Indflydelsen af ​​slimhindevævstykkelse på blødt og hårdt vævsændringer omkring implantater

Målene for denne kliniske undersøgelse er;

• at evaluere indflydelsen af ​​slimhindevævstykkelse på periimplantat bløde og hårde vævsændringer.
• for at evaluere, om acellulær dermal matrix (ADM) afledt allogen membran eller subepiteliale bindevævstransplantater udført ved implantatplacering kunne være effektive til vertikal forstørrelse af blødt væv.
• at evaluere indflydelsen af ​​vertikal blødvævsforøgelse med acellulær dermal matrix eller subepiteliale bindevævstransplantater på blødt og hårdt vævsændringer omkring implantater med platformskift efter 1 års belastning.

Delvist tandløse patienter i det posteriore underkæbeområde, der kræver implantatbehandling, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Der vil være fire grupper i undersøgelsen med 35 patienter i hver gruppe.

Inklusionskriterier vil være; (1) >18 år gammel; (2) ingen medicinsk kontraindikation for implantatkirurgi; (3) manglende tænder i det posteriore underkæbeområde, der kræver to implantater, understøttet restaurering af broproteser med tre enheder; (4) fuldt helede knoglesteder (mindst 3 måneder efter ekstraktion) (5) minimum 6 mm knoglebredde og 10 mm knoglehøjde over inferior alveolær kanal; (6) sundt blødt væv; (7) minimum 2 mm keratiniseret gingiva; (8) ingen knogleforstørrelsesprocedurer før og under implantatplacering. Patienterne vil blive udelukket, hvis de ikke opfylder inklusionskriterierne og desuden har (1) dårlig mundhygiejne; (2) ukontrolleret parodontitis (3) rygning Etisk godkendelse blev taget fra Cukurova Universitetets etiske komité, og patienterne vil underskrive informeret samtykkeformular, før de deltager i undersøgelsen. Der vil blive taget keglestrålecomputertomografi fra alle patienter for at evaluere de fremtidige implantationssteder. Patienter vil blive indskrevet, hvis de opfylder inklusionskriterierne. Patienter vil blive udelukket, hvis de ikke opfylder inklusionskriterier og derudover har eksklusionskriterier. Der vil blive placeret to implantater pr. patient. De protetiske restaureringer vil blive udført som tre enheder bro med to understøttede implantater. Disse to implantater i præmolar- og molarregionerne vil blive inkluderet i undersøgelsen og evalueret uafhængigt.

En time før operationen vil patienterne modtage en profylaktisk dosis på 1 g amoxicillin+clavulansyre. Alle kirurgiske indgreb vil blive udført af to erfarne kirurger under lokalbedøvelse. Et mid-crestal-snit på midten af ​​den tandløse højderyg vil blive udført, hvilket efterlader mindst 2 mm keratiniseret væv bukkalt. Dernæst hæves en bukal flap i fuld tykkelse, mens den linguale del ikke hæves for at sikre direkte synlighed. Lodret tykkelse af blødt væv vil blive målt med 1,0 mm markeret parodontal probe. Sonden vil blive placeret i en oprejst position i forhold til knogletoppen i midten af ​​den fremtidige implantatplacering. Efter måling vil lingual flappen blive hævet for fuldstændigt at blotlægge implantationsstedet. Hvis lodret blødt vævs tykkelse er 2 mm eller mindre, vil væv blive betragtet som tyndt. Hvis tykkelsen af ​​blødt væv er mere end 2 mm, vil væv blive betragtet som tykt. Der vil være fire grupper i undersøgelsen.

Gruppe 1: implantater placeret i naturligt tykt væv (>2 mm) (kontrolgruppe). Gruppe 2: implantater placeret i tyndt væv (≤2 mm) Gruppe 3: lodret blødvævsforøgelse i tyndt væv (≤2 mm) med subepitelial bindevævsgraft (SCTG) samtidig med implantatplacering.

Gruppe 4: lodret forstærkning af blødt væv i tyndt væv (≤2 mm) med AlloDerm® Regenerative Tissue Matrix samtidig med implantatplacering.

Implantater med platformsskift (Astra Tech Implant System EV) vil blive placeret, og dækskruer vil blive indsat. I gruppe 3 vil der blive udført vertikal bløddelsforstørrelse med SCTG. I gruppe 4 vil AlloDerm® RTM, Thick 1 x 4 cm blive brugt i henhold til producentens anbefalinger for lodret bløddelsforstørrelse. Flapperne lukkes primært med 4/0 suturer i alle grupper.

Patienterne vil blive instrueret i at skylle det opererede sted med antiseptisk mundskyl to gange dagligt og ordineret 1 g amoxicillin+clavulansyre to gange dagligt i en uge. Til smertekontrol vil patienter modtage 500 mg flurbiprofen efter behov. Suturene fjernes 7-10 dage efter operationen.

Efter 3 måneders heling vil anden fase operation blive planlagt under lokalbedøvelse. Et mid-crestal-snit vil blive udført i midten af ​​knoglekammen. En bukal flap i fuld tykkelse vil blive hævet, og tykkelsen af ​​forstærket blødt væv over midten af ​​implantatet vil blive målt med en parodontal sonde. Efter hævning af den linguale flap vil Astra Tech healing uni EV blive forbundet til implantatet. Klappen lukkes med suturer og suturerne fjernes 7 dage efter operationen. Efter 14 dages heling vil Astra Tech uni abutment EV blive forbundet til implantatet, og abjutment frakobling vil ikke blive udført for at undgå afbrydelse af peri-implantatforseglingen under afskruning af abutment. Skruebeholdt fast protese med metalkeramisk restaurering tilsluttes implantatet efter 6 ugers heling. Plaque Index (PI), Gingival Index (GI), Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BOP), vil blive evalueret ved proteselevering, 6 måneder og 12 måneder efter belastning.

Radiologisk evaluering og målinger vil blive udført for at beregne de mesiale og distale crestalknogleforandringer omkring implantater. Intraorale digitale røntgenbilleder ved brug af parallelteknik vil blive taget fra patienter (i) efter implantatplacering, (ii) efter 3 måneders heling, (iii) efter proteselevering, (iv) efter 6 og (v) 12 måneders belastning. Målingerne vil blive udført ved hjælp af Image J-analysesoftwareprogram (Image J version 1.44-National Institutes of Health, NIH) af en eksaminator, som ikke kender til gruppeopgaven. Aftalen om intra-eksaminator vil blive bestemt ved anden og tredje måling med 1 måneds interval. Den gennemsnitlige forskel mellem målinger vil blive beregnet, og middelværdien af ​​tre målinger vil blive brugt.

I alt 280 implantater i 140 patienter med 35 patienter i hver gruppe vil blive inkluderet i undersøgelsen ifølge resultaterne af effektanalyse. Endelig vil det være et patientbaseret studiedesign. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 21.0 (Chicago, IL, USA). Beskrivende statistik vil blive beregnet for målingerne som middelværdier, SE'er, SD'er, medianer og rækkevidde af målingerne. Normaliteten af ​​fordelingen vil blive testet med Kolmogorov Smirnov (P=0,05). Envejs ANOVA efterfulgt af Tukey HSD-test vil blive brugt til at sammenligne gruppemiddelværdierne. Som et alternativ vil Kruskal Wallis H-test efterfulgt af Mann Whitney U-test blive brugt i tilfælde af, at ikke-parametrisk analyse er nødvendig.