miR-200b ja miR-21 diabeettisissa haavoissa

Tutkimus on suunniteltu 14 viikon prospektiiviseksi havainnointitutkimukseksi, johon otetaan mukaan diabeettisia haavoja sairastavia potilaita, jotka vierailevat Indianan yliopiston terveydenhuollon kattavassa haavakeskuksessa (CWC). Potilaita seurataan 14 viikon ajan, mukaan lukien 4 opintokäyntiä, aloituskäynti (viikko 0), opintokäynti 2 (viikko 2), opintokäynti 3 (viikko 4), ja he palaavat viimeiselle seurantatutkimuskäynnille 4 (viikko). 14; vain miR-200b-varsi). Standardized Care Outline on lääkärin harkinnan mukaan.

Ensimmäinen käynti tapahtuu potilaiden säännöllisen CWC-käynnin aikana ja tapahtuu seuraavaa: hankitaan tietoinen suostumus, kerätään väestötiedot ja sairaushistoria, nykyiset laboratoriot ja lääkkeet tallennetaan, haavatiedot hankitaan, nilkan brakiaaliindeksi täydennetään potilaille, joilla on polven alapuolella olevia haavoja, ellei niitä ole jo suoritettu standardihoidon (SoC) mukaisesti haavan alkamisen jälkeen, ja haavakuvat digitaalista planimetriaa varten haavan alueen mittaamiseksi. Haavaneste kerätään suodatinpaperimenetelmällä, aspiraatiomenetelmällä tai NPWT (Negative Pressure Wound Therapy, joka tunnetaan myös nimellä Wound Vac) sienellä ennen puhdistusta. Lisäksi potilaan lääkäriltä otetaan kaksi 3 mm:n kudosbiopsiaa; tämä on kuitenkin valinnaista. Jos haavassa on merkkejä paranemisesta eikä siinä ole merkkejä infektiosta (eli haava ei ole pysähtynyt 2 tai useampaan viikkoon tai kasvanut kooltaan) tai lääkäri on todennut haavan parantuneeksi, biopsiaa ei oteta saatu. Tutkimuskäynnit 2-4 sisältävät seuraavat: lääkitys- ja haittatapahtumien katsaus, haavatiedot tallennetaan, haavakuvat, haavaneste ja kaksi 3 mm:n kudosbiopsiaa otetaan potilaan lääkäriltä.

Mahdolliset riskit:

Tähän tutkimukseen liittyvät riskit ovat alhaiset. Tässä tutkimuksessa ei ole terapeuttisia interventioita tai lääkkeitä, joita pitäisi antaa riippuen siitä, kuinka paljon koehenkilö tuntee haavan kohdassa.

Jos koehenkilö saa biopsian, haavakohta tunnotan käyttämällä paikallispuudutusta biopsian kohteena olevan alueen mukaisesti. Kudosbiopsiamenettely saattaa aiheuttaa epämukavuutta, mutta kivun minimoimiseksi tehdään kaikki kohtuulliset toimet. Biopsiatoimenpiteet tehdään olemassa olevan haavan rajoissa, jotta potilaalle ei anneta uutta uutta haavaa. Verenvuoto on mahdollinen komplikaatio, mutta riski on pieni pienissä biopsioissa ja sitä pienennetään käyttämällä paikallispuudutteita adrenaliinin kanssa, ja jokaisessa huoneessa on hopeanitraattitikkuja biopsiakohtien lämmittämiseen tarvittaessa. Infektio on myös mahdollinen riski; haavakudosbiopsiat tehdään kuitenkin rutiininomaisesti CWC:n hoidon standardina haavainfektion diagnosoimiseksi. Haavaa hoitava lääkäri tarkkailee koepalakohtaa asianmukaisesti infektioiden varalta rutiininomaisten haavaklinikan käyntien aikana.

ABI-testi voi aiheuttaa tilapäistä epämukavuutta nilkan tai jalan ympärillä, kun mansetti on ilmalla, mutta se ei aiheuta muita fyysisiä tai lääketieteellisiä riskejä. Haavan nesteen kerääminen on ei-invasiivista eikä aiheuta riskiä. Tutkimukseen osallistujat eivät hyödy suoraan osallistumisesta tähän tutkimukseen. Tällä tutkimustiedolla on potentiaalia tarjota huomattavia etuja haavanhoitoon tunnistamalla avaintekijä, joka vaikuttaa kroonisten diabeettisten haavojen sulkeutumiseen. Tällaisen tiedon pitäisi auttaa kehittämään uusia biomarkkeri- ja/tai miR-ohjattuja terapeuttisia strategioita.