암 환자의 활동 모니터링의 타당성: 암 환자의 신체 활동 모니터링(PAMCaP) (PAMCap)

연구는 12주(+/-14일)의 모니터링 동안 수행됩니다.

기본 평가 기본 평가는 1주차 14일 이내에 수행해야 합니다.

1. 서명된 동의서
2. 치료 의사당 ECOG 수행 상태(이용 가능한 데이터의 차트 추상화);
3. 암 진단을 확인하는 병리 보고서;
4. 심리사회적 평가 설문지
5. 상관 바이오마커용 혈액(10ml);
6. 계획된/진행 중인 화학 요법의 문서화

연구 중 평가

1. 신체 활동 모니터(PAM)

   1. Fitbit(PAM) 기기는 연구 기간 동안 연구자가 제공합니다.
   2. 장치 소개 및 사용 및 관리에 대한 지침은 상업적 마케팅 자료를 기반으로 제공됩니다.
   3. 피험자는 스마트폰에서 Fitbit 기기를 설정하는 데 도움을 받습니다.
   4. 피험자는 12주 동안 계속해서 Fitbit 기기를 착용해야 합니다. 하지만 목욕이나 샤워 중에는 기기를 착용해서는 안 됩니다.
   5. 피험자는 적어도 일주일에 한 번 Fitbit 기기를 데이터베이스에 동기화하라는 요청을 받습니다.
   6. Fitbit 기기는 1주 분량의 데이터만 기록할 수 있으므로 임상 코디네이터는 동기화를 권장하기 위해 전화 또는 문자 알림을 보낼 수 있습니다.
   7. 비용 보상
   8. 연구자는 보조금으로 연구 시작 전에 장치를 구입합니다.
   9. PAM 책임
   10. 조사자와 조사 현장은 장치에 대한 정확한 재고 및 책임 로그를 유지할 책임이 있습니다.
   11. 피험자는 해당하는 경우 장치 수령 및 반환 시 양식에 서명해야 합니다.
2. ECOG - Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0 - 완전히 활동적이며 제한 없이 모든 질병 전 수행을 수행할 수 있습니다. 1 - 신체적으로 힘든 활동에는 제한이 있지만 걸을 수 있고 가벼운 집안일, 사무실 일과 같은 가벼운 일이나 앉아서 하는 일을 할 수 있습니다. 2 - 걸을 수 있고 모든 자가 관리가 가능하지만 어떠한 작업 활동도 수행할 수 없습니다. 깨어 있는 시간의 약 50% 이상; 3 - 깨어 있는 시간의 50% 이상을 침대나 의자에 갇혀 제한적인 자가 관리만 할 수 있습니다. 4 - 완전히 장애가 있음 -- 자가 관리를 계속할 수 없습니다. 침대나 의자에 완전히 갇힘; 5 - 죽은

3. 암 치료의 기능 평가 - 일반(FACT-G).

   ㅏ. FACT-G는 유방암 환자의 삶의 질을 다차원적으로 측정하기 위해 고안된 27개 항목 척도입니다.

4. 우울 증상의 빠른 목록 - 자체 평가(QIDS-SR116) .

   ㅏ. QIDS-SR16은 우울증 관련 증상의 중증도를 평가하기 위해 고안된 30개 항목의 IDS(Inventory of Depressive Symptomatology)의 16개 항목 버전입니다.

5. 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)(부록 H 참조).9

   ㅏ. PSQI는 수면의 질과 수면 장애를 평가하기 위해 고안된 19개 항목 척도입니다.

6. 간단한 피로 목록(BFI)(부록 I 참조).10

   ㅏ. BFI는 암 환자의 피로를 평가하기 위해 고안된 9개 항목 척도입니다.

7. 바이오마커 및 DNA 혈액 검사

   1. 혈액 샘플은 연구 달력에 표시된 각 연구 방문에서 수집됩니다. 샘플 처리 지침에 따라 샘플을 처리합니다. 보관하기 전에 각 피험자에 대한 샘플 인벤토리 로그를 작성하여 표본 관리 연속성을 설정할 수 있습니다. 샘플은 분석 시점까지 -80°C에서 동결됩니다.
   2. 각 선적 배치 사본에는 다음 사본이 포함됩니다. 1) 각 환자에 대한 혈액 수집 원본 문서; 2) 각 대상 표본 목록 양식의 사본;
   3. 이 문서의 원본을 피험자의 차트에 보관하십시오.
   4. 샘플은 IL-1베타, IL-6, IL-10 및 TNF-알파에 대해 다중 ELISA 방법(Meso Scale Discovery)을 사용하여 분석됩니다.
   5. 명시적인 참가자 동의가 있는 경우 샘플도 DNA에 대해 처리되고 향후 분석을 위해 저장됩니다.