폐동맥고혈압 환자의 심장기능과 운동능력 (FONCE-HTAP)
2024년 6월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
폐동맥고혈압은 호흡곤란과 운동 불내성을 유발하는 폐혈관 저항의 점진적인 증가를 특징으로 합니다.
우리는 폐동맥 고혈압이 있는 만연한 환자에서 심장 기능(우심 카테터 삽입술 및 RMN에 의해 휴식 시 평가)을 운동 능력(최대 운동의 75%에서 지구력 시간으로 평가)과 연관시키고 3개월 및 12개월에 그들의 발달을 연관시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besancon, 프랑스, 25000
- CHU de Besançon
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Brest, 프랑스, 39609
- CHU de Brest
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Clermont Ferrand, 프랑스, 63000
- Chu Gabriel Montpied
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Echirolles, 프랑스, 38130
- Hôpital Sud de Grenoble
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Grenoble, 프랑스, 38043
- Hôpital Nord de Grenoble
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Lyon, 프랑스
- HCL - Hôpital Louis Pradel
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU de Montpellier
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Paris, 프랑스
- ApHp - Hôpital Bicêtre
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Saint Etienne, 프랑스, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- CHRU de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 폐동맥 고혈압 환자(특발성, 유전성 또는 식욕 부진으로 인한),
- 우심장 카테터로 확인된 폐동맥고혈압(≥ 6개월) 사례,
- 최소 3개월 이상 안정적,
- 서면 동의.
제외 기준:
- 6분 보행 검사 또는 CPET를 진행할 수 없거나 운동 평가에 금기 사항이 있는 환자(실신, 낮은 심장 지수 등).
- 추가 평가를 방해하는 운동 유발 이상(초기 CPET 동안 평가됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 간섭
복권
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 운동량의 75%에서 지구력 시간(심폐 운동 테스트 - CPET 중에 결정됨),
기간: 편입 후 12개월
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편입 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RMN으로 평가한 우심실 박출률
기간: 3개월 및 12개월
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3개월 및 12개월
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폐혈역학 : 우측심장도관에서 측정
기간: 3개월 및 12개월
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심장 지수(L/min/m²)
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3개월 및 12개월
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폐혈역학 : 우측심장도관에서 측정
기간: 3개월 및 12개월
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우심방의 압력(mmHg)
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3개월 및 12개월
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폐혈역학 : 우측심장도관에서 측정
기간: 3개월 및 12개월
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폐 저항(uw)
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3개월 및 12개월
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폐혈역학 : 우측심장도관에서 측정
기간: 3개월 및 12개월
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평균 폐동맥압(mmHg)
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3개월 및 12개월
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기능 등급(NYHA 분류)
기간: 3개월 및 12개월
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3개월 및 12개월
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도보 6분 거리(m)
기간: 3개월 및 12개월
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3개월 및 12개월
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기능적 운동능력(시험 중 산소소비량 측정)
기간: 3개월 및 12개월
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3개월 및 12개월
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삶의 질(SF-36 척도)
기간: 3개월 및 12개월
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3개월 및 12개월
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임상적 악화까지의 시간(개월)
기간: 3개월 및 12개월
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3개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurent BERTOLETTI, MD PhD, CHU de Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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