миР-200b и миР-21 в диабетических ранах

Исследование разработано как 14-недельное проспективное обсервационное исследование, в которое будут включены пациенты с диабетическими ранами, посещающие Комплексный центр лечения ран (CWC) Университета Индианы. Зарегистрированные пациенты будут находиться под наблюдением в течение 14 недель, включая 4 учебных визита, первоначальный визит (неделя 0), учебный визит 2 (неделя 2), учебный визит 3 (неделя 4) и вернутся для заключительного контрольного визита 4 (неделя 14; только рука miR-200b). Схема стандартизированного ухода будет на усмотрение врача.

Первоначальный визит будет иметь место во время регулярно запланированного визита пациента в CWC, и будет иметь место следующее: будет получено информированное согласие, будут собраны исходные демографические данные и история болезни, будут зарегистрированы текущие лабораторные исследования и лекарства, будут получены данные о ране, лодыжечно-плечевой индекс будет выполнен для пациентов с ранами ног ниже колена, если он еще не был заполнен в соответствии со Стандартом медицинской помощи (SoC) с момента возникновения раны, и фотографии раны для цифровой планиметрии для измерения площади раны. Раневая жидкость будет собираться с использованием фильтровальной бумаги, метода аспирации или с помощью губки NPWT (лечение ран отрицательным давлением, также известной как Wound Vac) перед санацией. Кроме того, у врача пациента будут получены две биопсии ткани толщиной 3 мм; однако это необязательно. Если рана показывает признаки заживления и не показывает признаков инфекции (т. е. рана не заживает в течение 2 или более недель или не увеличивается в размерах) или если рана была признана лечащим врачом зажившей, биопсия не будет проводиться. полученный. Визиты 2-4 будут включать в себя следующее: обзор лекарств и нежелательных явлений, данные о ране будут записаны, фотографии раны, раневая жидкость и две биопсии ткани 3 мм будут получены от врача пациента.

Потенциальные риски:

Риски, связанные с этим исследованием, низки. В рамках этого исследования нет терапевтических вмешательств или лекарств, которые можно было бы вводить в зависимости от степени чувствительности субъекта в месте раны.

Если субъект получает биопсию, место раны будет обезболено путем применения местной анестезии в соответствии с областью биопсии. Процедура биопсии ткани может вызвать некоторый дискомфорт, но будут предприняты все разумные усилия, чтобы свести к минимуму боль. Процедура биопсии проводится в пределах существующей раны, чтобы не дать пациенту новую отдельную рану. Кровотечение является возможным осложнением, но риск для небольших биопсий низок и снижается при использовании местных анестетиков с адреналином, а палочки нитрата серебра доступны в каждой палате для прижигания участков биопсии по мере необходимости. Инфекция также представляет собой потенциальный риск; тем не менее, биопсия раневой ткани обычно выполняется в качестве стандарта медицинской помощи в CWC для диагностики раневой инфекции. Место биопсии будет должным образом контролироваться на наличие инфекции врачом, лечащим рану, во время обычных посещений раневой клиники.

Тест ЛПИ может привести к временному дискомфорту в области лодыжки или стопы, когда манжета надута, но не представляет каких-либо дополнительных физических или медицинских рисков. Сбор раневой жидкости неинвазивен и не представляет никакого риска. Участники исследования не получат прямой выгоды от участия в этом исследовании. Эта исследовательская информация может принести значительные преимущества в уходе за ранами за счет выявления ключевого игрока, влияющего на закрытие хронических диабетических ран. Такие знания должны помочь разработать новые терапевтические стратегии, направленные на биомаркеры и/или миР.