Transradial Coronary Angiography에 사용되는 압박장치의 비교 연구
2018년 4월 9일 업데이트: Anders Opdahl, Oslo University Hospital
Transradial route는 Ullevål의 Oslo University Hospital(OUS)에서 수행되는 관상동맥 조영술의 90%에서 사용됩니다. 시술 후 지혈을 위해 압박 장치를 착용해야 합니다. 환자와 직원은 안전하고 고통 없는 지혈을 제공하는 장치를 사용함으로써 이점을 얻을 수 있습니다.
환자는 표준 압박 장치(대조군, A) 또는 최근에 개발된 압박 장치(실험군, B)를 받도록 무작위로 배정됩니다. 이 연구는 비열등성, 전향적 무작위 통제 시험으로 설계되며 결과 측정은 압박 시간 동안 환자의 편안함과 합병증 비율입니다. 측정될 합병증은 후속 방문에서 초음파를 사용하여 측정되는 요골 동맥 폐색(RAO)입니다. 압박 장치 적용 후 천자 부위의 혈종이나 출혈도 합병증으로 분류됩니다.
연구의 목적은 결과 측정을 고려할 때 새로운 장치인 RY-STOP이 표준 장치에 비해 열등하지 않은지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
499
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경방사 경로를 통해 관상동맥 조영술을 받는 환자
제외 기준:
- 추적 관찰을 위해 먼 길을 가야 하는 환자, 초음파 검사
- 노르웨이어를 이해하지 못하는 환자
- 급성 ST 분절 상승 심근 경색증(STEMI)을 나타내는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: TR Band로 지혈
Transradial 절차 및 무작위 화 TR 밴드가 지혈을 달성하기 위해 적용됩니다.
적용 후 환자 경험 및 합병증이 측정됩니다.
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실험적: RY Stop으로 지혈
방사상 시술 및 무작위화 후 지혈을 위해 RY Stop이 적용됩니다.
적용 후 환자 경험 및 합병증이 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요골 동맥 폐색
기간: 90-120일
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피험자는 폐색된 동맥의 비율을 보기 위해 경방사상 관상동맥 조영술 후 형성된 요골동맥의 초음파 스캔을 받게 됩니다.
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90-120일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 경험
기간: 1~4시간
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환자는 할당된 지혈 장치와 관련된 편안함 수준을 평가하도록 요청받게 됩니다.
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1~4시간
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장치 합병증
기간: 1~4시간
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지혈 장치의 적용을 담당하는 직원은 발생하는 출혈과 혈종을 관찰하고 기록하도록 요청받을 것입니다.
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1~4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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