패혈증 및 급성 신장 손상에서의 사이토카인 흡착 (CASAKI)
2015년 10월 27일 업데이트: Guenther_Edenharter, Technical University of Munich
이 연구의 목적은 심각한 패혈증/패혈성 쇼크 환자의 급성 신장 손상 후 RIFLE 스타디움 L 및 E의 발병률을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 신장 손상(RIFLE I) 또는 신부전(RIFLE F)이 발생하는 실제 패혈증 지침에 따라 치료를 받고 입증된 중증 패혈증/패혈성 쇼크가 있는 환자를 두 그룹으로 무작위 배정했습니다.
한 그룹은 CVVHD/국소 구연산 항응고제(표준 임상 실습)로 치료합니다.
다른 그룹은 추가 사이토카인 흡착제(300ml CytoSorb 장치, 3804606CE01)로 처리됩니다.
CytoSorb 요법을 24시간 동안 수행한 다음 흡착기를 새 장치로 교체합니다.
환자 혈청에서 Interleukin 6 수치가 1000pg/ml 아래로 떨어지면 Cytosorb 요법을 중단합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bayern
-
München, Bayern, 독일, 81675
- 모병
- Klinik für Anästhesiologie
-
연락하다:
- Ralph Bogdanski, MD
- 전화번호: +498941405472
- 이메일: ralph.bogdanski@tum.de
-
연락하다:
- Barbara Kapfer, MD
- 전화번호: +498941405473
- 이메일: b.kapfer@tum.de
-
수석 연구원:
- Markus Heim, MD
-
수석 연구원:
- Günther Edenharter, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ESICM 가이드라인에 따른 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 24시간 이내
제외 기준:
- 기존 신장 질환 KDIGO 스타디움 4 및 5
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 간섭
표준 CVVHD 플러스 CytoSorb 300ml 장치(3804606CE01)
|
추가적인 사이토카인 흡착제
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|
NO_INTERVENTION: 제어
표준 CVVHD
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
패혈증과 관련된 급성 신장 손상 후 RIFLE 스타디움 L 또는 E
기간: 3 개월
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3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
신장 대체 요법의 기간
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
SOFA 점수
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
승압기 지원의 누적 용량
기간: 4 주
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kochs Eberhard, Chairman, Department of Anaesthsiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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