Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование сосудистых паховых ран Prevena

6 февраля 2026 г. обновлено: Thomas Jefferson University

Оценка устройства отрицательного давления с закрытым разрезом (Prevena) для предотвращения осложнений сосудистых ран

Целью данного исследования является определение того, снижает ли интраоперационное наложение повязки с отрицательным давлением (Prevena; KCI, Inc) на сосудистые паховые разрезы частоту раневых осложнений у пациентов с высоким риском.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании рандомизированы (1:1) пациенты с высоким риском развития раневых осложнений (1:1) в соответствии с определенным набором факторов риска в группу стандартных послеоперационных повязок и вакуумных повязок Prevena. Затем раны будут оцениваться на наличие раневых осложнений в течение 30 дней после операции. Раневые осложнения включают разрушение раны, инфекцию и утечку лимфы. Пациентам, не относящимся к группе высокого риска, будут наложены стандартные послеоперационные повязки, и им будут следовать так же, как и в контрольной группе. Исследователи также оценят экономическое влияние повязки с отрицательным давлением на продолжительность пребывания и общие расходы на стационарное лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие разрез бедренной кости во время сосудистой реконструкции или восстановления, будут рассматриваться для исследования.

Критерий исключения:

  • Экстренная процедура
  • Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокий риск — Prevena Care
Устройство Prevena является продуктом KCI и представляет собой стерильную губку, закрывающую закрытый разрез. Устройство стерильно помещают в операционную, а затем к губке прикладывают отсасывание на 5-7 дней.
Устройство: Превена Уход
Устройство Prevena является продуктом KCI и представляет собой стерильную губку, закрывающую закрытый разрез. Устройство стерильно помещают в операционную, а затем к губке прикладывают отсасывание на 5-7 дней.
Другие имена:
  • Устройство отрицательного давления с закрытым разрезом
Активный компаратор: Высокий риск — уход за сухой марлевой повязкой
Первичную сухую марлевую повязку помещают в стерильную операционную и ежедневно меняют.
Устройство: Уход за сухой марлевой повязкой
Первичную сухую марлевую повязку помещают в стерильную операционную и ежедневно меняют.
Активный компаратор: Низкий риск — уход за сухой марлевой повязкой
Первичную сухую марлевую повязку помещают в стерильную операционную и ежедневно меняют.
Устройство: Уход за сухой марлевой повязкой
Первичную сухую марлевую повязку помещают в стерильную операционную и ежедневно меняют.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнение раны паха
Временное ограничение: 30 дней
Комплексное измерение, включая расхождение швов раны (кожи или фасции), утечку лимфы (серому или фистулу), инфекцию (глубокую или поверхностную) или гематому.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторная госпитализация в больницу
Временное ограничение: 30 дней
Повторная госпитализация в связи с раневым осложнением
30 дней
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: 30 дней
Повторная госпитализация для лечения осложнений раны
30 дней
Возвращение в операционную
Временное ограничение: 30 дней
Возврат в операционную для хирургического лечения раневых осложнений
30 дней
Стоимость госпитализации по индексу
Временное ограничение: 30 дней
Индекс стоимости больницы
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thomas Jefferson University

Следователи

  • Главный следователь: Paul DiMuzio, MD, Thomas Jefferson University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7179

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться