Adsorción de citocinas en sepsis y lesión renal aguda (CASAKI)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con sepsis grave comprobada/shock séptico, tratados de acuerdo con las guías actuales de sepsis, que desarrollaron lesión renal aguda (RIFLE I) o insuficiencia renal (RIFLE F), fueron aleatorizados en dos grupos.
Un grupo se trata con CVVHD/anticoagulación local con citrato (práctica clínica habitual).
El otro grupo se trata con un adsorbente de citoquinas adicional (dispositivo CytoSorb de 300 ml, 3804606CE01)
La terapia CytoSorb se realiza durante 24 horas, luego el adsorbente se cambia a un nuevo dispositivo.
La terapia con Cytosorb se detiene cuando los niveles de interleucina 6 caen por debajo de 1000 pg/ml en el suero del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bayern
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München, Bayern, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- Klinik für Anästhesiologie
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Contacto:
- Ralph Bogdanski, MD
- Número de teléfono: +498941405472
- Correo electrónico: ralph.bogdanski@tum.de
-
Contacto:
- Barbara Kapfer, MD
- Número de teléfono: +498941405473
- Correo electrónico: b.kapfer@tum.de
-
Investigador principal:
- Markus Heim, MD
-
Investigador principal:
- Günther Edenharter, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sepsis grave o shock séptico según las guías de la ESICM no mayores de 24 h
Criterio de exclusión:
- enfermedad renal preexistente estadio KDIGO 4 y 5
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: intervención
Dispositivo estándar CVVHD más CytoSorb de 300 ml (3804606CE01)
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adsorbedor de citoquinas adicional
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SIN INTERVENCIÓN: control
Estándar CVVHD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estadio RIFLE L o E después de una lesión renal aguda relacionada con sepsis
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mortalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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duración de la terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
|
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Puntaje SOFA
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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dosis acumulada de apoyo vasopresor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kochs Eberhard, Chairman, Department of Anaesthsiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 316/15 S
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