Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prevena vaskulær lyskesår undersøgelse

6. februar 2026 opdateret af: Thomas Jefferson University

Evaluering af lukket snit negativt trykanordning (Prevena) for at forhindre vaskulære sårkomplikationer

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om anvendelsen af ​​en undertryksforbinding intraoperativt (Prevena; KCI, Inc) på vaskulære lyskesnit nedsætter sårkomplikationsraten hos højrisikopatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen randomiserer patienter (1:1), der anses for høj risiko, ifølge et specifikt sæt af risikofaktorer, for sårkomplikationer til standard post-op bandager vs. Prevena vakuum bandage. Sårene vil derefter blive vurderet for sårkomplikationer i de 30 dage postoperativt. Sårkomplikationer omfatter sammenbrud, infektion og lymfelækage. Patienter, der ikke anses for højrisiko, vil have standard post-op-bandager og følges på samme måde som kontroller. Efterforskerne vil også vurdere de økonomiske konsekvenser af forbinding med undertryk på opholdets længde og de samlede udgifter til indlæggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår et femoralt snit under vaskulær rekonstruktion eller reparation, vil blive overvejet til undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Nødprocedure
  • Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj risiko - Prevena Care
Prevena-apparatet er et produkt fra KCI og er en steril svamp, der dækker det lukkede snit. Apparatet placeres sterilt på operationsstuen og suges derefter på svampen i 5-7 dage.
Enhed: Prevena Care
Prevena-apparatet er et produkt fra KCI og er en steril svamp, der dækker det lukkede snit. Apparatet placeres sterilt på operationsstuen og suges derefter på svampen i 5-7 dage.
Andre navne:
  • Lukket indsnit negativt trykanordning
Aktiv komparator: Høj risiko - pleje af tørgaze
Indledende tør gazeforbinding vil blive placeret sterilt på operationsstuen og vil blive skiftet dagligt
Enhed: Pleje af tør gazeforbinding
Indledende tør gazeforbinding vil blive placeret sterilt på operationsstuen og vil blive skiftet dagligt
Aktiv komparator: Lav risiko - pleje af tør gazeforbinding
Indledende tør gazeforbinding vil blive placeret sterilt på operationsstuen og vil blive skiftet dagligt
Enhed: Pleje af tør gazeforbinding
Indledende tør gazeforbinding vil blive placeret sterilt på operationsstuen og vil blive skiftet dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lyskesårkomplikation
Tidsramme: 30 dage
Sammensat mål, herunder sårskive (hud eller fascia), lymfelækage (seroma eller fistel), infektion (dyb eller overfladisk) eller hæmatom
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
Genindlæggelse for sårkomplikation
30 dage
Hospitalets liggedøgn
Tidsramme: 30 dage
Genindlæggelse på hospitalsafdeling til håndtering af sårkomplikationer
30 dage
Tilbage til operationsstuen
Tidsramme: 30 dage
Tilbage til operationsstuen for kirurgisk håndtering af sårkomplikationer
30 dage
Indeks Hospitalsomkostning
Tidsramme: 30 dage
Indeks Sygehusudgift
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul DiMuzio, MD, Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

21. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7179

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner