Prevena 혈관 사타구니 상처 연구
2026년 2월 6일 업데이트: Thomas Jefferson University
혈관 상처 합병증 예방을 위한 폐쇄형 절개 음압 장치(Prevena)의 평가
본 연구의 목적은 수술 중 음압 드레싱(Prevena; KCI, Inc)을 혈관 사타구니 절개 부위에 적용하는 것이 고위험 환자에서 창상 합병증 발생률을 감소시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 상처 합병증에 대해 특정 위험 요인 세트에 따라 위험이 높은 것으로 간주되는 환자(1:1)를 표준 수술 후 드레싱과 Prevena 진공 드레싱으로 무작위 배정합니다.
그런 다음 상처는 수술 후 30일 동안 상처 합병증에 대해 평가됩니다.
상처 합병증에는 고장, 감염 및 림프 누출이 포함됩니다.
고위험군으로 간주되지 않는 환자는 표준 수술 후 드레싱을 하고 대조군과 유사하게 따를 것입니다.
조사관은 또한 입원 기간 및 전반적인 입원 환자 비용에 대한 음압 드레싱의 경제적 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 혈관 재건 또는 수리 중 대퇴부 절개를 받는 모든 환자가 연구 대상으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 비상 절차
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고위험 - Prevena Care
Prevena 장치는 KCI의 제품으로 닫힌 절개 부위를 덮는 멸균 스펀지입니다.
장치를 수술실에 멸균 상태로 두고 5-7일 동안 스펀지에 흡인을 적용합니다.
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Prevena 장치는 KCI의 제품으로 닫힌 절개 부위를 덮는 멸균 스펀지입니다.
장치를 수술실에 멸균 상태로 두고 5-7일 동안 스펀지에 흡인을 적용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 고위험 - 마른 거즈 드레싱 관리
초기 건조 거즈 드레싱은 수술실에 멸균 상태로 배치되며 매일 교체됩니다.
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초기 건조 거즈 드레싱은 수술실에 멸균 상태로 배치되며 매일 교체됩니다.
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활성 비교기: 저위험 - 건식 거즈 드레싱 관리
초기 건조 거즈 드레싱은 수술실에 멸균 상태로 배치되며 매일 교체됩니다.
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초기 건조 거즈 드레싱은 수술실에 멸균 상태로 배치되며 매일 교체됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사타구니 상처 합병증
기간: 30 일
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상처 열개(피부 또는 근막), 림프 누출(혈액종 또는 누공), 감염(심부 또는 표재성) 또는 혈종을 포함한 복합 측정
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 재입원
기간: 30 일
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상처 합병증에 대한 재입원
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30 일
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병원 재원 기간
기간: 30일
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상처 합병증 관리를 위한 입원 병원 재입원
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30일
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수술실로 복귀
기간: 30일
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상처 합병증의 외과적 치료를 위해 수술실로 복귀
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30일
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인덱스 병원 비용
기간: 30일
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인덱스 병원 비용
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul DiMuzio, MD, Thomas Jefferson University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kwon J, Staley C, McCullough M, Goss S, Arosemena M, Abai B, Salvatore D, Reiter D, DiMuzio P. A randomized clinical trial evaluating negative pressure therapy to decrease vascular groin incision complications. J Vasc Surg. 2018 Dec;68(6):1744-1752. doi: 10.1016/j.jvs.2018.05.224. Epub 2018 Aug 17.
- Cristino MA, Nakano LC, Vasconcelos V, Correia RM, Flumignan RL. Prevention of infection in aortic or aortoiliac peripheral arterial reconstruction. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Apr 22;4(4):CD015192. doi: 10.1002/14651858.CD015192.pub2.
- Correia RM, Nakano LC, Vasconcelos V, Cristino MA, Flumignan RL. Prevention of infection in peripheral arterial reconstruction of the lower limb. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Oct 29;10(10):CD015022. doi: 10.1002/14651858.CD015022.pub2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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