miR-200b et miR-21 dans les plaies diabétiques

L'étude est conçue comme une étude observationnelle prospective de 14 semaines où les patients atteints de plaies diabétiques visitant le centre de santé complet des plaies (CWC) de l'Université de l'Indiana seront inscrits. Les patients inscrits seront suivis pendant 14 semaines, dont 4 visites d'étude, la visite initiale (semaine 0), la visite d'étude 2 (semaine 2), la visite d'étude 3 (semaine 4) et reviendront pour une dernière visite d'étude de suivi 4 (semaine 14 ; bras miR-200b uniquement). Le plan de soins standardisé sera à la discrétion du médecin.

La visite initiale aura lieu pendant la visite régulière du patient au CWC et les étapes suivantes auront lieu : le consentement éclairé sera obtenu, les données démographiques de base et les antécédents médicaux seront recueillis, les laboratoires et les médicaments actuels seront enregistrés, les données sur les plaies seront obtenues, un l'index brachial de la cheville sera rempli pour les patients présentant des plaies à la jambe sous le genou, s'il n'a pas déjà été rempli selon la norme de soins (SoC) depuis le début de la plaie, et des photographies de la plaie pour la planimétrie numérique afin de mesurer la surface de la plaie. Le fluide de la plaie sera collecté à l'aide d'une méthode de papier filtre, d'une méthode d'aspiration ou via l'éponge NPWT (Negative Pressure Wound Therapy, également connue sous le nom de Wound Vac) avant le débridement. De plus, deux biopsies tissulaires à l'emporte-pièce de 3 mm seront obtenues auprès du médecin du patient ; cependant, ceci est facultatif. Si la plaie montre des signes de cicatrisation et ne présente pas de signes d'infection (c'est-à-dire que la plaie n'a pas ralenti sa cicatrisation pendant 2 semaines ou plus ou qu'elle n'a pas grossi) ou si la plaie a été déclarée cicatrisée par son médecin, les biopsies ne seront pas effectuées. obtenu. Les visites d'étude 2 à 4 comprendront les éléments suivants : un examen des médicaments et des événements indésirables, les données de la plaie seront enregistrées, des photographies de la plaie, le liquide de la plaie et deux biopsies de tissu de 3 mm seront obtenues auprès du médecin du patient.

Riques potentiels:

Les risques associés à cette étude de recherche sont faibles. Il n'y a pas d'interventions thérapeutiques ou de médicaments dans le cadre de cette étude à administrer en fonction de la quantité de sensation que le sujet a au site de la plaie.

Si le sujet subit une biopsie, le site de la plaie sera engourdi en appliquant une anesthésie locale appropriée à la zone faisant l'objet de la biopsie. Il peut y avoir un certain inconfort avec la procédure de biopsie tissulaire, mais tous les efforts raisonnables seront faits pour minimiser la douleur. La procédure de biopsie est effectuée dans les limites de la plaie existante pour éviter de donner au patient une nouvelle plaie séparée. Le saignement est une complication possible, mais le risque est faible pour les petites biopsies et est réduit en utilisant des anesthésiques locaux avec de l'épinéphrine, et des bâtonnets de nitrate d'argent sont disponibles dans chaque chambre pour cautériser les sites de biopsie au besoin. L'infection est également un risque potentiel; cependant, les biopsies des tissus des plaies sont systématiquement effectuées comme norme de soins dans le CWC pour diagnostiquer l'infection des plaies. Le site de biopsie sera surveillé de manière appropriée pour détecter toute infection par le médecin traitant la plaie lors des visites de routine à la clinique des plaies.

Le test ABI peut entraîner une gêne temporaire autour de la cheville ou du pied lorsque le brassard est gonflé, mais ne présente aucun autre risque physique ou médical. La collecte de liquide de la plaie est non invasive et ne présente aucun risque. Les participants à l'étude ne bénéficieront pas directement de leur participation à cette étude. Ces informations de recherche ont le potentiel d'apporter des avantages considérables au soin des plaies en identifiant un acteur clé qui influence la fermeture des plaies diabétiques chroniques. Ces connaissances devraient aider à développer de nouveaux biomarqueurs et/ou des stratégies thérapeutiques dirigées par miR.