A influência da espessura do tecido mucoso nas alterações dos tecidos moles e duros ao redor dos implantes

Os objetivos deste estudo clínico são;

• avaliar a influência da espessura do tecido mucoso nas alterações dos tecidos moles e duros periimplantares.
• avaliar se a matriz dérmica acelular (ADM) derivada de membrana alogênica ou enxertos de tecido conjuntivo subepitelial realizados na colocação do implante podem ser eficazes no aumento vertical de tecidos moles.
• avaliar a influência do aumento vertical de tecidos moles com matriz dérmica acelular ou enxertos de tecido conjuntivo subepitelial nas alterações de tecidos moles e duros ao redor de implantes com troca de plataforma após 1 ano de carregamento.

Pacientes parcialmente edêntulos na região posterior do maxilar inferior que requerem tratamento com implantes serão recrutados para este estudo. Haverá quatro grupos no estudo com 35 pacientes em cada grupo.

Os critérios de inclusão serão; (1) >18 anos de idade; (2) nenhuma contra-indicação médica para cirurgia de implante; (3) falta de dentes na área mandibular posterior requerendo restauração protética de ponte de três unidades suportada por dois implantes; (4) locais ósseos totalmente cicatrizados (pelo menos 3 meses após a extração) (5) mínimo de 6 mm de largura óssea e 10 mm de altura óssea acima do canal alveolar inferior; (6) tecido mole saudável; (7) gengiva queratinizada mínima de 2 mm; (8) nenhum procedimento de aumento ósseo antes e durante a colocação do implante. Os pacientes serão excluídos se não atenderem aos critérios de inclusão e, adicionalmente, apresentarem (1) má higiene bucal; (2) periodontite não controlada (3) tabagismo A aprovação ética foi obtida do Comitê de Ética da Universidade de Cukurova e os pacientes assinarão o formulário de consentimento informado antes de participar do estudo. A tomografia computadorizada de feixe cônico será feita de todos os pacientes para avaliar os futuros locais de implante. Os pacientes serão inscritos se atenderem aos critérios de inclusão. Os pacientes serão excluídos se não atenderem aos critérios de inclusão e, adicionalmente, tiverem critérios de exclusão. Serão colocados dois implantes por paciente. As restaurações protéticas serão realizadas como ponte de três unidades com dois implantes suportados. Esses dois implantes nas regiões de pré-molares e molares serão incluídos no estudo e avaliados de forma independente.

Uma hora antes da cirurgia os pacientes receberão dose profilática de 1 g de amoxicilina+ácido clavulânico. Todos os procedimentos cirúrgicos serão realizados por dois cirurgiões experientes sob anestesia local. Uma incisão no meio da crista no centro do rebordo edêntulo será realizada, deixando pelo menos 2 mm de largura dos tecidos queratinizados vestibularmente. Em seguida, um retalho bucal de espessura total será levantado, enquanto a parte lingual não será elevada para garantir visibilidade direta. A espessura vertical dos tecidos moles será medida com sonda periodontal marcada de 1,0 mm. A sonda será posicionada verticalmente na crista óssea no centro da futura colocação do implante. Após a medição, o retalho lingual será levantado para expor completamente o local de implantação. Se a espessura vertical do tecido mole for de 2 mm ou menos, os tecidos serão considerados finos. Se a espessura do tecido mole for superior a 2 mm, os tecidos serão considerados espessos. Haverá quatro grupos no estudo.

Grupo 1: implantes colocados em tecidos naturalmente espessos (>2mm) (grupo controle). Grupo 2: implantes colocados em tecidos finos (≤2mm) Grupo 3: aumento vertical de tecido mole em tecidos finos (≤2mm) com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) simultaneamente com a colocação do implante.

Grupo 4: aumento vertical de tecidos moles em tecidos finos (≤2mm) com AlloDerm® Regenerative Tissue Matrix simultaneamente com a colocação do implante.

Implantes com troca de plataforma (Astra Tech Implant System EV) serão colocados e parafusos de cobertura serão inseridos. No grupo 3, o aumento vertical de tecidos moles será realizado com SCTG. No grupo 4, AlloDerm® RTM, Thick 1 x 4 cm será usado de acordo com as recomendações do fabricante para aumento vertical de tecidos moles. Os retalhos serão fechados primariamente com sutura 4/0 em todos os grupos.

Os pacientes serão orientados a enxaguar o local operado com antisséptico bucal duas vezes ao dia e será prescrito 1 g de amoxicilina + ácido clavulânico duas vezes ao dia durante uma semana. Para controle da dor, os pacientes receberão 500 mg de flurbiprofeno conforme necessário. As suturas serão removidas 7 a 10 dias após a cirurgia.

Após 3 meses de cicatrização, a segunda etapa da cirurgia será agendada sob anestesia local. Uma incisão no meio da crista será realizada no centro da crista óssea. Um retalho bucal de espessura total será levantado e a espessura dos tecidos moles aumentados sobre o centro do implante será medida com uma sonda periodontal. Depois de levantar o retalho lingual, o Astra Tech heal uni EV será conectado ao implante. O retalho será fechado com suturas e as suturas serão retiradas 7 dias após a cirurgia. Após 14 dias de cicatrização, o pilar Astra Tech uni EV será conectado ao implante e a desconexão do pilar não será realizada para evitar a ruptura da vedação peri-implantar durante o desaparafusamento do pilar. A prótese fixa parafusada com restauração metalocerâmica será conectada ao implante após 6 semanas de cicatrização. Índice de Placa (PI), Índice Gengival (GI), Profundidade da Bolsa de Sondagem (PPD), Sangramento à Sondagem (BOP), serão avaliados na entrega da prótese, 6 meses e 12 meses após o carregamento.

Avaliação radiológica e medições serão realizadas para calcular as alterações ósseas da crista mesial e distal ao redor dos implantes. Radiografias digitais intraorais usando a técnica de paralelismo serão tiradas dos pacientes (i) após a colocação do implante, (ii) após 3 meses de cicatrização, (iii) após a entrega da prótese, (iv) após 6 e (v) 12 meses de carregamento. As medições serão realizadas usando o programa de software de análise Image J (Image J versão 1.44-National Institutes of Health, NIH) por um examinador que desconhece a designação do grupo. A concordância intra-examinador será determinada pela segunda e terceira medidas com intervalo de 1 mês. A diferença média entre as medições será calculada e a média de três medições será usada.

Um total de 280 implantes em 140 pacientes com 35 pacientes em cada grupo serão incluídos no estudo de acordo com os resultados da análise de poder. Finalmente, será um projeto de estudo baseado no paciente. Os dados serão analisados ​​usando SPSS 21.0 (Chicago, IL, EUA). Estatísticas descritivas serão calculadas para as medições como médias, SEs, DPs, medianas e amplitude das medições. A normalidade da distribuição será testada usando Kolmogorov Smirnov (P=0,05). ANOVA de uma via seguida de testes de Tukey HSD serão usados ​​para comparar as médias dos grupos. Como alternativa, o teste Kruskal Wallis H seguido pelo teste Mann Whitney U será usado caso seja necessária uma análise não paramétrica.