L'influence de l'épaisseur des tissus muqueux sur les modifications des tissus mous et durs autour des implants

Les objectifs de cette étude clinique sont;

• évaluer l'influence de l'épaisseur des tissus muqueux sur les modifications des tissus mous et durs péri-implantaires.
• pour évaluer si la membrane allogénique dérivée de la matrice dermique acellulaire (ADM) ou les greffes de tissu conjonctif sous-épithélial réalisées lors de la pose de l'implant pourraient être efficaces dans l'augmentation verticale des tissus mous.
• évaluer l'influence de l'augmentation verticale des tissus mous avec une matrice dermique acellulaire ou des greffes de tissu conjonctif sous-épithélial sur les modifications des tissus mous et durs autour des implants avec commutation de plate-forme après 1 an de mise en charge.

Des patients partiellement édentés dans la région postérieure de la mâchoire inférieure nécessitant un traitement implantaire seront recrutés pour cette étude. Il y aura quatre groupes dans l'étude avec 35 patients dans chaque groupe.

Les critères d'inclusion seront ; (1) > 18 ans ; (2) aucune contre-indication médicale à la chirurgie implantaire ; (3) des dents manquantes dans la zone postérieure de la mandibule nécessitant une restauration prothétique de bridge à trois éléments supportée par deux implants ; (4) sites osseux complètement cicatrisés (au moins 3 mois après l'extraction) (5) largeur osseuse minimale de 6 mm et hauteur osseuse de 10 mm au-dessus du canal alvéolaire inférieur ; (6) tissus mous sains; (7) gencive kératinisée d'au moins 2 mm ; (8) aucune procédure d'augmentation osseuse avant et pendant la pose de l'implant. Les patients seront exclus s'ils ne répondent pas aux critères d'inclusion et ont en outre (1) une mauvaise hygiène bucco-dentaire ; (2) parodontite non contrôlée (3) tabagisme L'approbation éthique a été prise par le comité d'éthique de l'université de Cukurova et les patients signeront un formulaire de consentement éclairé avant de participer à l'étude. Une tomographie informatisée à faisceau conique sera effectuée sur tous les patients afin d'évaluer les futurs sites d'implantation. Les patients seront inscrits s'ils remplissent les critères d'inclusion. Les patients seront exclus s'ils ne répondent pas aux critères d'inclusion et ont en outre des critères d'exclusion. Deux implants par patient seront posés. Les restaurations prothétiques seront réalisées sous forme de pont à trois unités avec deux implants supportés. Ces deux implants dans les régions prémolaires et molaires seront inclus dans l'étude et évalués indépendamment.

Une heure avant la chirurgie, les patients recevront une dose prophylactique de 1 g d'amoxicilline + acide clavulanique. Toutes les interventions chirurgicales seront réalisées par deux chirurgiens expérimentés sous anesthésie locale. Une incision mi-crestale au centre de la crête édentée sera pratiquée, laissant au moins une largeur de 2 mm de tissu kératinisé en bouche. Ensuite, un lambeau buccal de pleine épaisseur sera soulevé, tandis que la partie linguale ne sera pas élevée pour assurer une visibilité directe. L'épaisseur verticale des tissus mous sera mesurée avec une sonde parodontale marquée de 1,0 mm. La sonde sera positionnée en position verticale par rapport à la crête osseuse au centre de la future pose d'implant. Après la mesure, le lambeau lingual sera soulevé pour exposer complètement le site d'implantation. Si l'épaisseur verticale des tissus mous est de 2 mm ou moins, les tissus seront considérés comme minces. Si l'épaisseur des tissus mous est supérieure à 2 mm, les tissus seront considérés comme épais. Il y aura quatre groupes dans l'étude.

Groupe 1 : implants placés dans des tissus naturellement épais (>2mm) (groupe contrôle). Groupe 2 : implants placés dans des tissus fins (≤ 2 mm) Groupe 3 : augmentation verticale des tissus mous dans des tissus fins (≤ 2 mm) avec greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) simultanément à la pose de l'implant.

Groupe 4 : augmentation verticale des tissus mous dans les tissus fins (≤ 2 mm) avec AlloDerm® Regenerative Tissue Matrix simultanément à la pose de l'implant.

Les implants avec commutation de plate-forme (Astra Tech Implant System EV) seront placés et des vis de couverture seront insérées. Dans le groupe 3, l'augmentation verticale des tissus mous sera réalisée avec SCTG. Dans le groupe 4, AlloDerm® RTM, épais 1 x 4 cm sera utilisé selon les recommandations du fabricant pour l'augmentation verticale des tissus mous. Les lambeaux seront fermés principalement avec des sutures 4/0 dans tous les groupes.

Il sera demandé aux patients de rincer le site opéré avec un bain de bouche antiseptique deux fois par jour et on leur prescrira 1 g d'amoxicilline + acide clavulanique deux fois par jour pendant une semaine. Pour le contrôle de la douleur, les patients recevront 500 mg de flurbiprofène au besoin. Les sutures seront retirées 7 à 10 jours après la chirurgie.

Après 3 mois de cicatrisation, une deuxième étape chirurgicale sera programmée sous anesthésie locale. Une incision mi-crestale sera pratiquée au centre de la crête osseuse. Un lambeau buccal de pleine épaisseur sera soulevé et l'épaisseur des tissus mous augmentés au centre de l'implant sera mesurée avec une sonde parodontale. Après avoir soulevé le volet lingual, Astra Tech Healing uni EV sera connecté à l'implant. Le lambeau sera fermé avec des sutures et les sutures seront retirées 7 jours après la chirurgie. Après 14 jours de cicatrisation, le pilier Astra Tech uni abutment EV sera connecté à l'implant et la déconnexion du pilier ne sera pas effectuée afin d'éviter une rupture du joint péri-implantaire lors du dévissage du pilier. La prothèse fixe transvissée avec restauration céramo-métallique sera connectée à l'implant après 6 semaines de cicatrisation. L'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI), la profondeur de poche au sondage (PPD), le saignement au sondage (BOP) seront évalués lors de la livraison de la prothèse, 6 mois et 12 mois après la mise en charge.

Une évaluation radiologique et des mesures seront effectuées pour calculer les modifications de l'os crestal mésial et distal autour des implants. Des radiographies numériques intrabuccales utilisant la technique de mise en parallèle seront prises chez les patients (i) après la pose de l'implant, (ii) après 3 mois de cicatrisation, (iii) après la pose de la prothèse, (iv) après 6 et (v) 12 mois de mise en charge. Les mesures seront effectuées à l'aide du logiciel d'analyse Image J (Image J version 1.44-National Institutes of Health, NIH) par un examinateur qui n'est pas au courant de l'affectation du groupe. L'accord intra-examinateur sera déterminé par les deuxième et troisième mesures à 1 mois d'intervalle. La différence moyenne entre les mesures sera calculée et la moyenne de trois mesures sera utilisée.

Un total de 280 implants chez 140 patients avec 35 patients dans chaque groupe seront inclus dans l'étude selon les résultats de l'analyse de puissance. Enfin, il s'agira d'une conception d'étude basée sur le patient. Les données seront analysées à l'aide de SPSS 21.0 (Chicago, IL, USA). Des statistiques descriptives seront calculées pour les mesures en tant que moyennes, SE, SD, médianes et plage des mesures. La normalité de la distribution sera testée à l'aide de Kolmogorov Smirnov (P=0,05). Une ANOVA à un facteur suivie de tests Tukey HSD sera utilisée pour comparer les moyennes de groupe. Comme alternative, le test Kruskal Wallis H suivi du test Mann Whitney U sera utilisé au cas où une analyse non paramétrique serait nécessaire.