Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prevena-vaskulaarinen nivushaavatutkimus

tiistai 20. lokakuuta 2015 päivittänyt: Thomas Jefferson University

Suljetun viillon negatiivisen painelaitteen (Prevena) arviointi verisuonihaavan komplikaatioiden estämiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö alipainesidoksen asettaminen leikkauksensisäisesti (Prevena; KCI, Inc) verisuonten nivusiviiltoihin haavakomplikaatioiden määrää suuren riskin potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa satunnaistetaan potilaat (1:1), joiden riski on korkea tietyn riskitekijäjoukon mukaan, saada haavakomplikaatioita tavallisiin leikkauksen jälkeisiin sidoksiin vs. Prevena-tyhjiösidos. Sitten haavoista arvioidaan haavakomplikaatioita 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen. Haavan komplikaatioita ovat hajoaminen, infektio ja imusolmukkeiden vuoto. Potilaille, joita ei pidetä suurena riskinä, on tavalliset leikkauksen jälkeiset sidokset, ja niitä seurataan samalla tavalla kuin kontrollit. Tutkijat arvioivat myös alipainesidoksen taloudellista vaikutusta oleskelun pituuteen ja kokonaishoitokustannuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään reisiluun viilto verisuonten rekonstruoinnin tai korjauksen aikana, otetaan huomioon tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätämenettely
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suuri riski - Prevena Care
Prevena-laite on KCI:n tuote ja se on steriili sieni, joka peittää suljetun viillon. Laite asetetaan steriiliksi leikkaussaliin ja imetään sitten sieneen 5-7 päivän ajan.
Laite: Prevena Care
Prevena-laite on KCI:n tuote ja se on steriili sieni, joka peittää suljetun viillon. Laite asetetaan steriiliksi leikkaussaliin ja imetään sitten sieneen 5-7 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Suljetun viillon alipainelaite
Active Comparator: Suuri riski – kuiva sideharsopaperi
Ensimmäinen kuiva sideharsoside asetetaan steriiliksi leikkaussaliin ja vaihdetaan päivittäin
Laite: Kuiva sideharsosidoksen hoito
Ensimmäinen kuiva sideharsoside asetetaan steriiliksi leikkaussaliin ja vaihdetaan päivittäin
Active Comparator: Matala riski – kuiva sideharsopaperi
Ensimmäinen kuiva sideharsoside asetetaan steriiliksi leikkaussaliin ja vaihdetaan päivittäin
Laite: Kuiva sideharsosidoksen hoito
Ensimmäinen kuiva sideharsoside asetetaan steriiliksi leikkaussaliin ja vaihdetaan päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivushaavan komplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
Yhdistelmämitta, mukaan lukien haavan irtoaminen (iho tai fascia), imusolmukkeiden vuoto (serooma tai fisteli), infektio (syvä tai pinnallinen) tai hematooma
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Paluu leikkaussaliin
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää
Takaisinotto haavakomplikaatioiden vuoksi
30 päivää
Hakemisto sairaalakustannukset
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul DiMuzio, MD, Thomas Jefferson University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7179

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Prevena Care

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa