Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytokiinien adsorptio sepsiksessä ja akuutissa munuaisvauriossa (CASAKI)

tiistai 27. lokakuuta 2015 päivittänyt: Guenther_Edenharter, Technical University of Munich
Tutkimuksen tavoitteena on vähentää RIFLE Stadium L:n ja E:n ilmaantuvuutta akuutin munuaisvaurion jälkeen potilailla, joilla on vaikea sepsis/septinen shokki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla oli todettu vakava sepsis/septinen sokki, joita hoidettiin todellisten sepsisohjeiden mukaisesti ja joille kehittyi akuutti munuaisvaurio (RIFLE I) tai munuaisten vajaatoiminta (RIFLE F), satunnaistettiin kahteen ryhmään.

Yhtä ryhmää hoidetaan CVVHD/paikallisella sitraattiantikoagulaatiolla (normaali kliininen käytäntö).

Toista ryhmää käsitellään ylimääräisellä sytokiiniadsorberilla (300 ml CytoSorb-laite, 3804606CE01)

CytoSorb-hoitoa suoritetaan 24 tunnin ajan, jonka jälkeen adsorberi vaihdetaan uuteen laitteeseen.

Cytosorb-hoito lopetetaan, kun interleukiini 6 -tasot laskevat alle 1000 pg/ml potilaan seerumissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bayern
      • München, Bayern, Saksa, 81675
        • Rekrytointi
        • Klinik für Anästhesiologie
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Barbara Kapfer, MD
          • Puhelinnumero: +498941405473
          • Sähköposti: b.kapfer@tum.de
        • Päätutkija:
          • Markus Heim, MD
        • Päätutkija:
          • Günther Edenharter, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vaikea sepsis tai septinen sokki ESICM:n ohjeiden mukaan enintään 24 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • olemassa oleva munuaissairaus KDIGO-stadion 4 ja 5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: väliintuloa
Normaali CVVHD plus CytoSorb 300 ml laite (3804606CE01)
Laite: CytoSorb 300 ml laite (3804606CE01)
ylimääräinen sytokiiniadsorberi
EI_INTERVENTIA: ohjata
Normaali CVVHD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
RIFLE-stadion L tai E sepsikseen liittyvän akuutin munuaisvaurion jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
munuaiskorvaushoidon pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
SOFA pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
kumulatiivinen vasopressorituen annos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technical University of Munich

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kochs Eberhard, Chairman, Department of Anaesthsiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 316/15 S

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa