfört med en grupp av patienter. patienter (minst 70 patienter förväntas) som genomgår regelbunden progressiv muskelavslappning (PMR). Båda träningarna kommer att äga rum en gång i veckan i 6 veckor och vardera pågår i 75 minuter. Patienter i båda grupperna kommer att tillfrågas om läxor och får ett utdelningsbidrag. Alla relevanta parametrar granskas i början av rehabiliteringen, samt i slutet av vistelsen på vårdcentralen. En uppföljning efter 6 månader planeras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Österrike, 8036
        • Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt samtycke till studiedeltagande
  • ålder över 18

Exklusions kriterier:

  • psykotisk episod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medveten självmedkänsla
Deltagarna kommer att få en förkortad form (6 veckor) av mindful self compassion meditation, en gång i veckan i 75 minuter, dessutom får de en ljud-cd och en handout att träna under veckan
Beteende: Medveten självmedkänsla
Mindful Self Compassion (MSC) träning har sitt primära fokus på att utveckla en vänskaplig relation med sig själv genom meditation, samtal med gruppen och tränaren, informell övning och hemuppgifter. Dessa relationer bygger på mindfulness; därför kommer deltagarna att lära sig ett sätt att koncentrera sig på nuet. Den ursprungliga MSC-utbildningen av Neff och Germer är väl etablerad, denna intervention kommer att vara en förkortad form av originalversionen och kommer att pågå under hela besöket av de kliniska patienterna i rehabilitering
Övrig: Progressiv muskelavslappning
Deltagarna kommer att få progressiv muskelavslappning en gång i veckan i 75 minuter, dessutom får de en ljud-cd och en handout att träna under veckan
Beteende: Progressiv muskelavslappning
Progressive Muscle Relaxation av Jacobson är en välkänd avslappningsteknik där deltagarna lär sig att känna igen skillnaden mellan spänning och avslappning genom att spänna och därefter slappna av i musklerna. Utbildningen kommer att pågå hela vistelsen och kontrollgruppen kommer även att göra hemuppgifter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsram: Ändring från baslinjevärdena i SCS vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Självmedkänsla fångas via 26 objekt på en 5-gradig betygsskala. Self Compassion mäts i början och i slutet av den 6 veckor långa interventionen
Ändring från baslinjevärdena i SCS vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort symtominventering (BSI-18)
Tidsram: Ändring från baslinjevärdena BSI-18 vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Ångest, depression och somatisering som underskalor och allmän symtombörda som global poäng fångas via 18 objekt på en 4-gradig betygsskala.
Ändring från baslinjevärdena BSI-18 vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Health Survey (SF-36)
Tidsram: Ändring från baslinjevärdena i SF-36 vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Hälsorelaterad livskvalitet fångas via 36 poster över olika svarsförhållanden och har 8 subskalor: fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta, allmän hälsouppfattning, vitalitet, social funktion, emotionell rollfunktion och mentalt välbefinnande
Ändring från baslinjevärdena i SF-36 vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiska data/ålder
Tidsram: Baslinje sociodemografiska data, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Inmatning av siffror
Baslinje sociodemografiska data, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Sociodemografiska data/utbildning
Tidsram: Baslinje sociodemografiska data, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Utbildningen kommer att bedömas med en 6-gradig betygsskala: 1=obligatorisk utbildning, 2= avslutad lärlingsutbildning, 3=yrkesgymnasium, 4=gymnasium, 5=högskoleexamen, 6= universitetsexamen och därefter kategoriseras (1=låg utbildning) nivå (obligatorisk utbildning, avslutad lärlingsutbildning, yrkesgymnasium; 2= hög utbildningsnivå (gymnasium, högskoleexamen, universitetsexamen)
Baslinje sociodemografiska data, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Sociodemografiska data/diet
Tidsram: Förändringar från baslinje sociodemografiska data vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Kostvanor kommer att bedömas med en 5-gradig betygsskala (1=med kött, 2=med lite kött, 3=med kött och rik på frukt och grönsaker, 4=vegetarisk med mjölk/ägg och/eller fisk, 5=vegan )
Förändringar från baslinje sociodemografiska data vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Sociodemografiska data/vikt och längd (BMI)
Tidsram: Förändringar från baslinje sociodemografiska data vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Vikt (kg) och Höjd (m) kommer att bedömas genom inmatning av siffror och sedan omvandlas till BMI
Förändringar från baslinje sociodemografiska data vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Sociodemografiska data/bekännelse
Tidsram: Baslinje sociodemografiska data, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Bekännelse kommer att bedömas med en 7-gradig betygsskala (1=buddhism, 2=kristendom 3=hinduism, 4=islam, 5=judaism, 6=ingen, 7=annan)
Baslinje sociodemografiska data, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Sociodemografiska data/diagnos
Tidsram: Förändringar från baslinje sociodemografiska data vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Diagnos kommer att bedömas genom fritt svar och därefter kommer diagnosen att kategoriseras
Förändringar från baslinje sociodemografiska data vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Sociodemografiska data/medicinering
Tidsram: Förändringar från baslinje sociodemografiska data vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Medicinering kommer att bedömas genom fritt svar och därefter kommer diagnosen att kategoriseras
Förändringar från baslinje sociodemografiska data vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Sociodemografiska data/ Nivå av upplevd stress
Tidsram: Förändringar från baslinje sociodemografiska data vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Nivå av upplevd stress kommer att fångas via en 10-poängs skala (1=inte alls - 10= absolut)
Förändringar från baslinje sociodemografiska data vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Sociodemografiska data/ Tidigare erfarenhet av meditation
Tidsram: Baslinje sociodemografiska data
dikotomt svarsformat (0=nej, 1=ja)
Baslinje sociodemografiska data
Sociodemografiska data/ Tidigare erfarenhet av progressiv muskelavslappning
Tidsram: Baslinje sociodemografiska data
dikotomt svarsformat (0=nej, 1=ja)
Baslinje sociodemografiska data
Sociodemografiska data/ Tidigare erfarenhet av Mindfulness
Tidsram: Baslinje sociodemografiska data
dikotomt svarsformat (0=nej, 1=ja)
Baslinje sociodemografiska data
Sociodemografiska data/sysselsättning
Tidsram: Baslinje sociodemografiska data, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Anställningen kommer att bedömas via en 4-gradig betygsskala (1=stå i yrket, 2=i utbildning, 3=pensionär, 4=utan förvärvsarbete)
Baslinje sociodemografiska data, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Sociodemografiska data/ civilstånd
Tidsram: Baslinje sociodemografiska data, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Civilstånd kommer att bedömas via en 4-gradig betygsskala (1=gift, 2=partnerskap, 3=singel, 4=änka/skild)
Baslinje sociodemografiska data, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Sociodemografiska data/alkoholkonsumtion
Tidsram: Förändringar från baslinje sociodemografiska data vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
dikotomt svarsformat (0=nej, 1=ja)
Förändringar från baslinje sociodemografiska data vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Sociodemografiska data/drogkonsumtion
Tidsram: Förändringar från baslinje sociodemografiska data vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
dikotomt svarsformat (0=nej, 1=ja)
Förändringar från baslinje sociodemografiska data vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Sociodemografiska data/ Nikotinkonsumtion
Tidsram: Förändringar från baslinje sociodemografiska data vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
dikotomt svarsformat (0=nej, 1=ja), om det besvaras med "ja" frågas det om mängden cigaretter som konsumeras per dag
Förändringar från baslinje sociodemografiska data vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Sociodemografiska data/sympati för den lärda praktiken (antingen MSC eller PMR)
Tidsram: sociodemografiska data efter 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
kommer att fångas via 10 poängs betygsskala (1=inte alls - 10= absolut)
sociodemografiska data efter 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Sociodemografiska data/sympati hos tränaren (antingen MSC eller PMR)
Tidsram: sociodemografiska data efter 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
kommer att fångas via 10 poängs betygsskala (1=inte alls - 10= absolut)
sociodemografiska data efter 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Sociodemografiska data/ Utövningens varaktighet
Tidsram: sociodemografiska data efter 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
dikotomt svarsformat (0=nej, 1=ja), om det besvaras med "ja" (jag tränar MSC/PMR) frågas det om mängden träning per dag med en 3-gradig betygsskala (1=mindre än 10 minuter) , 2= 10-15 minuter, 3=mer än 15 minuter)
sociodemografiska data efter 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Sociodemografiska data/ övningsfrekvens
Tidsram: sociodemografiska data efter 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
dikotomt svarsformat (0=nej, 1=ja), om det besvaras med "ja" (jag utövar MSC/PMR) frågas det om träningsfrekvensen per dag med en 4-gradig betygsskala (1=dagligen, 2= flera gånger i veckan, 3 = en gång i veckan, 4 = mindre än en gång i veckan)
sociodemografiska data efter 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Sociodemografiska data/typ av praktik
Tidsram: sociodemografiska data efter 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
dikotomt svarsformat (0=nej, 1=ja), om det besvaras med "ja" (jag utövar MSC/PMR) frågas efter typen (ritualiserad vs. informell) övning
sociodemografiska data efter 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Subjektiv känsla av hälsa
Tidsram: Ändringar från baslinjedata vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
kommer att fångas via 10 poängs betygsskala (1=inte alls - 10= absolut)
Ändringar från baslinjedata vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Subjektiv lyckokänsla
Tidsram: Ändringar från baslinjedata vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
kommer att fångas via 10 poängs betygsskala (1=inte alls - 10= absolut)
Ändringar från baslinjedata vid 6 veckor, uppföljning 6 månader efter avslutad studie
Tidigare erfarenhet av yoga
Tidsram: Baslinje sociodemografisk data, fångad i början
dikotomt svarsformat (0=nej, 1=ja)
Baslinje sociodemografisk data, fångad i början
Tidigare erfarenhet av Mindful Self Compassion
Tidsram: Baslinje sociodemografisk data, fångad i början
dikotomt svarsformat (0=nej, 1=ja)
Baslinje sociodemografisk data, fångad i början

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin

Samarbetspartners

pro mente REHA

Utredare

  • Huvudutredare: Human-Friedrich Unterrainer, Priv.Doz., Universitätsklinik für Psychiatrie/Medizinische Univeristät Graz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ECS 1392/2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Progressiv muskelavslappning

Kliniska prövningar på Medveten självmedkänsla

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera