糖尿病性創傷における miR-200b & miR-21

この研究は、インディアナ大学健康総合創傷センター（CWC）を訪れる糖尿病性創傷の患者が登録される14週間の前向き観察研究として設計されています。 登録された患者は、4回の研究訪問、最初の訪問（週0）、研究訪問2（週2）、研究訪問3（週4）を含む14週間追跡され、最後のフォローアップ研究訪問4（週14; miR-200b アームのみ)。 標準化されたケアの概要は、医師の裁量によるものです。

最初の訪問は、定期的に予定されている患者の CWC 訪問中に行われ、以下が行われます: インフォームド コンセントが取得され、ベースラインの人口統計と病歴が収集され、現在の検査室と投薬が記録され、創傷データが取得されます。膝の下に足の傷がある患者の足首上腕インデックスは、傷の発症以来標準治療（SoC）に従ってまだ完成していない場合に完成し、傷の面積を測定するためのデジタル面積測定用の傷の写真。 創傷液は、ろ紙法、吸引法、または NPWT (負圧創傷療法、Wound Vac としても知られる) スポンジを使用して、デブリドマンの前に収集されます。 さらに、2 つの 3 mm パンチ組織生検が患者の医師から入手されます。ただし、これはオプションです。 創傷が治癒の徴候を示し、感染の徴候を示さない場合 (すなわち、創傷が 2 週間以上治癒が停滞していない、またはサイズが大きくなっていない)、または創傷が医師によって治癒したと宣言されている場合、生検は行われません。得られた。 研究訪問 2-4 には以下が含まれます: 投薬および有害事象のレビュー、創傷データの記録、創傷写真、創傷液、および 2 つの 3 mm パンチ組織生検が患者の医師から取得されます。

潜在的なリスク:

この研究に関連するリスクは低いです。 この研究の一部として、被験者が創傷部位で持つ感覚の量に応じて投与される治療的介入や投薬はありません。

対象が生検を受けている場合、生検される領域に適切な局所麻酔を適用することによって、創傷部位を麻痺させる。 組織生検の手順には多少の不快感があるかもしれませんが、痛みを最小限に抑えるためにあらゆる合理的な努力が払われます. 生検手順は、患者に別の新しい傷を与えることを避けるために、既存の傷の境界内で行われます。 出血は合併症の可能性がありますが、小さな生検ではリスクが低く、エピネフリンによる局所麻酔薬を使用することでリスクが軽減されます。また、必要に応じて生検部位を焼灼するために各部屋に硝酸銀スティックが用意されています。 感染も潜在的なリスクです。ただし、CWC では、創傷感染を診断するための標準治療として、創傷組織の生検が日常的に行われています。 生検部位は、定期的な創傷診療所の訪問中に創傷を管理する医師によって感染について適切に監視されます。

ABI テストでは、カフを膨らませたときに足首や足の周りに一時的な不快感が生じることがありますが、それ以上の身体的または医学的リスクはありません。 創傷液の収集は非侵襲的であり、リスクはありません。 研究参加者は、この研究への参加から直接恩恵を受けることはありません。 この研究情報は、慢性糖尿病性創傷の閉鎖に影響を与える主要なプレーヤーを特定することにより、創傷ケアに大きな利益をもたらす可能性があります. このような知識は、新しいバイオ マーカーや miR 指向の治療戦略の開発に役立つはずです。