Syöpäpotilaiden aktiivisuuden seurannan toteutettavuus: Fyysisen aktiivisuuden seuranta syöpäpotilailla (PAMCaP) (PAMCap)

Tutkimus suoritetaan 12 viikon (+/-14 päivää) seurantajakson ajan.

PERUSTASON ARVIOINTI Perustason arviointi tulee suorittaa 14 päivän kuluessa viikosta 1.

1. Allekirjoitettu tietoinen suostumus;
2. ECOG-suorituskykytila ​​hoitavaa lääkäriä kohden (käytettävissä olevien tietojen kaavio);
3. Patologiaraportti, joka vahvistaa syöpädiagnoosin;
4. Psykososiaalisen arvioinnin kyselylomakkeet;
5. Veri korrelatiivisille biomarkkereille (10 ml);
6. Dokumentaatio suunnitellusta / meneillään olevasta kemoterapia-ohjelmasta

OPINTOJEN ARVIOINTI

1. Fyysisen aktiivisuuden valvonta (PAM)

   1. Tutkijat toimittavat Fitbit (PAM) -laitteet tutkimuksen ajaksi;
   2. Laitteen esittely sekä käyttöohjeet ja hoito-ohjeet annetaan kaupallisen markkinointimateriaalin perusteella;
   3. Tutkittavia autetaan Fitbit-laitteen määrittämisessä älypuhelimeen;
   4. Koehenkilöitä pyydetään käyttämään Fitbit-laitetta jatkuvasti 12 viikon ajan – laitetta ei kuitenkaan pidä käyttää kylvyn tai suihkun aikana.
   5. Koehenkilöitä pyydetään synkronoimaan Fitbit-laitteensa tietokantaan vähintään kerran viikossa;
   6. Kliininen koordinaattori voi lähettää puhelin- tai tekstimuistutuksia synkronoinnin edistämiseksi, koska Fitbit-laite voi tallentaa vain yhden viikon verran dataa.
   7. Kustannusten kattavuus
   8. Tutkijat ostavat apurahalla laitteet ennen opiskelun aloittamista.
   9. PAM:n vastuullisuus
   10. Tutkija ja tutkijapaikka ovat vastuussa laitteiden tarkan inventaarion ja tilivelvollisuuslokien ylläpitämisestä.
   11. Tutkittavia pyydetään allekirjoittamaan lomake laitteen vastaanottamisen ja palauttamisen yhteydessä.
2. ECOG - Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status 0 - Täysin aktiivinen, pystyy jatkamaan kaikkea sairautta edeltävää suorituskykyä ilman rajoituksia; 1 - Rajoitettu fyysisesti rasittavassa toiminnassa, mutta liikkuva ja kykenevä tekemään kevyttä tai istuvaa työtä, kuten majakkatyötä, toimistotyötä; 2 - Liikkuu ja kykenee kaikkeen itsehoitoon, mutta ei pysty suorittamaan mitään työtehtäviä. Ylös ja noin 50 % valveillaoloajasta; 3 - Pystyy vain rajoitetusti huolehtimaan itsestä, ollessaan sängyssä tai tuolissa yli 50 % valveillaoloajasta; 4 - Täysin vammainen - ei voi harjoittaa itsehoitoa. Täysin rajoittunut sänkyyn tai tuoliin; 5 - Kuollut

3. Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleistä (FACT-G).

   a. FACT-G on 27 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan rintasyöpäpotilaiden moniulotteista elämänlaatua.

4. Pikakartoitus masennusoireista – itsearvioitu (QIDS-SR116) .

   a. QIDS-SR16 on 16-osainen versio 30-yksikön Inventory of Depressive Symptomatology (IDS) -luettelosta, joka on suunniteltu arvioimaan masennukseen liittyvien oireiden vakavuutta.

5. Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) (katso liite H).9

   a. PSQI on 19 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan unen laatua ja unen häiriöitä.

6. Lyhyt väsymyskartoitus (BFI) (katso liite I).10

   a. BFI on 9 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan syöpäpotilaiden väsymystä.

7. Biomarkkeri- ja DNA-veritestit

   1. Verinäytteet otetaan jokaisella tutkimuskalenterissa mainitulla tutkimuskäynnillä. Käsittele näytteet näytteenkäsittelyohjeiden mukaisesti. Ennen varastointia täytä näyteluettelot kunkin kohteen osalta, jotta näytteen valvontaketju voidaan määrittää. Näytteet jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti;
   2. Sisällytä jokaiseen lähetyserään kopiot: 1) kunkin potilaan verenkeräyslähdeasiakirjat; ja 2) kopiot kunkin oppiaineen inventaariolomakkeen mallikappaleesta;
   3. Säilytä näiden asiakirjojen alkuperäiskappaleet aihetaulukossa;
   4. Näytteet analysoidaan käyttämällä multipleksoitua ELISA-menetelmää (Meso Scale Discovery) IL-1-beetan, IL-6:n, IL-10:n ja TNF-alfan suhteen;
   5. Osallistujan nimenomaisella suostumuksella näytteet käsitellään myös DNA:ta varten ja säilytetään myöhempää analyysiä varten.