リハビリテーション入院患者におけるマインドフルセルフコンパッション
2017年1月9日 更新者：Mag. Lisza Gaiswinkler、Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin
リハビリテーション入院患者におけるマインドフルセルフコンパッション：ランダム化比較試験
近年、主観的な幸福と身体的健康に関する補完代替医療の一形態として、マインドフルネスに基づく介入の肯定的な効果の説得力のある証拠がありました.
適切なストレス管理に関して、これらの技術のプラスの効果に関する証拠が増えています（例：
呼吸と心拍変動）。
これらの調査結果は、文献にも記載されています。
この研究では、心理的幸福のためのマインドフルネスベースの瞑想技術の役割について、さらなる洞察を得るために実施されています。
したがって、精神医学的および精神療法的治療の補助としてのマインドフルネスベースの瞑想技術の関連性についてさらに調べるために、臨床グループ（うつ病や不安症の患者など）に焦点を当てることを目的としています.
この研究では、精神的および精神的な健康の特別な側面（例：
自己同情、主観的知覚ストレス、精神的幸福、および精神医学的症状) は、週に 1 回マインドフルネスに基づく瞑想を実践している臨床患者のグループと、PMR (漸進的筋弛緩) を実践している対照グループを比較することによって調べる必要があります。
調査の概要
詳細な説明
人間の全体像は、最近ますます私たちの意識になりつつあります。
同時に、効率的で費用対効果の高い精神疾患治療の需要が高まっています。
世界保健機関の調査 (2011 年) によると、「健康な」労働時間の 37% が精神障害のために失われています。
したがって、マインドフルネスに基づく瞑想としての補完代替法 (CAM) は、医学においてより重要になってきています。
特別な形式のマインドフルネス瞑想ベースのトレーニングでは、「マインドフル セルフ コンパッション (MSC)」(ドイツ語: achtsames Selbstmitgefühl) が提供されます。
MSC は、確立された手順である MBSR および MBCT のエビデンスに基づく姉妹プログラムとして、瞑想、対人演習、非公式の実践演習、および宿題について提供し、自分自身との気配りと愛情のある接触を学ぶ機会、または改善する機会を提供し、総合的な幸福。
文献によると、MSC は充実した人生を送るのに役立ち、人生の満足度、心の知能指数、幸福度、楽観主義、個人のイニシアチブに積極的に関連しています。
MSC はさらに、うつ病、不安、自己批判、否定的な感情の抑制、および否定的な身体イメージと負の相関があります。
さらに、Blatt (1995) による研究から、自分自身に対して非常に批判的な患者は、抗うつ薬、プラセボ、精神療法の効果が少ない傾向があることが明らかです.
このため、MSC のように、人々の自己認識を変えるのに役立つ治療法を開発し、評価することは非常に重要であると思われます。
セルフ・コンパッションと心理的幸福の間の明確な関連性を示すこれらの結果に基づいて、マインドフルなセルフ・コンパッション瞑想が心理的幸福と臨床症状の重症度に及ぼす影響を調べる研究を実施する必要があります。臨床診療における有効性の最初の評価。
無作為化比較試験がリハビリテーション センター「Sonnenpark Rust Neusiedlersee」で調査され、患者の 1 つのグループ (少なくとも 70 人の患者が予想される) は、MSC トレーニングの短縮形 (6 週間、週 75 分) を受けます。定期的に進行性筋弛緩法（PMR）を受けている患者（少なくとも70人の患者が予想されます）。
どちらのトレーニングも週に 1 回、6 週間にわたって行われ、それぞれ 75 分間続きます。
両方のグループの患者は、宿題を求められ、配布資料を受け取ります。
関連するすべてのパラメータは、リハビリテーションの開始時とセンターでの滞在の終了時に検査されます。
6ヶ月後のフォローアップが計画されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Steiermark
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Graz、Steiermark、オーストリア、8036
- Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 治験参加同意書
- 18歳以上
除外基準:
- 精神病エピソード
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルセルフコンパッション
参加者は、週に 1 回 75 分間のマインドフル セルフ コンパニオン メディテーションの短縮版 (6 週間) を受け取ります。
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マインドフル セルフ コンパッション (MSC) トレーニングは、瞑想、グループやトレーナーとの会話、非公式の練習、宿題によって、自分自身との友好的な関係を築くことに主な焦点を当てています。
これらの関係はマインドフルネスに基づいています。したがって、参加者は現在の瞬間に集中する方法を学びます。
Neff と Germer による元の MSC トレーニングは十分に確立されており、この介入は元のバージョンの短縮形となり、リハビリテーションにおける臨床患者の訪問全体にわたって持続します。
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他の：プログレッシブ マッスル リラクセーション
参加者は、週に 1 回 75 分間の漸進的筋弛緩法を受け、さらに、その週に練習するためのオーディオ CD と配布資料を受け取ります。
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ジェイコブソンによるプログレッシブ マッスル リラクセーションは、参加者が筋肉を緊張させてから弛緩させることで、緊張と弛緩の違いを認識することを学ぶ、よく知られたリラクゼーション テクニックです。
トレーニングは滞在中ずっと続き、対照グループは宿題も行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セルフ・コンパッション・スケール（SCS）
時間枠：6週間でのSCSのベースライン値からの変化、調査終了後6か月のフォローアップ
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自己への思いやりは、5 段階評価尺度の 26 項目で捉えられます。
セルフ・コンパッションは、6週間の介入の開始時と終了時に測定されます
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6週間でのSCSのベースライン値からの変化、調査終了後6か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な症状一覧 (BSI-18)
時間枠：ベースライン値からの変化 6週間でのBSI-18、調査完了後6か月のフォローアップ
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サブスケールとしての不安、うつ病、および身体化と、全体的なスコアとしての一般的な症状負担は、4 点評価スケールの 18 項目を介して取得されます。
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ベースライン値からの変化 6週間でのBSI-18、調査完了後6か月のフォローアップ
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健康調査（SF-36）
時間枠：6週間でのSF-36のベースライン値からの変化、調査完了後6か月のフォローアップ
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健康関連の生活の質は、さまざまな回答条件で 36 項目を介して把握され、8 つのサブスケールがあります: 身体機能、身体的役割、身体的痛み、一般的な健康認識、活力、社会的機能、感情的役割機能、および精神的幸福
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6週間でのSF-36のベースライン値からの変化、調査完了後6か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口統計データ/年齢
時間枠：ベースラインの社会人口統計学的データ、調査終了後 6 か月のフォローアップ
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数字入力
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ベースラインの社会人口統計学的データ、調査終了後 6 か月のフォローアップ
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社会人口統計データ・教育
時間枠：ベースラインの社会人口統計学的データ、調査終了後 6 か月のフォローアップ
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教育は 6 段階の評価尺度で評価されます。1 = 義務教育、2 = 実習修了、3 = 職業高校、4 = 高校、5 = 大学の学位、6 = 大学の学位、およびその後の分類 (1 = 低学歴)レベル（義務教育、見習い修了、高等専門学校、2=高等教育レベル（高等学校、大卒、大卒）
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ベースラインの社会人口統計学的データ、調査終了後 6 か月のフォローアップ
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社会人口統計データ・食事
時間枠：6週間でのベースラインの社会人口学的データからの変化、研究完了から6か月後のフォローアップ
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食生活は、5 段階の評価尺度で評価されます (1 = 肉あり、2 = 肉がほとんどない、3 = 肉があり、果物と野菜が豊富、4 = 牛乳/卵および/または魚を含むベジタリアン、5 = ビーガン) )
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6週間でのベースラインの社会人口学的データからの変化、研究完了から6か月後のフォローアップ
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社会人口統計データ/ 体重と身長 (BMI)
時間枠：6週間でのベースラインの社会人口学的データからの変化、研究完了から6か月後のフォローアップ
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体重 (kg) と身長 (m) を数字で入力して評価し、BMI に変換します。
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6週間でのベースラインの社会人口学的データからの変化、研究完了から6か月後のフォローアップ
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社会人口統計データ/自白
時間枠：ベースラインの社会人口統計学的データ、調査終了後 6 か月のフォローアップ
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自白は 7 段階の評価尺度で評価されます (1 = 仏教、2 = キリスト教、3 = ヒンズー教、4 = イスラム教、5 = ユダヤ教、6 = なし、7 = その他)
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ベースラインの社会人口統計学的データ、調査終了後 6 か月のフォローアップ
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社会人口統計データ・診断
時間枠：6週間でのベースラインの社会人口学的データからの変化、研究完了から6か月後のフォローアップ
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診断は自由回答によって評価され、その後、診断は分類されます
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6週間でのベースラインの社会人口学的データからの変化、研究完了から6か月後のフォローアップ
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社会人口学的データ/医薬品
時間枠：6週間でのベースラインの社会人口学的データからの変化、研究完了から6か月後のフォローアップ
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投薬は自由回答によって評価され、その後診断が分類されます
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6週間でのベースラインの社会人口学的データからの変化、研究完了から6か月後のフォローアップ
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社会人口学的データ/ ストレスのレベル
時間枠：6週間でのベースラインの社会人口学的データからの変化、研究完了から6か月後のフォローアップ
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知覚されたストレスのレベルは、10 点の評価スケール (1 = まったくない - 10 = まったくない) によって取得されます。
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6週間でのベースラインの社会人口学的データからの変化、研究完了から6か月後のフォローアップ
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社会人口学的データ/瞑想の以前の経験
時間枠：ベースラインの社会人口統計データ
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二値応答形式 (0=いいえ、1=はい)
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ベースラインの社会人口統計データ
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社会人口学的データ/漸進的筋弛緩の以前の経験
時間枠：ベースラインの社会人口統計データ
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二値応答形式 (0=いいえ、1=はい)
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ベースラインの社会人口統計データ
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社会人口学的データ/マインドフルネスの以前の経験
時間枠：ベースラインの社会人口統計データ
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二値応答形式 (0=いいえ、1=はい)
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ベースラインの社会人口統計データ
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社会人口統計データ/雇用
時間枠：ベースラインの社会人口統計学的データ、調査終了後 6 か月のフォローアップ
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雇用は 4 段階の評価尺度で評価されます (1 = 職業に就いている、2 = 教育を受けている、3 = 退職した、4 = 有給の雇用がない)。
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ベースラインの社会人口統計学的データ、調査終了後 6 か月のフォローアップ
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社会人口統計データ/婚姻状況
時間枠：ベースラインの社会人口統計学的データ、調査終了後 6 か月のフォローアップ
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婚姻状況は、4 段階の評価スケール (1 = 既婚、2 = パートナーシップ、3 = 独身、4 = 未亡人/離婚) によって評価されます。
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ベースラインの社会人口統計学的データ、調査終了後 6 か月のフォローアップ
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社会人口統計データ/アルコール消費量
時間枠：6週間でのベースラインの社会人口学的データからの変化、研究完了から6か月後のフォローアップ
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二値応答形式 (0=いいえ、1=はい)
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6週間でのベースラインの社会人口学的データからの変化、研究完了から6か月後のフォローアップ
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社会人口統計データ/薬物消費
時間枠：6週間でのベースラインの社会人口学的データからの変化、研究完了から6か月後のフォローアップ
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二値応答形式 (0=いいえ、1=はい)
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6週間でのベースラインの社会人口学的データからの変化、研究完了から6か月後のフォローアップ
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社会人口統計データ/ニコチン消費量
時間枠：6週間でのベースラインの社会人口学的データからの変化、研究完了から6か月後のフォローアップ
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二値回答形式 (0=いいえ、1=はい)、「はい」と答えた場合、1 日あたりのタバコの消費量を尋ねられます。
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6週間でのベースラインの社会人口学的データからの変化、研究完了から6か月後のフォローアップ
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社会人口学的データ/学んだ実践への共感（MSCまたはPMRのいずれか）
時間枠：6 週間の社会人口学的データ、調査終了後 6 か月のフォローアップ
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10 点評価スケール (1 = まったくない - 10 = まったくない) でキャプチャされます。
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6 週間の社会人口学的データ、調査終了後 6 か月のフォローアップ
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社会人口統計データ/トレーナーの同情 (MSC または PMR)
時間枠：6 週間の社会人口学的データ、調査終了後 6 か月のフォローアップ
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10 点評価スケール (1 = まったくない - 10 = まったくない) でキャプチャされます。
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6 週間の社会人口学的データ、調査終了後 6 か月のフォローアップ
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社会人口統計データ/練習時間
時間枠：6 週間の社会人口学的データ、調査終了後 6 か月のフォローアップ
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二分法回答形式 (0=いいえ、1=はい)、「はい」と答えた場合 (私は MSC/PMR を練習しています)、1 日あたりの練習量を 3 段階評価尺度 (1=10 分未満) で尋ねます。 、2 = 10 ～ 15 分、3 = 15 分以上)
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6 週間の社会人口学的データ、調査終了後 6 か月のフォローアップ
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社会人口学的データ/実践頻度
時間枠：6 週間の社会人口学的データ、調査終了後 6 か月のフォローアップ
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二分法回答形式 (0=いいえ、1=はい)、「はい」と答えた場合 (私は MSC/PMR を実践しています)、4 段階の評価スケール (1=毎日、2=週に数回、3=週に1回、4=週に1回未満)
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6 週間の社会人口学的データ、調査終了後 6 か月のフォローアップ
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社会人口統計データ/実践の種類
時間枠：6 週間の社会人口学的データ、調査終了後 6 か月のフォローアップ
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二分法回答形式 (0=いいえ、1=はい)、「はい」と答えた場合 (私は MSC/PMR を実践しています)、実践の種類 (儀式化されたものと非公式なもの) を尋ねられます。
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6 週間の社会人口学的データ、調査終了後 6 か月のフォローアップ
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主観的な健康感
時間枠：6 週間でのベースライン データからの変化、研究完了の 6 か月後のフォローアップ
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10 点評価スケール (1 = まったくない - 10 = まったくない) でキャプチャされます。
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6 週間でのベースライン データからの変化、研究完了の 6 か月後のフォローアップ
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主観的な幸福感
時間枠：6 週間でのベースライン データからの変化、研究完了の 6 か月後のフォローアップ
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10 点評価スケール (1 = まったくない - 10 = まったくない) でキャプチャされます。
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6 週間でのベースライン データからの変化、研究完了の 6 か月後のフォローアップ
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ヨガの以前の経験
時間枠：最初に取得したベースラインの社会人口統計データ
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二値応答形式 (0=いいえ、1=はい)
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最初に取得したベースラインの社会人口統計データ
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マインドフルセルフコンパッションの以前の経験
時間枠：最初に取得したベースラインの社会人口統計データ
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二値応答形式 (0=いいえ、1=はい)
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最初に取得したベースラインの社会人口統計データ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Human-Friedrich Unterrainer, Priv.Doz.、Universitätsklinik für Psychiatrie/Medizinische Univeristät Graz
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Balasubramaniam M, Telles S, Doraiswamy PM. Yoga on our minds: a systematic review of yoga for neuropsychiatric disorders. Front Psychiatry. 2013 Jan 25;3:117. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00117. eCollection 2012.
- Barnett JE, Shale AJ. The Integration of Complementary and Alternative Medicine (CAM) into the Practice of Psychology: A Vision for the Future. Professional Psychology. Resarch and Practice 43: 576-585, 2012.
- Foryflow AL. Integrating Yoga with Psychotherapy: A Complementary Treatment for Anxiety and Depression. Canadian Journal of Counselling and Psychotherapy 45: 132-150, 2011.
- World Health Organization. Global Status Report on Non-Communicable Diseases. Geneva:WHO 2010, 2011.
- Blatt SJ. Representational structures in psychopathology. University of Rochester Press 6: 1-34, 1995
- Bullinger M. German translation and psychometric testing of the SF-36 Health Survey: preliminary results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1359-66. doi: 10.1016/0277-9536(95)00115-n.
- Spitzer C, Hammer S, Lowe B, Grabe HJ, Barnow S, Rose M, Wingenfeld K, Freyberger HJ, Franke GH. [The short version of the Brief Symptom Inventory (BSI -18): preliminary psychometric properties of the German translation]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2011 Sep;79(9):517-23. doi: 10.1055/s-0031-1281602. Epub 2011 Aug 25. German.
- Neff KD. Development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity 2: 223-250, 1993.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月9日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ECS 1392/2015
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マインドフルセルフコンパッションの臨床試験
-
Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization East Valley募集
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource Center募集
-
Fondation Santé des Étudiants de Franceまだ募集していません思春期の行動 | メンタルヘルスの問題
-
TIDHI Innovation Inc.Amgen; Celltrion募集
-
Indiana University引きこもった
-
Brigham and Women's Hospital完了