점막조직 두께가 임플란트 주변 연조직 및 경조직 변화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 임상 연구의 목적은 다음과 같습니다.

• 임플란트 주변 연조직 및 경조직 변화에 대한 점막 조직 두께의 영향을 평가합니다.
• 무세포 진피 기질(ADM) 유래 동종 막 또는 임플란트 식립 시 수행된 상피하 결합 조직 이식편이 수직 연조직 확대에 효과적일 수 있는지 여부를 평가합니다.
• 무세포 진피 매트릭스 또는 상피하 결합 조직 이식편을 사용한 수직 연조직 확대가 임플란트 주변의 연조직 및 경조직 변화에 미치는 영향을 로드 1년 후 플랫폼 전환으로 평가합니다.

임플란트 치료가 필요한 구치부 하악 부위의 부분 무치악 환자를 본 연구에 모집한다. 연구에는 각 그룹에 35명의 환자가 있는 4개의 그룹이 있을 것입니다.

포함 기준은 다음과 같습니다. (1) 18세 초과 (2) 임플란트 수술에 대한 의학적 금기 사항 없음; (3) 2개의 임플란트가 3개의 유닛 브릿지 보철 수복물을 지지하는 것을 필요로 하는 후방 하악 영역의 결손 치아; (4) 완전히 치유된 뼈 부위(발치 후 최소 3개월) (5) 최소 6mm 뼈 너비 및 하치조관 위 10mm 뼈 높이; (6) 건강한 연조직; (7) 최소 2mm 각질화된 치은; (8) 임플란트 식립 전과 식립 중 뼈 확대 절차 없음. 환자가 포함 기준을 충족하지 않고 추가로 (1) 구강 위생 불량; (2) 조절되지 않는 치주염 (3) 흡연 Cukurova University 윤리 위원회로부터 윤리적 승인을 받았으며 환자는 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 미래의 이식 부위를 평가하기 위해 모든 환자로부터 콘 빔 전산화 단층 촬영을 할 것입니다. 환자는 포함 기준을 충족하는 경우 등록됩니다. 포함 기준을 충족하지 않고 추가로 제외 기준이 있는 환자는 제외됩니다. 환자당 2개의 임플란트가 식립됩니다. 보철 수복물은 2개의 지지 임플란트가 있는 3유닛 브리지로 수행됩니다. 소구치와 어금니 부위에 있는 이 두 개의 임플란트는 연구에 포함되어 독립적으로 평가될 것입니다.

수술 1시간 전에 환자는 1g 아목시실린+클라불란산의 예방 용량을 투여받습니다. 모든 수술은 숙련된 2명의 외과의사가 국소마취 하에 진행하게 됩니다. 무치악 융기 중앙에 정중절개를 시행하고 협측으로 최소 2mm 폭의 각화조직을 남겨둔다. 다음으로 전체 두께의 협측 플랩을 올리고 설측 부분은 직접 시야를 확보하기 위해 올리지 않습니다. 연조직의 수직 두께는 1.0mm로 표시된 치주 프로브로 측정됩니다. 프로브는 향후 임플란트 배치의 중심에 있는 뼈 능선에 수직 위치에 배치됩니다. 측정 후 설측 플랩을 올려 이식 부위를 완전히 노출시킵니다. 수직 연조직 두께가 2mm 이하이면 조직이 얇은 것으로 간주됩니다. 연조직 두께가 2mm 이상이면 조직이 두꺼운 것으로 간주됩니다. 연구에는 4개의 그룹이 있을 것입니다.

그룹 1: 자연적으로 두꺼운 조직(>2mm)에 식립된 임플란트(대조군). 그룹 2: 얇은 조직(≤2mm)에 임플란트 식립 그룹 3: 임플란트 식립과 동시에 상피하 결합 조직 이식편(SCTG)으로 얇은 조직(≤2mm)에 수직 연조직 확대술.

그룹 4: 임플란트 배치와 동시에 AlloDerm® 재생 조직 매트릭스를 사용한 얇은 조직(≤2mm)의 수직 연조직 확대.

플랫폼 전환 기능이 있는 임플란트(Astra Tech Implant System EV)를 식립하고 커버 나사를 삽입합니다. 그룹 3에서는 SCTG로 수직 연조직 확대술을 시행합니다. 그룹 4에서 AlloDerm® RTM, Thick 1 x 4cm는 수직 연조직 확대에 대한 제조업체의 권장 사항에 따라 사용됩니다. 플랩은 모든 그룹에서 4/0 봉합사로 주로 닫힙니다.

환자는 1일 2회 소독약으로 수술 부위를 헹구도록 지시하고 amoxicillin+clavulanic acid 1g을 1일 2회 1주일 동안 처방한다. 통증 조절을 위해 환자는 필요에 따라 플루비프로펜 500mg을 투여받습니다. 봉합사는 수술 후 7-10일 후에 제거됩니다.

3개월간의 치유 후 국소마취 하에 2차 수술이 예정되어 있습니다. 뼈 능선의 중앙에 정중 크레스트 절개가 수행됩니다. 전체 두께의 협측 플랩을 올리고 임플란트 중앙 위의 확대된 연조직의 두께를 치주 탐침으로 측정합니다. 설측 플랩을 올린 후 Astra Tech Healing uni EV를 임플란트에 연결합니다. 플랩은 봉합사로 닫히고 봉합사는 수술 후 7일 후에 제거됩니다. 치유 14일 후 Astra Tech uni abutment EV를 임플란트에 연결하고 abutment unscrewing 시 peri-implant seal의 파손을 방지하기 위해 abjutment disconnect를 시행하지 않습니다. 금속 세라믹 수복물을 사용한 나사 유지 고정성 보철물은 치유 6주 후에 임플란트에 연결됩니다. PI(Plaque Index), GI(Gingival Index), PPD(Probing Pocket Depth), BOP(Bleeding on Probing)는 보철 전달 시, 로드 후 6개월 및 12개월 후에 평가됩니다.

방사선학적 평가 및 측정은 임플란트 주변의 근심 및 원위 골 변화를 계산하기 위해 수행됩니다. Paralleling 기술을 사용하여 구강 내 디지털 방사선 사진은 (i) 임플란트 식립 후, (ii) 치유 3개월 후, (iii) 보철물 전달 후, (iv) 6개월 후 및 (v) 12개월 부하 후 환자에서 촬영됩니다. 측정은 그룹 할당을 알지 못하는 심사관이 Image J 분석 소프트웨어 프로그램(Image J 버전 1.44-National Institutes of Health, NIH)을 사용하여 수행합니다. 심사관 내 합의는 1개월 간격으로 두 번째 및 세 번째 측정에 의해 결정됩니다. 측정 간의 평균 차이가 계산되고 세 측정의 평균이 사용됩니다.

전력 분석 결과에 따라 각 그룹에 35명의 환자가 있는 140명의 환자에 총 280개의 임플란트가 연구에 포함됩니다. 마지막으로 환자 기반 연구 설계가 될 것입니다. 데이터는 SPSS 21.0(Chicago, IL, USA)을 사용하여 분석됩니다. 평균, SE, SD, 중앙값 및 측정 범위로 측정에 대한 기술 통계가 계산됩니다. 분포의 정규성은 Kolmogorov Smirnov(P=0.05)를 사용하여 테스트됩니다. 단방향 ANOVA에 이어 Tukey HSD 테스트가 그룹 평균을 비교하는 데 사용됩니다. 대안으로 Kruskal Wallis H 테스트와 Mann Whitney U 테스트가 비모수 분석이 필요한 경우에 사용됩니다.