무릎의 내측 Plica Syndrome: 보존적 치료와 관절경적 Plica Resection - 무작위 통제 다기관 시험
2017년 10월 6일 업데이트: Steffen Sauer, Regionshospitalet Silkeborg
이 시험의 목적은 무릎 내측 슬개골 증후군 환자의 병리학적 내측 슬개골 관절경 절제술과 비교하여 보존적 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
연구자들은 보존적 치료가 증상 완화 및 이전 기능 수준으로의 복귀와 관련하여 관절경적 주름 절제술보다 훨씬 우수할 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Silkeborg, 덴마크, 8600
- 모병
- Regionshospital Silkeborg
-
연락하다:
- Steffen Sauer
- 전화번호: 04531560149
- 이메일: sauer_steven@web.de
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Silkeborg, 덴마크, 8600
- 모병
- Regionshospitalet Silkeborg
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연락하다:
- Steffen Sauer
- 전화번호: 04531560149
- 이메일: sauer_steven@web.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 내측 무릎 통증의 병력
- 임상 검사에서 만져지는 내측 밴드 또는 MRI에서 내측 주름 모양
- 다음 진단 중 모두 없음: 골관절염, 박리성 골연골염, 반월상연골 손상, 슬개골 아탈구, 안세리누스 윤활낭, 슬개대퇴 통증 증후군
- 주어진 동의 선언
- 자비로 최소 3개월 동안 피트니스 센터에 가입.
제외 기준:
18세 미만
- 다음 진단 중 하나 이상의 존재: 골관절염, 박리성 골연골염, 반월판 손상, 슬개골 아탈구, 안세리누스 점액낭, 슬개대퇴 통증 증후군
- 관련 무릎과 관련된 사전 수술 개입, 감염, 골절 또는 슬개골 탈구
- 자비로 최소 3개월 동안 피트니스 센터에 가입할 의향이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 보수 치료
|
Plica 절제술 대 보존 치료
|
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활성 비교기: 수술
|
Plica 절제술 대 보존 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Lysholm-Scale(저울의 단위)
기간: 2 년
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Lysholm Knee Scoring Scala의 평균 점수 결과에 관한 최소 5점의 차이는 보존적 치료를 받는 환자와 2년 추시 시 관절경적 모낭 절제술을 받는 환자에 유리합니다.
측정 단위(저울의 단위)
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Kujala-Scale(저울의 단위)
기간: 2 년
|
2차 종료점: 2년 추시에서 관절경적 주름 절제술을 받는 환자와 비교하여 보존적 치료를 받는 환자에 유리한 전방 무릎 통증 척도(Kujala)에 대한 더 높은 평균 점수 결과.
2년 추적 관찰에서 관절 경적 모낭 절제술을 받는 환자와 비교하여 보존적 치료를 받는 환자가 나타내는 걸을 때 무릎 통증에 관한 Visual Anologue Scale의 평균 결과가 낮습니다.
측정 단위(저울의 단위)
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2 년
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QOL-척도(척도의 단위)
기간: 2 년
|
삶의 질 척도(KOOS에서 추출)에 대한 더 높은 평균 점수 결과는 2년 추적 관찰 시 관절경적 근위 절제술을 받는 환자와 비교하여 보존적 치료를 받는 환자에게 유리합니다.
측정 단위(저울의 단위)
|
2 년
|
|
VAS-척도(통증에 대한 시각적 아날로그 척도)(척도의 단위)
기간: 2 년
|
2년 추적 관찰에서 관절 경적 모낭 절제술을 받는 환자와 비교하여 보존적 치료를 받는 환자가 나타내는 걸을 때 무릎 통증에 관한 Visual Anologue Scale의 평균 결과가 낮습니다.
측정 단위(저울의 단위)
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 280981PM
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