Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tudatos önegyüttérzés a rehabilitációs fekvőbetegeknél

2017. január 9. frissítette: Mag. Lisza Gaiswinkler, Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin

Figyelmes önegyüttérzés a rehabilitációs fekvőbetegeknél: véletlenszerű, kontrollált próba

Az elmúlt években meggyőző bizonyítékok születtek a mindfulness alapú beavatkozások pozitív hatásairól, mint a kiegészítő és alternatív gyógyászat egyik formája a szubjektív jólét és a fizikai egészség szempontjából. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre ezen technikák pozitív hatásairól a megfelelő stresszkezelés tekintetében (pl. légzés és pulzusszám változékonysága). Ezek az eredmények a szakirodalomban is dokumentálva találhatók. A tanulmány célja, hogy további betekintést nyerjen a mindfulness alapú meditációs technikák pszichológiai jólétben betöltött szerepébe. Ezért a cél a klinikai csoportokra (például depressziós és szorongásos betegek) összpontosítani, hogy többet megtudjon a mindfulness alapú meditációs technikák relevanciájáról a pszichiátriai és pszichoterápiás kezelés kiegészítőjeként. Ebben a tanulmányban a mentális és lelki egészség speciális aspektusai (pl. az önegyüttérzés, a szubjektív észlelt stressz, a spirituális jólét és a pszichiátriai tünetek) olyan klinikai betegek csoportjának összehasonlításával kell megvizsgálni, akik hetente egyszer éberség alapú meditációt gyakorolnak egy kontrollcsoporttal, akik PMR-t (progresszív izomrelaxációt) gyakorolnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ember holisztikus szemlélete manapság egyre inkább a tudatunkká válik. Ezzel párhuzamosan nő az igény a mentális betegségek hatékony és költséghatékony kezelési formái iránt. Az Egészségügyi Világszervezet (2011) tanulmánya szerint az „egészséges” munkaévek 37%-a pszichiátriai rendellenességek miatt veszett el. Így a komplementer-alternatív módszerek (CAM), mint mindfulness-alapú meditáció egyre fontosabbá válnak az orvostudományban. A mindfulness meditáción alapuló képzés speciális formája a „Mindful Self Compassion (MSC)” (németül: achtsames Selbstmitgefühl) lehetőséget kínál. A jól bevált MBSR és MBCT eljárás bizonyítékokon alapuló testvérprogramjaként az MSC meditációt, interperszonális gyakorlatokat, informális gyakorlati gyakorlatokat és házi feladatokat biztosít, lehetőséget biztosít az önmagával való figyelmes és szeretetteljes kapcsolat elsajátítására, vagy a tökéletesítésre, és ezáltal hatékonyan hozzájárul az átfogó átfogó kialakításhoz. jólét. A szakirodalom feltárja, hogy az MSC segít a teljes életet élni, és pozitív kapcsolatban áll az élettel való elégedettséggel, érzelmi intelligenciával, boldogsággal, optimizmussal és személyes kezdeményezőkészséggel. Az MSC továbbá negatívan korrelál a depresszióval, a szorongással, az önkritikával, a negatív érzelmek elfojtásával és a negatív testképpel. Továbbá Blatt (1995) tanulmányából kitűnik, hogy az önmagukkal szemben nagyon kritikus betegek általában kevésbé pozitív hatással vannak az antidepresszánsokra, a placebóra és a pszichoterápiára. Emiatt rendkívül fontosnak tűnik olyan terápiák kidolgozása és értékelése, amelyek segíthetnek megváltoztatni az emberek önfelfogását, mint például az MSC. Ezekre az eredményekre alapozva, amelyek egyértelmű kapcsolatot mutatnak az önegyüttérzés és a pszichológiai jóllét között, egy olyan tanulmányt kell végezni, amely megvizsgálja a tudatos önegyüttérzés meditáció pszichológiai jólétre és a klinikai tünetek súlyosságára gyakorolt ​​hatásait, és így lehetővé teszi a a hatékonyság első értékelése a klinikai gyakorlatban. A "Sonnenpark Rust Neusiedlersee" rehabilitációs központban egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek, ahol a betegek egy csoportja (legalább 70 beteg várható) rövidített formában (6 hét, heti 75 perc) megy át az MSC tréningen, összehasonlítva a betegek egy csoportjával. betegek (legalább 70 beteg várható), akik rendszeres progresszív izomrelaxáción (PMR) esnek át. Mindkét edzés hetente egyszer lesz 6 héten keresztül, és mindegyik 75 perces. Mindkét csoport betegeitől házi feladatokat kérnek, és kapnak egy tájékoztatót. Minden lényeges paramétert megvizsgálnak a rehabilitáció elején, valamint a központban való tartózkodás végén. A tervek szerint 6 hónap után nyomon követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Ausztria, 8036
        • Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tanulmányban való részvételhez írásbeli hozzájárulás
  • 18 év feletti kor

Kizárási kritériumok:

  • pszichotikus epizód

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Figyelmes Énegyüttérzés
A résztvevők rövidített formában (6 hetes) figyelmes önegyüttérzés meditációt kapnak, hetente egyszer 75 percben, valamint audio cd-t és segédanyagot kapnak a hét közbeni gyakorláshoz.
A Mindful Self Compassion (MSC) tréning elsődleges célja az önmagunkkal való baráti kapcsolat kialakítása meditáció, a csoporttal és a trénerrel folytatott beszélgetés, informális gyakorlat és házi feladatok segítségével. Ezek a kapcsolatok az éberségen alapulnak; így a résztvevők megtanulják a jelen pillanatra koncentrálni. Neff és Germer eredeti MSC tréningje jól bevált, ez a beavatkozás az eredeti változat lerövidített formája lesz, és a rehabilitációs klinikai betegek teljes látogatásáig tart.
Egyéb: Progresszív izomlazítás
A résztvevők hetente egyszer 75 perces progresszív izomrelaxációban részesülnek, emellett audio cd-t és segédanyagot kapnak a hét folyamán gyakorolható gyakorláshoz.
A Jacobson progresszív izomrelaxációja egy jól ismert relaxációs technika, amelyben a résztvevők megtanulják felismerni a különbséget a feszültség és az ellazulás között az izmok megfeszítésével, majd ellazításával. A tréning az egész tartózkodásig tart, és a kontrollcsoport házi feladatokat is végez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Self-Compassion Scale (SCS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az SCS-ben 6 hét után, követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Az önegyüttérzést 26 tétel rögzíti egy 5 pontos értékelési skálán. Az önkönyörületet a 6 hetes beavatkozás elején és végén mérik
Változás a kiindulási értékhez képest az SCS-ben 6 hét után, követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid tünetjegyzék (BSI-18)
Időkeret: Változás a BSI-18 alapértékekhez képest 6 hét után, követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
A szorongás, a depresszió és a szomatizáció, mint alskálák és az általános tünetterhelés, mint globális pontszám, 18 elemen keresztül rögzíthető egy 4 pontos értékelési skálán.
Változás a BSI-18 alapértékekhez képest 6 hét után, követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Egészségügyi felmérés (SF-36)
Időkeret: Változás az SF-36 alapértékeihez képest 6 hét után, követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget 36 tétel rögzíti a különböző válaszadási feltételek között, és 8 alskálával rendelkezik: fizikai működés, fizikai szerep, testi fájdalom, általános egészségérzékelés, vitalitás, szociális működés, érzelmi szerepfunkció és mentális jólét
Változás az SF-36 alapértékeihez képest 6 hét után, követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociodemográfiai adatok/ Életkor
Időkeret: Kiindulási szociodemográfiai adatok, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Számjegyek bevitele
Kiindulási szociodemográfiai adatok, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Szociodemográfiai adatok/ Oktatás
Időkeret: Kiindulási szociodemográfiai adatok, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Az oktatás értékelése 6 fokozatú skálán történik: 1 = kötelező oktatás, 2 = befejezett szakmai gyakorlat, 3 = szakközépiskola, 4 = középiskola, 5 = főiskolai végzettség, 6 = egyetemi végzettség, és ezt követően kategorizálják (1 = alacsony iskolai végzettség szint (kötelező oktatás, befejezett szakmai gyakorlat, szakközépiskola; 2= felsőfokú végzettség (középiskola, főiskolai végzettség, egyetemi végzettség)
Kiindulási szociodemográfiai adatok, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Szociodemográfiai adatok/ Diéta
Időkeret: Változások a kiindulási szociodemográfiai adatokhoz képest 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Az étkezési szokásokat egy 5 fokozatú értékelő skálán értékeljük (1=hússal, 2=kevés hússal, 3=hússal és gyümölcsben és zöldségben gazdag, 4=vegetáriánus tejjel/tojással és/vagy hallal, 5=vegán )
Változások a kiindulási szociodemográfiai adatokhoz képest 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Szociodemográfiai adatok/ Súly és magasság (BMI)
Időkeret: Változások a kiindulási szociodemográfiai adatokhoz képest 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
A súly (kg) és a magasság (m) számjegyek bevitelével kerül értékelésre, majd BMI-vé alakul át
Változások a kiindulási szociodemográfiai adatokhoz képest 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Szociodemográfiai adatok/ Vallomás
Időkeret: Kiindulási szociodemográfiai adatok, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
A gyónást egy 7 fokozatú értékelő skála fogja értékelni (1=buddhizmus, 2=kereszténység 3=hinduizmus, 4=iszlám, 5=judaizmus, 6=nincs, 7=egyéb)
Kiindulási szociodemográfiai adatok, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Szociodemográfiai adatok/ Diagnózis
Időkeret: Változások a kiindulási szociodemográfiai adatokhoz képest 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
A diagnózist ingyenes válaszadás alapján értékelik, majd a diagnózist kategorizálják
Változások a kiindulási szociodemográfiai adatokhoz képest 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Szociodemográfiai adatok/ Gyógyszerek
Időkeret: Változások a kiindulási szociodemográfiai adatokhoz képest 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
A gyógyszeres kezelést ingyenes válasz alapján értékelik, majd a diagnózist kategorizálják
Változások a kiindulási szociodemográfiai adatokhoz képest 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Szociodemográfiai adatok/ Az észlelt stressz szintje
Időkeret: Változások a kiindulási szociodemográfiai adatokhoz képest 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Az észlelt stressz szintjét 10 pontos értékelési skála rögzíti (1 = egyáltalán nem - 10 = abszolút)
Változások a kiindulási szociodemográfiai adatokhoz képest 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Szociodemográfiai adatok/ Korábbi meditációs tapasztalatok
Időkeret: Kiindulási szociodemográfiai adatok
dichotóm válaszformátum (0=nem, 1=igen)
Kiindulási szociodemográfiai adatok
Szociodemográfiai adatok/ Korábbi tapasztalatok a progresszív izomlazítás terén
Időkeret: Kiindulási szociodemográfiai adatok
dichotóm válaszformátum (0=nem, 1=igen)
Kiindulási szociodemográfiai adatok
Szociodemográfiai adatok/ Korábbi tapasztalatok az éberséggel
Időkeret: Kiindulási szociodemográfiai adatok
dichotóm válaszformátum (0=nem, 1=igen)
Kiindulási szociodemográfiai adatok
Szociodemográfiai adatok/ Foglalkoztatás
Időkeret: Kiindulási szociodemográfiai adatok, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
A foglalkoztatás értékelése 4 fokozatú skálán történik (1 = a szakmában áll, 2 = oktatásban, 3 = nyugdíjas, 4 = kereső tevékenység nélkül)
Kiindulási szociodemográfiai adatok, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Szociodemográfiai adatok/ Családi állapot
Időkeret: Kiindulási szociodemográfiai adatok, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
A családi állapot értékelése 4 pontos skálán történik (1 = házas, 2 = élettársi kapcsolat, 3 = hajadon, 4 = özvegy/elvált)
Kiindulási szociodemográfiai adatok, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Szociodemográfiai adatok/ Alkoholfogyasztás
Időkeret: Változások a kiindulási szociodemográfiai adatokhoz képest 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
dichotóm válaszformátum (0=nem, 1=igen)
Változások a kiindulási szociodemográfiai adatokhoz képest 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Szociodemográfiai adatok/ Kábítószer-fogyasztás
Időkeret: Változások a kiindulási szociodemográfiai adatokhoz képest 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
dichotóm válaszformátum (0=nem, 1=igen)
Változások a kiindulási szociodemográfiai adatokhoz képest 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Szociodemográfiai adatok/ Nikotinfogyasztás
Időkeret: Változások a kiindulási szociodemográfiai adatokhoz képest 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
dichotóm válaszformátum (0=nem, 1=igen), „igen” válasz esetén a napi elfogyasztott cigaretta mennyiségét kell megadni
Változások a kiindulási szociodemográfiai adatokhoz képest 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Szociodemográfiai adatok/A tanult gyakorlat szimpátiája (MSC vagy PMR)
Időkeret: szociodemográfiai adatok 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
10 pontos értékelési skála rögzíti (1=egyáltalán nem - 10= abszolút)
szociodemográfiai adatok 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Szociodemográfiai adatok/ az oktató szimpátiája (MSC vagy PMR)
Időkeret: szociodemográfiai adatok 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
10 pontos értékelési skála rögzíti (1=egyáltalán nem - 10= abszolút)
szociodemográfiai adatok 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Szociodemográfiai adatok/ A gyakorlat időtartama
Időkeret: szociodemográfiai adatok 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
dichotóm válaszformátum (0=nem, 1=igen), „igen” válasz esetén (az MSC/PMR-t gyakorlom) 3 pontos értékelési skálával (1=kevesebb, mint 10 perc) a napi gyakorlatok mennyiségét kell megadni. , 2 = 10-15 perc, 3 = több mint 15 perc)
szociodemográfiai adatok 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Szociodemográfiai adatok / gyakorlat gyakorisága
Időkeret: szociodemográfiai adatok 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
dichotóm válaszformátum (0=nem, 1=igen), „igen” válasz esetén (MSC/PMR-t gyakorlok) a napi gyakorlás gyakoriságát kérdezzük 4 pontos értékelési skálával (1=naponta, 2= hetente többször, 3 = hetente egyszer, 4 = kevesebb, mint hetente egyszer)
szociodemográfiai adatok 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Szociodemográfiai adatok/ Praxis típusa
Időkeret: szociodemográfiai adatok 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
dichotóm válaszformátum (0=nem, 1=igen), „igen” válasz esetén (MSC/PMR-t gyakorlok) a gyakorlás típusát (ritualizált vs. informális) kell megkérdezni.
szociodemográfiai adatok 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Szubjektív egészségérzés
Időkeret: Változások a kiindulási adatokhoz képest 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
10 pontos értékelési skála rögzíti (1=egyáltalán nem - 10= abszolút)
Változások a kiindulási adatokhoz képest 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Szubjektív boldogságérzet
Időkeret: Változások a kiindulási adatokhoz képest 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
10 pontos értékelési skála rögzíti (1=egyáltalán nem - 10= abszolút)
Változások a kiindulási adatokhoz képest 6 hét után, nyomon követés 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
Korábbi jóga tapasztalat
Időkeret: Az elején rögzített szociodemográfiai alapadatok
dichotóm válaszformátum (0=nem, 1=igen)
Az elején rögzített szociodemográfiai alapadatok
Korábbi tapasztalat a Mindful Self Compassion területén
Időkeret: Az elején rögzített szociodemográfiai alapadatok
dichotóm válaszformátum (0=nem, 1=igen)
Az elején rögzített szociodemográfiai alapadatok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Human-Friedrich Unterrainer, Priv.Doz., Universitätsklinik für Psychiatrie/Medizinische Univeristät Graz

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ECS 1392/2015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel