당뇨병성 상처의 miR-200b 및 miR-21

이 연구는 인디애나 대학교 건강 종합 상처 센터(CWC)를 방문하는 당뇨병성 상처 환자가 등록될 14주 전향적 관찰 연구로 설계되었습니다. 등록된 환자는 4회의 연구 방문, 초기 방문(0주), 연구 방문 2(2주), 연구 방문 3(4주)을 포함하는 14주 동안 추적될 것이며 최종 후속 연구 방문 4(주)를 위해 돌아올 것입니다. 14, miR-200b 암만 해당). 표준화된 치료 개요는 의사의 재량에 따릅니다.

초기 방문은 환자의 정기적인 CWC 방문 중에 이루어지며 다음이 수행됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 기본 인구 통계 및 병력을 수집하고 현재 검사실 및 약물을 기록하며 상처 데이터를 얻습니다. 무릎 아래 다리 상처가 있는 환자의 발목 상완 지수는 상처가 시작된 이후 표준 관리(SoC)에 따라 아직 완료되지 않은 경우 상처 부위를 측정하기 위한 디지털 치수 측정을 위한 상처 사진을 완료합니다. 상처액은 괴사 조직 제거 전에 여과지 방법, 흡인 방법 또는 NPWT(음압 상처 치료, Wound Vac라고도 함) 스폰지를 통해 채취합니다. 또한 환자의 주치의로부터 2개의 3mm 펀치 조직 생검을 받습니다. 그러나 이것은 선택 사항입니다. 상처가 치유의 징후를 보이고 감염의 징후를 보이지 않는 경우(즉, 상처가 2주 이상 치유가 지연되지 않았거나 크기가 커지는 경우) 또는 의사가 상처가 치유되었다고 선언한 경우 생검을 실시하지 않습니다. 획득. 연구 방문 2-4는 다음을 포함할 것입니다: 투약 및 부작용 검토, 상처 데이터 기록, 상처 사진, 상처액 및 2개의 3mm 펀치 조직 생검이 환자의 의사로부터 얻어질 것입니다.

잠재적 위험:

이 연구와 관련된 위험은 낮습니다. 피험자가 상처 부위에서 갖는 감각의 양에 따라 투여되는 이 연구의 일부로서 치료적 중재 또는 약물은 없습니다.

피험자가 생검을 받는 경우, 생검을 받는 부위에 적절하게 국소 마취를 적용하여 상처 부위를 마비시킵니다. 조직 생검 절차에 약간의 불편함이 있을 수 있지만 통증을 최소화하기 위해 모든 합당한 노력을 기울일 것입니다. 생검 절차는 환자에게 별도의 새로운 상처를 주는 것을 피하기 위해 기존 상처의 경계 내에서 수행됩니다. 출혈은 가능한 합병증이지만 작은 생검의 경우 위험이 낮고 에피네프린과 함께 국소 마취제를 사용하여 감소되며 필요에 따라 생검 부위를 소작하기 위해 각 방에서 질산은 스틱을 사용할 수 있습니다. 감염도 잠재적인 위험입니다. 그러나 상처 조직 생검은 상처 감염을 진단하기 위해 CWC에서 관리 표준으로 일상적으로 수행됩니다. 생검 부위는 일상적인 상처 클리닉 방문 중에 상처를 관리하는 의사가 감염 여부를 적절하게 모니터링합니다.

ABI 테스트는 커프가 팽창될 때 발목이나 발 주위에 일시적인 불편함을 초래할 수 있지만 더 이상의 신체적 또는 의학적 위험은 나타내지 않습니다. 상처액 수집은 비침습적이며 어떠한 위험도 나타내지 않습니다. 연구 참가자는 이 연구에 참여함으로써 직접적인 혜택을 받지 않습니다. 이 연구 정보는 만성 당뇨병성 상처의 봉합에 영향을 미치는 핵심 플레이어를 식별함으로써 상처 치료에 상당한 이점을 제공할 가능성이 있습니다. 그러한 지식은 새로운 바이오마커 및/또는 miR 지시 치료 전략을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.