Adsorpcja cytokin w sepsie i ostrym uszkodzeniu nerek (CASAKI)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentów z potwierdzoną ciężką sepsą/wstrząsem septycznym, leczonych zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi sepsy, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek (RIFLE I) lub niewydolności nerek (RIFLE F), podzielono losowo na dwie grupy.
Jedna grupa jest leczona CVVHD/lokalną antykoagulacją cytrynianową (standardowa praktyka kliniczna).
Druga grupa jest leczona dodatkowym adsorberem cytokin (urządzenie CytoSorb 300ml, 3804606CE01)
Terapia CytoSorb prowadzona jest przez 24h, następnie adsorber jest wymieniany na nowe urządzenie.
Terapię Cytosorb przerywa się, gdy poziom interleukiny 6 spadnie poniżej 1000 pg/ml w surowicy pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Niemcy, 81675
- Rekrutacyjny
- Klinik für Anästhesiologie
-
Kontakt:
- Ralph Bogdanski, MD
- Numer telefonu: +498941405472
- E-mail: ralph.bogdanski@tum.de
-
Kontakt:
- Barbara Kapfer, MD
- Numer telefonu: +498941405473
- E-mail: b.kapfer@tum.de
-
Główny śledczy:
- Markus Heim, MD
-
Główny śledczy:
- Günther Edenharter, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężka sepsa lub wstrząs septyczny według wytycznych ESICM nie starsze niż 24 godz
Kryteria wyłączenia:
- istniejąca wcześniej choroba nerek KDIGO stadium 4 i 5
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: interwencja
Standardowe urządzenie CVVHD plus CytoSorb 300 ml (3804606CE01)
|
dodatkowy adsorber cytokin
|
|
NIE_INTERWENCJA: kontrola
Standardowy CVVHD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
RIFLE stadion L lub E po ostrym uszkodzeniu nerek w przebiegu sepsy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
długość terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Wynik SOFA
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
skumulowana dawka wsparcia wazopresyjnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kochs Eberhard, Chairman, Department of Anaesthsiology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 316/15 S
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .